华东医药(000963)重磅创新药FRαADC和Arcalyst获批上市

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 华东医药 (000963 CH) 重磅创新药 FRα-ADC 和 Arcalyst获批上市 华泰研究 公告点评 投资评级(维持): 买入 目标价(人民币): 51.09 2024 年 11 月 28 日│中国内地 化学制药 公司 11/27 公告，索米妥昔单抗获批治疗 2-4 线铂耐药卵巢癌，Arcalyst 获批治疗冷吡啉综合征，代理艺妙神州的 CD19 CAR-T 上市申请获受理。我们认为公司短期集采风险有望出清（百令胶囊集采续约预期不降价，第十批集 采 无 品 种 纳 入 ）， GLP-1系 列 （ GLP-1小 分 子 全 球 第 四 、GLP-1/GCGR/FGF21 全球 FIC、双靶点）有望 license out，我们预期 BD有望大幅提振公司估值。考虑到 24-25 年集采影响较小+创新药密集获批+利拉鲁肽放量，维持“买入”评级。 索米妥昔单抗：全球首款上市的 FRα-ADC，看好中国 15+亿元峰值 索米妥昔单抗为公司 10M20 以 4000 万美金首付款+最高 2.65 亿美金里程碑付款+销售提成自 ImmunoGen 引进，我们预期中国峰值 15+亿元，基于：1）竞争格局较好：我国每年新发卵巢癌 5.7 万人，其中 FRα高表达率76-89%，当前治疗以手术和化疗为主，FRα-ADC 竞争格局较好（中国仅3 款 FRα-ADC 处于 1/2 期临床）；2）3 期临床显示出优异疗效：3 期临床OS：16.46 个月 vs 化疗组 12.75 个月；PFS：5.62 个月 vs 安慰剂 3.98 个月；3 级 TEAE：42.0% vs 化疗组 54.0%；3）美国市场快速放量：索米妥昔单抗 11M22/3M24 获 FDA 有条件/完全批准，23 年和 1-3Q24 销售额 3.26和 3.31 亿美元。 Arcalyst：冷吡啉综合征已获批，复方心包炎获批在即 公司 2M22 以 2200 万美元首付款、不超过 6.4 亿美元里程碑，及两位数净销售提成自美国 Kiniksa 引进 Arcalyst 和 Mavrilimumab，Arcalyst 分别于2008/2020/2021 年获 FDA 批准治疗冷吡啉综合征/IL-1 受体拮抗剂缺乏症/复发性心包炎，21-23 年销售额 0.41/1.23/2.33 亿美元，1-3Q24 销售额 2.95亿美元（+82%yoy）。除冷吡啉综合征外，Arcalyst 复发心包炎国内即将获批（5M24 报产），看好产品放量，基于：1）人群广阔：急性心包炎中国发病率约 0.7‰-1‰，其中初发患者复发率约 30%，即 30-40 万；2）激素治疗为主，副作用大，亟需新疗法；3）Arcalyst 效果较好：随访 16 周，试验组 7%复发 vs 安慰机组 74%复发。 盈利预测与估值 我 们 维 持 公 司24-26年 归 母 净 利 润33.45/40.18/44.39亿 元 ，+17.8/20.1/10.5%yoy。基于 SOTP 估值，给予公司估值 896.31 亿元，对应目标价为 51.09 元（前值：50.03 元，主因创新药估值提升）。 风险提示：产品销售不及预期，产品降价的风险，研发进度不达预期。 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 李奕玮 SAC No. S0570523080002 SFC No. BSD964 liyiwei@htsc.com +(86) 21 2897 2228 基本数据 目标价 (人民币) 51.09 收盘价 (人民币 截至 11 月 27 日) 36.30 市值 (人民币百万) 63,680 6 个月平均日成交额 (人民币百万) 360.52 52 周价格范围 (人民币) 26.38-41.46 BVPS (人民币) 12.56 股价走势图 资料来源：Wind 经营预测指标与估值 会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入 (人民币百万) 37,715 40,624 43,221 47,030 50,241 +/-% 9.12 7.71 6.39 8.81 6.83 归属母公司净利润 (人民币百万) 2,499 2,839 3,345 4,018 4,439 +/-% 8.58 13.59 17.83 20.13 10.47 EPS (人民币，最新摊薄) 1.42 1.62 1.91 2.29 2.53 ROE (%) 13.21 13.19 14.02 15.06 14.96 PE (倍) 25.48 22.43 19.04 15.85 14.35 PB (倍) 3.43 3.03 2.72 2.43 2.18 EV EBITDA (倍) 16.36 14.25 12.37 10.17 8.95 资料来源：公司公告、华泰研究预测 (35)(21)(7)721Nov-23Mar-24Jul-24Nov-24(%)华东医药沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 华东医药 (000963 CH) 盈利预测与估值 我们采用 SOTP 估值法计算公司整体合理市值为 896.31 亿元： 1）商业业务：参考 25 年可比公司 Wind 一致预期 PE 9x，给予公司商业板块 25 年 9x PE，对应市值 40.74 亿元； 2）工业业务-传统：参考 25 年可比公司 Wind 一致预期 PE 16x，公司集采风险较小，工业传统板块企稳回升，给予 15%估值溢价，即 25 年 18x PE，对应市值 525.04 亿元； 3）工业业务-创新：参考同行业平均水平，根据 10 年期国债利率及β系数算得 WACC=5.1%，给予永续增长率-2%（考虑到公司管线产品增多），对应公司创新业务合理市值 148.90 亿元； 4）医美业务：参考 25 年可比公司 Wind 一致预期 PE 25x，考虑到公司多款医美产品上市在即，给予公司医美板块 25 年 28x PE，对应市值 181.63 亿元。 图表1： 公司分部估值法 业务板块 25E 收入（百万元） 净利润率（%） 24E 净利润（百万元） 25 年行业平均 PE（x） 25 年板块目标 PE（x） 估值（百万元） 商业业务 30,179 1.5% 453 9 9 4,074 工业板块-传统 13,920 21.0% 2,917 16 18 52,504 工业板块-创新 DCF 估值 14,890 医美业务 2,931 22.1% 649 25 28 18,163 总计 47,030 4,018 89,631 资料来源：Wind 一致预期，华泰研究预测 图表2： 可比公司估值表（更新至 20241127） 公司 代码