医药行业周报：多款PD-（L）1/VEGF双抗出海，引领双抗新药发展热潮

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 11 月 17 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 多款 PD-(L)1/VEGF 双抗出海，引领双抗新药发展热潮 2024.11.11-2024.11.17  走势比较  子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 无评级 其 他 医 药 医疗 无评级  推荐公司及评级 相关研究报告 <<小细胞肺癌治疗迎来突破，DLL3靶向 TCE 和 ADC 表现亮眼>>--2024-11-03 <<胰腺癌攻坚战号角已吹响，国产 ADC 有望破局>>--2024-08-26 << KarXT 有望近期获批上市，抗精神 病药物市场迎来变革>>--2024-09-17 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 报告摘要 本周我们梳理 PD-(L)1/VEGF 双抗出海情况。 多款 PD-(L)1/VEGF 双抗密集出海。2024 年 11 月 13 日，BioNTech宣布以 8 亿美元预付款、1.5 亿美元里程碑收购普米斯生物，以加速推进其 2023 年 11 月获授权的 PD-L1/VEGF 双抗 BNT327/PM8002 在全球的临床开发。2024 年 11 月 14 日，默沙东以 5.88 亿美元首付款、27亿美元里程碑获得礼新医药 PD-1/VEGF 双抗 LM-299 的全球权益，有望加速 LM-299 的全球开发。自 2022 年 12 月康方生物自主研发的全球首款 PD-1/VEGF 双抗出海后，截至目前已有四款国产 PD-(L)1/VEGF 双抗相继出海，引领国产双抗新药发展热潮。 康方生物 PD-1/VEGF 双抗头对头击败 K 药。2024 年 9 月，康方在 WCLC 公布 HARMONi-2 重磅研究结果，PD-1/VEGF 双抗依沃西（AK112）组的中位 PFS 达到了 11.14 个月，帕博利珠组的中位 PFS为 5.8 个月，在 PD-L1+晚期 NSCLC 患者 1L 治疗中取得了迄今最长mPFS 结果。目前，AK112 在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症方面开展了 5 项 III 期注册性临床，其中两项为国际多中心临床。 宜明昂科 PD-L1/VEGF 双抗加快大适应症开发。2024 年 8 月 1日，Instil Bio 以 0.5 亿美元首付款及近期付款、以及超过 20 亿美元里程碑和销售分成获得宜明昂科 PD-L1/VEGF 双抗 IMM2510 和 CTLA-4 抗体的海外权益。2024 年 9 月，宜明昂科与 Instil Bio 宣布了IMM2510/SYN-2510 的全球开发策略，重点布局 NSCLC 和 TNBC 领域的临床开发。 双抗有望成为肿瘤免疫新主流疗法。与单一疗法相比，同时使用PD-1/PD-L1 抗体和其他药物的联合疗法可获得更佳效果，通常在缓解率和持久性方面表现出显著改善，但出现严重不良事件（SAEs）的比率也更高。双抗能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，可诱导出单抗无法获得的潜在的优越生物学效应。在海外 MNC 坚持肿瘤免疫联合治疗策略的同时，部分国产双抗凭借优秀的疗效和安全性实现弯道超车，有望成为肿瘤免疫的新主流疗法。 相关标的：康方生物、宜明昂科。 (30%)(20%)(10%)0%10%20%23/11/1524/1/2724/4/924/6/2124/9/224/11/14医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 多款 PD-(L)1/VEGF 双抗出海，引领双抗新药发展热潮 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第 19 位。本周（11月 11 日-11 月 15 日）生物医药板块下跌 3.92%，跑输沪深 300 指数0.63pct，跑输创业板指数 0.57pct，在 30 个中信一级行业中排名第 19位。 本周中信医药子板块均下跌。其中中药饮片子板块领跌，下跌7.32%。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇 （1）出海掘金，拨云见日：创新制药（药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造）。 （2）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 （3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 多款 PD-(L)1/VEGF 双抗出海，引领双抗新药发展热潮 目录 一、 多款 PD-(L)1/VEGF 双抗出海，引领双抗新药发展热潮 .................................................................. 5 二、 行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线 ................................................................ 10 三、 板块行情 ................................................................................................................................................. 11 (一) 本周板块行情回顾 .................................................................................................................................. 11 (二) 港股通资金持仓变化 ............................................................................................................................. 14 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P4 多款 PD-(L)1/VEGF 双抗出海，引领双抗新药发展热潮 图表目录 图表 1： PD-(L)1/VEGF 双抗出海情况 ......