医药行业周报：本周医药下跌2.6%，安徽拟启动OTC品种中成药及肿标、甲功集采，美生物安全法案获众议院通过

行业及产业 行业研究/行业点评 证券研究报告 医药生物 2024 年 09 月 17 日 本周医药下跌 2.6%，安徽拟启动OTC 品种中成药及肿标、甲功集采，美生物安全法案获众议院通过 看好 ——医药行业周报（2024/9/9-2024/9/13） 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 研究支持 李敏杰 A0230523070006 limj2@swsresearch.com 联系人 张静含 (8621)23297818× zhangjh@swsresearch.com 本期投资提示： ⚫ 市场表现：本周申万医药生物指下跌 2.6%，同期上证指数下跌 2.2%，万得全 A（除金融石油石化）下跌 2.0%。本周医药生物指数在 31 个申万一级子行业中表现排名第20。各三级板块涨跌幅为：原料药（-1.9%）、化学制剂（-1.4%）、中药（-5.8%）、血液制品（-8.4%）、疫苗（-2.6%）、其他生物制品（-0.3%）、医疗设备（-3.7%）、医疗耗材（-2.1%）、体外诊断（-0.5%）、医药流通（-4.3%）、线下药店（-13.1%）、医疗研发外包（+1.7%）、医院（-0.1%）。CXO 板块表现较好主要由于美国生物安全法案事件落地，中药板块下跌主要受安徽中成药集采事件影响。当前医药板块整体估值 21.8 倍（PE-2024E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 4。 ⚫ 美国生物安全法案获美众议院投票通过：美国时间 9 月 9 日，美国众议院就拟议《生物安全法》通过了一项编号为 H.R.8333 的立法草案。该立法草案系基于此前美国众议院监督与问责委员会于 5 月 15 日投票所通过的版本作出，其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”。目前这一法案尚未被立法通过。 ⚫ 康方 PD-1/VEGF 双抗对比 K 药取得显著阳性结果披露：9 月 8 日，康方生物在 2024世界肺癌大会上发布了 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性 III 期临床研究研究数据。ITT mPFS 方面，依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果，mPFS 11.14 个月 vs 5.82 个月。 ⚫ 禾元生物植物源人血清白蛋白 NDA 获纳入优先审评审批程序：9 月 12 日，据禾元生物表示，其自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药奥福民（植物源重组人血清白蛋白注射液）NDA 获受理，CDE 同意将其纳入优先审评审批程序。 ⚫ 安徽肿标与甲功联盟集采启动：9 月 12 日，安徽省医疗保障局发布关于开展肿瘤标志物检测产品、甲状腺功能检测产品挂网工作的通知，2024 年肿标集采正式拉开帷幕。产品范围包括肿瘤标志物检测产品十六项和甲状腺功能检测产品九项。 ⚫ 安徽拟启动中成药集采，涉及 OTC 品种：9 月 9 日，安徽省黄山市医保局发布《安徽省2024 年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》，此次集采包含 18 个产品组、35个中成药，包括参芪降糖、刺五加等。与以往的集采不同，安徽此次集采将首次纳入感冒灵、双黄连、小儿肺热咳喘等 OTC 药品。 ⚫ 投资分析意见：从二季度业绩表现来看，细分板块上创新药板块二季度业绩表现较为突出，此外本周佐力率先公布 24Q3 业绩预告，预计归母前三季度增速在 40%以上，兑现业绩高增，推荐关注相关公司：恒瑞医药、新诺威、百济神州、迪哲医药、首药控股、诺诚健华、佐力药业，同时建议关注下半年设备板块拐点带来的投资机会。 ⚫ 风险提示：集采降价风险，研发失败风险。 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 行业点评 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第2页 共6页 简单金融 成就梦想 1. 市场表现：本周医药板块下跌 2.6% 本周申万医药生物指下跌 2.6%，同期上证指数下跌 2.2%，万得全 A（除金融石油石化）下跌 2.0%。本周医药生物指数在 31 个申万一级子行业中表现排名第 20。 图 1：本周医药板块下跌 2.6% 资料来源：Wind，申万宏源研究 各二级板块涨跌幅：生物制品（-2.9%）、医疗服务（+1.0%）、化学制药（-1.4%）、医疗器械（-2.5%）、医药商业（-6.7%）、中药（-5.8%）；各三级板块涨跌幅为：原料药（-1.9%）、化学制剂（-1.4%）、中药（-5.8%）、血液制品（-8.4%）、疫苗（-2.6%）、其他生物制品（-0.3%）、医疗设备（-3.7%）、医疗耗材（-2.1%）、体外诊断（-0.5%）、医药流通（-4.3%）、线下药店（-13.1%）、医疗研发外包（+1.7%）、医院（-0.1%）。当前医药板块整体估值 21.8 倍（PE-2024E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 4。 图 2：医药子行业（二级）本周表现 图 3：医药子行业（三级）本周表现 资料来源：Wind，申万宏源研究 资料来源：Wind，申万宏源研究 -2.6%-6%-5%-4%-3%-2%-1%0%1%2%3%通信(申万)房地产(申万)计算机(申万)家用电器(申万)综合(申万)非银金融(申万)电力设备(申万)环保(申万)有色金属(申万)机械设备(申万)汽车(申万)国防军工(申万)纺织服饰(申万)轻工制造(申万)基础化工(申万)建筑装饰(申万)商贸零售(申万)传媒(申万)电子(申万)医药生物(申万)钢铁(申万)美容护理(申万)建筑材料(申万)农林牧渔(申万)银行(申万)煤炭(申万)公用事业(申万)交通运输(申万)社会服务(申万)石油石化(申万)食品饮料(申万)-1.44%-2.89%-2.52%-6.72%-5.83%0.96%-8%-7%-6%-5%-4%-3%-2%-1%0%1%2%-1.94%-1.35%-5.83%-8.42%-2.61%-0.28%-3.70%-2.14%-0.53%-4.28%-13.07%1.73%-0.07%-14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%4% 行业点评 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第3页 共6页 简单金融 成就梦想 图 4：医药板块整体估值 21.8 倍（PE-2024E） 资料来源：Wind，申万宏源研究 2. 本周重点事件回顾 美国生物安全法案获美众议院投票通过：美国时间 9 月 9 日，美国众议院就拟议《生物安全法》通过了一项编号为 H.R.8333 的立法草案。该立法草案系基于此前美国众议院监督与问责委员会于 5 月 15 日投票所通过的版本作出，其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”。目前这一法案尚未被立法通过。按照美国立法流程，该法案正式成为法律前，需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交美国总统签署。 康方 PD-1/VEGF 双抗