康乐卫士(833575)创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞
上市公司 公司研究 /公司深度 证券研究报告 医药生物 2024 年 08 月 21 日 康乐卫士 (833575) ——创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞 报告原因:首次覆盖 增持(首次评级) 投资要点: ⚫ 创新疫苗研发企业,技术能力全面。公司十六年自主创新,形成四大疫苗研发技术平台,建成三大生产表达体系,布局涵盖多种疾病的候选疫苗管线。公司昆明生产基地符合世界级质量标准,目前规划年产 1 千万剂三价 HPV 疫苗和 3 千万剂九价 HPV 疫苗。 ⚫ HPV 疫苗:供给改善引致需求扩张,预计 2031 年中国市场规模超 700 亿。国内低价次疫苗呈现价格竞争,抢占高价次、男性适应症成为破局关键。全球 HPV 疫苗接种进展缓慢,预计发展中国家成为增长主力。 ⚫ 公司 HPV 疫苗组合强大:三价即将商业化、九价进度靠前,男性适应症及海外市场布局彰显前瞻性。 ⚫ ⑴三价产品:专为东亚女性设计,低价苗中“性价比”之选。产品 III 期临床于 24 年 8月中旬发布揭盲公告,期中分析结果符合预期,预计 24 年内提交 BLA。就东亚女性宫颈癌预防,三价保护范围高于市售的二价和四价,定价预计介于两者之间。 ⚫ ⑵九价(女性):有望受益于最新发布的技术指导原则,III 期临床以 PI12 为终点申报,或是前两款上市的国产九价 HPV 疫苗。存量人口是九价 HPV 疫苗(女性)需求主力(23年末约 2.4 亿适龄未接种人群),公司相较大部分竞争对手享有 1 年以上放量窗口期。 ⚫ ⑶印尼市场:HPV 疫苗覆盖率极低,强制性基本免疫计划带来高确定性成长机遇。公司印尼九价产品于 23 年 11 月直接进入 III 期临床,预计 25 年提交 BLA。东盟主要国家均接受境外临床试验数据,中国及印尼试验数据有利于公司 HPV 疫苗推广。 ⚫ ⑷男性适应症:国内空间大,格局好,公司九价临床进度大幅度领先。国内约 3.4 亿适龄男性(2023 年末),但 HPV 疫苗市场空白,仅 3 款处于 III 期临床,公司九价 HPV 疫苗进入 III 期保护效力临床时间早于国产竞品至少 1.5 年。 ⚫ 其他疫苗:基于成熟的重组疫苗研发技术平台及在 mRNA 方向的探索,公司布局多个品种的疫苗管线。包括:二价 RSV 疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性 HPV 疫苗。二价 RSV 疫苗及带状疱疹疫苗预计24 年提交 IND。 ⚫ 投资分析意见:公司专注创新疫苗的研发、生产和销售,即将商业化转型,我们采用 PS市销率进行相对估值。预计公司三款核心产品三价、九价(女性)、九价 HPV 疫苗(男性)达峰年份分别为 2030 年、2030 年、2033 年,销售峰值分别为 7.9 亿元、17.0 亿元、26.0 亿元。我们对销售峰值做一定风险调整。给予上述核心产品 3 倍 PS,并将九价HPV 疫苗(男性)项目的估值折现至 2030 年,对应公司合理市值为 134 亿元。截至2024 年 8 月 21 日收盘,公司总市值为 50 亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。 ⚫ 风险提示:疫苗临床推进进度不及预期;疫苗产品研发失败的风险;HPV 疫苗产品获批上市后可能无法达到销售预期;HPV 疫苗接种程序变更导致业绩不及预期;公司持续亏损的风险等。 市场数据: 2024 年 08 月 21 日 收盘价(元) 17.66 一年内最高/最低(元) 31.60/14.50 市净率 6.0 息率(分红/股价) - 流通 A 股市值(百万元) 3,300 上证指数/深证成指 2,856.58/8,229.75 注:“息率”以最近一年已公布分红计算 基础数据: 2024 年 03 月 31 日 每股净资产(元) 2.92 资产负债率% 45.51 总股本/流通 A 股(百万) 281/187 流通 B 股/H 股(百万) -/- 一年内股价与大盘对比走势: 相关研究 - 证券分析师 刘靖 A0230512070005 liujing@swsresearch.com 王雨晴 A0230522010003 wangyq@swsresearch.com 联系人 王雨晴 (8621)23297818× wangyq@swsresearch.com 财务数据及盈利预测 2023 2024Q1 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万元) 2 0 1 2 687 同比增长率(%) -6.4 -44.0 -25.9 26.4 41,129.6 归母净利润(百万元) -301 -86 -379 -437 121 同比增长率(%) - - - - - 每股收益(元/股) -1.10 -0.31 -1.35 -1.56 0.43 毛利率(%) . . . . . ROE(%) -33.2 -10.5 -71.7 -482.4 57.1 市盈率 -16 -13 -11 41 注:“市盈率”是指目前股价除以各年每股收益;“净资产收益率”是指摊薄后归属于母公司所有者的 ROE 请务必仔细阅读文之的各信息披与声08-2109-2110-2111-2112-2101-2102-2103-2104-2105-2106-2107-2108-21-50%0%50%100%(收益率)康乐卫士沪深300指数 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第2页 共31页 简单金融 成就梦想 投资案件 投资评级与估值 公司专注创新疫苗的研发、生产和销售,即将商业化转型,我们采用 PS 市销率进行相对估值。基于审慎原则,我们仅对处于临床 III 期及之后的主要品种进行收入预测,预计公司三价、九价(女性)、九价 HPV 疫苗(男性)达峰年份分别为 2030年、2030 年、2033 年,销售峰值分别为 7.9 亿元、17.0 亿元、26.0 亿元,我们对销售峰值做一定风险调整。我们给予公司三款疫苗产品 3 倍 PS。将九价 HPV 疫苗(男性)项目的估值折现至 2030 年,对应公司合理市值为 134 亿元。截至 2024 年 8 月21 日收盘,公司总市值为 50 亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。 关键假设点 基于审慎原则,我们仅对国内处于临床 III 期及之后的品种进行收入预测,分别为中国三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗(女性)、九价 HPV 疫苗(男性)。 1. 中国三价、九价 HPV 疫苗(女性)收入测算关键假设: (1)考虑中国新生人口数量下降及老龄化等趋势,假设 2024-2035 年中国适龄女性人数(9-45 岁)占全部女性的比例呈下降趋势;(2)伴随女性接种意识增强、国产疫苗供给增加,假设适龄女性接种率持续提升至 2031 年与海外平均水平看齐,达到 53%。此后每年接种需求主要来自新生人口。(3)不同价次 HPV 疫苗批签发量参考历史数据及不同国产疫苗上市节奏。(4)参考已上市同类产品价格及疫苗产品通常的定价策略,假设三价、九价 HPV 疫苗(女性)售价分别为
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