贝达药业(300558)肺癌靶向治疗老品牌,新产品驱动第二曲线蓄势待发

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Invest] 评级:买入(首次) 市场价格:33.61 [Table_Authors] 分析师: 祝嘉琦 执业证书编号:S0740519040001 Email:zhujq@zts.com.cn 分析师: 曹泽运 执业证书编号:S0740524060002 Email:caozy01@zts.com.cn [Table_Profit] 基本状况 总股本(百万股) 418 流通股本(百万股) 417 市价(元) 33.61 市值(百万元) 14,065 流通市值(百万元) 14,021 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 [Table_Finance1] 公司盈利预测及估值 指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 2,377 2,456 3,094 3,903 4,740 增长率 yoy% 5.8% 3.3% 26.0% 26.1% 21.4% 净利润(百万元) 145 348 511 711 999 增长率 yoy% -62.0% 139.3% 46.8% 39.2% 40.5% 每股收益(元) 0.35 0.83 1.22 1.70 2.39 净资产收益率 3.1% 6.9% 9.3% 11.8% 14.7% P/E 96.7 40.4 27.5 19.8 14.1 P/B 2.9 2.7 2.5 2.2 1.9 备注:股价信息截至 2024 年 8 月 23 日 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 收入进入拐点,将进入高增速状态。埃克替尼降幅逐渐收窄,贝福替尼肺癌一线适应症预计 2025 年纳入医保后开始放量,肺癌 EGFR 产品矩阵增速回正后进入高增。恩沙替尼 PFS 疗效优势,DOT 长患者可累积,预计辅助适应症获批后将贡献长产品生命周期。泰贝西利(CDK4/6)已递交 NDA,预计 2025 年获批将贡献净增长。 ◼ 利润率未来 2 年提升,归母净利加速释放。公司持续降本增效,各项费用优化,其中管理费用受股权激励费用冲回影响 2025 年管理费用率将较大幅下降。研发费用方面,受益于规模效应,研发费用额持平对应研发费用率下降,同时资源聚焦现有 3 期的注册临床,研发产出基本不受影响。 ◼ 在研管线有亮点,第二第三增长曲线可期待。恩沙替尼美国已递交 NDA,预计 2024~2025 年内获批。MCLA129(EGFR×cMET 双抗)已进入注册临床阶段,对标强生 LA 方案明确疗效优势有望成为肺癌一线新标准。EYP1901(伏罗尼布药械组合)为新一代长效眼底血管病注射方案,大幅降低注射负担,公司拥有全球权益,2024H2 已启动全球 3 期临床。 ◼ 盈利预测与投资建议。我们预测公司 2024-2026 年有望实现营业收入 30.94/39.03/47.40 亿元,同比增长 26.0%/26.1%/21.4%,预计 2024-2026 年实现归母净利润 5.11/7.11/9.99 亿元,同比增长 46.8%/39.2%/40.5%。我们认为公司业务底部拐点明确,未来管线可持续,首次覆盖,给予“买入”评级。 ◼ 风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 [Table_Industry] 肺癌靶向治疗老品牌,新产品驱动第二曲线蓄势待发 贝达药业(300558.SZ)/医药生物 证券研究报告/研究简报 2024 年 08 月 26 日 [Table_Industry] -40%-20%0%20%40%60%23-0823-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-0624-07贝达药业沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 研究简报 内容目录 图表目录 ......................................................................................................... - 3 - 一、肺癌靶向治疗老品牌,近 10 年来收入稳定增长 ....................................... - 4 - 1.1 研发上市中国首款小分子靶向抗癌药,领域深耕品牌认知度高 ........... - 4 - 1.2 创新驱动,近年来收入持续稳定增长 .................................................. - 4 - 1.3 研发管线充实,多个品种/新适应症处于 3 期获 NDA 阶段 .................. - 5 - 二、多个商业化产品形成矩阵,内部协同营销效能高 ...................................... - 7 - 2.1 埃克替尼持续贡献现金流,术后辅助有望延长产品生命周期 ............... - 7 - 2.2 恩沙替尼持续高增,美国 NDA 已受理 ................................................ - 7 - 2.3 贝福替尼升级替换,一线适应症已获批预计 2025 年纳入医保 ............ - 7 - 2.4 伏罗尼布获批上市并纳入医保,持续扩充肿瘤靶向产品矩阵 ............... - 8 - 三、在研产品丰富,第二曲线蓄势待发 ........................................................... - 8 - 3.1 深耕肺癌领域,布局多样癌肿。 ......................................................... - 8 - 3.2 围绕 EGFR 靶点,布局双抗和 PROTAC,瞄准未来产品迭代趋势...... - 9 - 3.3 乳腺癌新产品 CDK4/6 即将获批,商业化团队高协同 ........................ - 11 - 3.4 布局眼底血管病新赛道,瞄准未来慢病大蓝海 ................................... - 11 - 四、盈利与估值预测 ......................................................................................- 13 - 4.1 盈利预测 ...........................................................................................- 13 - 4.2 投资建议 ..........

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2024-08-26
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