创新药收入高增,出海成为第二引擎
请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 恒瑞医药(600276.SH) 2024 年 08 月 25 日 买入(维持) 所属行业:医药生物/化学制药 当前价格(元):43.62 证券分析师 周新明 资格编号:S0120524060001 邮箱:zhouxm@tebon.com.cn 李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 陈进 资格编号:S0120521110001 邮箱:chenjing3@tebon.com.cn 市场表现 沪深 300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 5.36 8.80 3.29 相对涨幅(%) 8.02 13.10 10.91 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 1.《恒瑞医药(600276.SH):业绩符合预期,第二成长曲线明确》,2024.4.21 2.《恒瑞医药(600276.SH):Q3 业绩略超预期,迈入新一轮创新增长期》,2023.10.26 恒瑞医药(600276.SH):创新药收入高增,出海成为第二引擎 投资要点 2024 上半年业绩:公司发布 2024 年中报,公司实现营业收入 136.01 亿元,同比增长 21.78%;归母净利润 34.32 亿元,同比增长 48.67%;扣非归母净利润 34.90亿元,同比增长 55.58%。2024 上半年公司累计研发投入 38.60 亿元,其中费用化研发投入 30.38 亿元。 创新价值凸显,新品放量驱动收入增长,出海成为第二引擎: 1)2024 上半年公司创新药收入达 66.12 亿元,实现了同比 33%的增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高,伴随进院数量的增加,收入快速增长;阿得贝利单抗供了更优治疗方案,多地惠民保已将其纳入特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗等上市较早的创新药,在报告期亦有一定的销售增量贡献。 2)出海方面:报告期内,Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。 3)仿制药收入略有下滑:,2024 年 3 月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少 2.79 亿元;地方集采涉及的产品中,碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少 2.76亿元。 进入“全面创新”新时代,在研创新药驱动第二轮增长:报告期内,公司 3 个新产品或适应症获批,共有 2 项上市申请获 NMPA 受理,10 项临床推进至Ⅲ期,20 项临床推进至Ⅱ期,19 项临床推进至 1 期;目前公司有 20 多项创新药产品处于 NDA 或注册三期的阶段。 1)肿瘤领域:公司 ADC 平台已有 12 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床,其中 SHR-A1811(HER-2 ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2 ADC)、SHR-A1921(TROP2 ADC)已处于三期阶段,临床推进迅速。三个 ADC 产品获得美国 FDA 授予快速通道资格(FTD)。 2)代谢领域,产品组合丰富,多个处于 NDA 和三期阶段:磷酸瑞格列汀(DPP4)治疗 T2DM 已于 2023 年 6 月获批,HR20031(DPP-IV/二甲双胍/SGLT2)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已处于 NDA 阶段,HR17031(胰岛素/GLP-1)已处于三期阶段,HRS-7535(GLP-1 口服)减重、糖尿病和糖尿病肾病处于二期,HRS9531(GLP-1/GIP)减重处于三期。 3)风湿免疫领域:夫那奇珠单抗(IL-17A)2024 年 2 月强直 NDA 获 CDE 受理,24 年 5 月银屑病 NDA 获 CDE 受理;艾玛昔替尼(JAK1)强直、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎 NDA 获 CDE 受理;SHR4640(URAT1)治疗原发性痛风伴高尿酸血症处于三期阶段;SHR-1703(IL-5)嗜酸性肉芽肿性多血管炎处于三期。 4)大慢病领域:在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。泰吉利定腹部术后镇痛 2024 年 1 月获批,骨科术后镇痛 NDA 获CDE 受理;奥特康唑 2023 年 6 月获批重度外阴阴道假丝酵母菌病适应症;SHR8058(F6H8 的无菌滴眼液) 2023 年 2 月睑板腺功能障碍相关干眼病适应症上市申请获 CDE 受理; SHR8028(环孢素 A 眼用溶液) 2023 年 3 月干眼病适应症上市申请获得受理; 瑞卡西单抗(PCSK9 单抗/高胆固醇血症)2023 年 6月上市申请获 CDE 受理。HR20013(NK-1RA 与 5-HT3RA 复合制剂/预防化疗后恶心呕吐)2023 年 12 月上市申请获 CDE 受理。另有众多管线处于关键临床阶段,我们预计未来 1-3 年将有多款新药上市,公司业绩将迎来新一轮加速成长。 -17%-9%0%9%17%26%2023-082023-122024-04恒瑞医药沪深300 公司点评 恒瑞医药(600276.SH) 2 / 10 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 国际化再上新台阶,BD 首付及里程碑款逐步兑现,多项海外临床开发中:2024上半年内,公司收到 Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款(PARP1 抑制剂 HRS-1167、Claudin 18.2 ADC SHR-A1904),该 BD 项目金额最高达 14.15 亿欧元。24 年 5 月,恒瑞医药将 GLP-1 产品组合有偿许可给美国 Hercules 公司,首付款和近期里程碑付款近 1.1 亿美元,含销售分成的交易总价最高可超 60 亿美元,并获得 Hercules19.9%的股权。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。 盈利预测:公司创新药管线丰富,业绩有望重回高增长,由于收到海外 BD 首付款,我们上调了盈利预测,预计公司 24-26 年收入为 276.5、300、365.9 亿元,同比增速分别为 21.2%、8.5%、21.9%;归母净利润为 59.4、66.9、86.1 亿元,同比增速分别为 38.1%、12.5%、28.7%。维持“买入”评级 风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股): 6,379.00 流通 A 股(百万股): 6,379.00 52 周内股价区间(元): 35.77-49.04 总市值(百万元): 278,252.08 总资产(百万元): 48,181.36 每股净资产(元): 6.68
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