生物医药行业血制品批签发数据定期跟踪(更新至2024H1)：静丙同比增速恢复，八因子快速上量

敬请阅读末页的重要说明 2024 年 08 月 12 日 推荐（维持） 静丙同比增速恢复，八因子快速上量 消费品/生物医药 2024 年上半年血制品批签发数据公布，静丙同比增速恢复，八因子快速上量。 ❑ 疫情期间采浆影响对批签发的传导已基本结束，人血白蛋白 2024Q2 批签发随浆量同比加速： ◼ 2024H1 国产人白批签发增速高于进口。人血白蛋白 2024H1 批签发同比增长 9.59%。其中国产人血白蛋白 2024H1 批签发 1705 批、同比增长 8.81%，2024Q2 批签发 473 批、同比增长 21%；进口人血白蛋白2024 年 H1 批签发 1802 批、同比增长 5.01%。 ◼ 人白紧平衡状态持续，长维度看批签发增速预计与浆量增速基本匹配（传导周期约 3 个季度）。天坛生物 2024H1 人白批签发 204 批、同比增长 24.4%（采浆量 2023H 和 2023 全年分别增长 10.8%、18.7%）。华兰生物 2024H1 人白批签发 134 批、同比增长 9.8%（采浆量 2023全年增长 19.8%）。上海莱士 2024H1 人白批签发 100 批、同比增长7.5%（采浆量 2023 全年增长 7.1%）。博雅生物 2024H1 人白批签发51 批、同比增长 50%（采浆量 2023 全年增长 30%以上）。派林生物2024H1 人白批签发 46 批、同比增长 27.8%（采浆量 2023 全年增长6.4%）。 ❑ 静丙同步批签发对基数的干扰影响在2024Q1消化，Q2批签发恢复较高增长。2023 年静注人免疫球蛋白批签发共 1347 批、同比增长 26%。2024 年 H1 批签发 693 批、同比降低 1%，其中 2024Q2 批签发 359 批、同比增长 25%。 ❑ 特免供给下滑，可能是由于静丙需求提升环境下血制品企业战略调整。狂犬病人免疫球蛋白/破伤风人免疫球蛋白/乙肝人免疫球蛋白 2023 年分别批签发112/138/23 批，同比分别降低 2.6%/22.9%，增长 27.8%；2024H1 分别批签发 89/69/13 批，同比分别增长 85.4%、降低 10.4%/13.3%。 ❑ 因子类产品生产批文增多，VIII 因子上量明显，加强学术推广必要性提升。2024 年 4 月天坛生物子公司成都蓉生纤原获批并通过 GMP 检查。2023 年11 月卫光生物 VIII 因子获批。2023 年 9 月天坛生物子公司成都蓉生重组 VIII因子获批。2023 年 5 月派林生物子公司广东双林 PCC 获批。2022 年 8 月华润博雅 VIII 因子获批。 ◼ 人纤维蛋白原：2023 年人纤维蛋白原共批签发 287 批、同比降低3.04%，其中博雅生物和上海莱士占比分别达 26%和 32%。2024 年H1 人纤维蛋白原批签发批次 140 批，同比降低 6.04%，其中博雅生物和上海莱士占比分别达 35%和 32%。 ◼ PCC：2023 年 PCC 共批签发 346 批、同比增长 39.52%。2024 年H1PCC 共批签发 155 批，同比降低 1.90%。 ◼ 人凝血因子 VIII： 2023 年凝血因子 VIII 共批签发 484 批、同比增长21.91%，其中华兰生物和泰邦生物占比分别达 29%和 19%。2024 年H1 凝血因子 VIII 共批签发 295 批、同比增长 34.70%，其中华兰生物和泰邦生物占比分别达 21%和 19%，上海莱士、派林生物、天坛生物占比提升。 ❑ 投资建议：血液制品赛道具备较强刚需属性，十四五浆量增长赋予一定成长性，行业并购整合趋势促进集中度提升。从供需角度，人血白蛋白和静丙紧平衡仍将维持较长时间，因子类赛道竞争加剧趋势下学术推广、生产工艺等能力重要性提升。相关标的：博雅生物、派林生物、天坛生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物等。 ❑ 风险提示：采浆不及预期、市场竞争加剧、集采等风险。 行业规模 占比% 股票家数（只） 447 8.8 总市值（十亿元） 5084.6 7.3 流通市值（十亿元） 4481.1 7.1 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 3.4 -4.4 -17.6 相对表现 6.5 -3.4 -1.5 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《7000 亿医药国之重器，新形势下提升空间如何？—央企集团系列专题 研 究 报 告 之 一 ： 国 药 集 团 》2024-08-02 2、《政策自上而下鼓励支持，下游企业布局多点开花—合成生物学系列报告：政策梳理、投资框架与标的更新》2024-07-28 3、《海外创新产业链 2024Q1 总结：投融资数据向好，降息预期升温坚定复苏信心》2024-07-22 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 方秋实 S1090523040003 fangqiushi@cmschina.com.cn -30-20-10010Aug/23Dec/23Mar/24Jul/24(%)生物医药沪深300血制品批签发数据定期跟踪（更新至 2024H1） 敬请阅读末页的重要说明 2 行业点评报告 正文目录 一、 2023 年及 2024 年 H1 人血白蛋白批签发情况 .......................................... 4 二、 2023 年及 2024 年 H1 免疫球蛋白类批签发情况 ...................................... 5 三、 2023 年及 2024 年 H1 因子类产品批签发情况 ........................................ 10 图表目录 图 1：2021 年至 2024 年 H1 人血白蛋白月度批签发批次情况 .................................................................................... 4 图 2：2021 年至 2024 年 H1 人血白蛋白国产进口占比情况 .......................................................................................... 4 图 3：2023 年国产人血白蛋白批签发各厂商份额 ........................................................................................................ 5 图 4：2024 年 H1 国产人血白蛋白批签发各厂商份额 .........................................................................