CNS创新药系列报告（三）：多款DMT进入3期阶段，PD药物市场有望快速成长

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 08 月 09 日 行业深度研究 看好 / 维持 生物医药Ⅱ 医药 CNS 创新药系列报告（三）：多款 DMT 进入 3 期阶段，PD 药物市场有望快速成长  走势比较  子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 无评级 其 他 医 药 医疗 无评级 相关研究报告 <<CNS 创新药系列报告（二）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）>>--2024-01-20 <<CNS 创新药系列报告（一）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（诊断篇）>>--2023-12-16 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 报告摘要 本篇帕金森病（PD）行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求，梳理当前药物研发热点，以及分析药物治疗市场增长潜力等。  现有PD药物未满足的临床需求 目前国内外已上市的 PD 药物主要作用是增加大脑内多巴胺含量，或通过多种方式增加多巴胺能刺激，促进多巴胺合成和代谢。尽管目前临床上有多种可以改善症状的药物（ST），但缺乏具有循证医学证据支持的有疾病修饰作用的药物（DMT）。 现有 PD 药物主要包括复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂、MAO-BI、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂、抗胆碱能药以及金刚烷胺。但长期服用左旋多巴等药物会产生等药物可能导致运动并发症，并且通过药物调整找到最佳的症状控制与避免发生运动并发症之间平衡点的过程可能相当复杂。  疾病修饰疗法成为PD药物研发热点 根据 Dr. Kevin McFarthing 更新的 THE PARKINSON'S HOPE LIST，近五年已获批上市的抗 PD 药物有 7 个，2023 年已提交 FDA 上市申请的有 3 个，包括 ABBV-951，IPX203，SPN-830，以上 10 个均为 ST 药物。截至 2024 年 3 月，PD 在研管线共 163 个（87 个 ST，76个 DMT），处于 3 期阶段管线有 16 个。 随着对 PD 发病机制的深入研究，更多潜在致病靶点被发现，让有望改变疾病进展的 PD 药物研发出现了更多可能。有望减缓甚至阻止疾病发展进程的疾病修饰疗法 DMT 成为近年来 PD 药物研发的热点。根据文献数据，2023 年 PD 在研管线中研究最多的 DMT 靶点为α-突触核蛋白（α-syn），其次分别为细胞疗法、肠道菌群疗法以及 GLP-1 受体激动剂等。  PD药物治疗市场规模将持续扩大 根据世界卫生组织 WHO 的数据，过去二十五年中，PD 患病率增加了一倍，2019 年全球估计有 850 万 PD 患者。根据美国帕金森病协会 APDA 数据，美国有近 100 万 PD 患者，每年有约 6 万新发患者。 根据文献数据分析，中国近 30 年 PD 发病率明显增加，其中 60-79 岁年龄段发病率较高。根据中国帕金森病治疗指南（第四版），中(30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/8/923/10/2124/1/224/3/1524/5/2724/8/8医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远 行业深度研究 P2 CNS 创新药系列报告（三）：多款 DMT 进入 3 期阶段，PD 药物市场有望变革 国 65 岁以上人群 PD 患病率为 1.7%，预计中国 PD 患者人数将从 2005年的 199 万人上升到 2030 年的 500 万人，几乎占到全球 PD 患者人数的一半。 根据 Mordor Intelligence 研究报告数据，全球 PD 药物市场规模将稳步增长，预计 2024 年全球 PD 药物市场规模为 55.6 亿美元，预计2029 年将达到 66.3 亿美元，2024-2029 年复合增长率（CAGR）为3.58%，预计亚太地区 PD 药物市场将快速增长。 综上所述，我们预计未来随着人口老龄化程度持续加深，PD 患者人数将快速增加，更多针对 PD 患者未满足临床需求的创新药也将逐步上市，尤其具有改变疾病进程的 DMT 上市后，有望催化 PD 药物市场规模快速成长。 相关标的：绿叶制药（罗替高汀缓释微球获批上市）、恒瑞医药（全球首款双基因药物 RGL-193 完成首例患者给药）。 风险提示：行业监管政策变化的风险；新品研发、注册及认证不及预期的风险；技术颠覆性风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远 行业深度研究 P3 多款 DMT 进入 3 期阶段，PD 药物市场有望快速成长 目录 一、 现有 PD 药物未满足的临床需求 ........................................................................................................... 5 (一) 现有 PD 药物作用机制和分类 ................................................................................................................ 5 (二) 现有 PD 药物无法改变疾病进展 ............................................................................................................ 7 (三) 长期使用左旋多巴等药物可能导致运动并发症 .................................................................................... 8 二、 疾病修饰疗法成为 PD 药物研发热点 ................................................................................................. 10 (一) 全球 PD 药物研发管线进展情况 .......................................................................................................... 10 (二) ST 多巴胺能靶点管线进展较快 ................................................................................................