医药行业创新药周报：2024年7月第三周创新药周报（附小专题PD-1/CTLA-4研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 07 月 21 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（7.15-7.21） 2024 年 7 月第三周创新药周报 （附小专题 PD-1/CTLA-4 研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 45,691.04 流通市值（亿元） 44,711.41 行业市盈率 TTM 27.0 沪深 300 市盈率 TTM 12.1 相 关研究 [Table_Report] 1. 2024 年 7 月第二周创新药周报（附小专题 GPC3 ADC 研发概况） (2024-07-15) 2. 医药行业周报（7.8-7.12）：关注低估值板块超跌反弹 (2024-07-14) 3. 创新药专题：2024 年下半年创新药投资手册 (2024-07-09) 4. 2024 年 7 月第一周创新药周报（附小专题 IL-4 靶点 COPD 适应症研发概况） (2024-07-08) 5. 医药行业重点公司 2024 半年度业绩前瞻：中期业绩持续分化 (2024-07-07) 6. 医药行业周报（7.1-7.5）：创新药迎来政策利好 (2024-07-07) [Table_Summary] 2024 年 7月第 3周，陆港两地创新药板块共计 18个股上涨，41个股下跌。其中涨 幅 前 三为 金 斯瑞 生 物科 技 (+30.8%)、 歌 礼 制药 -B(+14.89%)、 科 济 药业-B(+6.34%)。跌幅前三为华领医药-B(-18.79%)、乐普生物-B(-15.85%)、圣诺医药-B(-12.62%)。 本周 A股创新药板块上涨 2.31%，跑赢沪深 300指数 0.39pp，生物医药上涨 2.9%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 1.05%，跑输沪深 300指数 4.11pp，生物医药累计下跌 8.27%。 本周港股创新药板块下跌 1.08%，跑赢恒生指数 3.7pp，恒生医疗保健下跌 1.7%。近 6个月港股创新药累计下跌 0.57%，跑输恒生指数 8.31pp，恒生医疗保健累计下跌 4.93%。 本周 XBI 指数下跌 1.47%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 11.91%。 国内重点创新药进展 7 月国内 7款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内 3款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 7 月美国 2款 NDA 获批上市，1款 BLA 获批上市。本周美国 1款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。7月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。7月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 PD-1/CTLA-4研发概况 7 月 16日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/-贝 伐 珠 单抗 用 于一 线 治疗 持 续、 复发 或 转移 性 宫颈 癌 的 III 期 临 床 研究（AK104-303）在期中分析中达到总生存期（OS）主要研究终点。本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 7 起重点交易，披露金额的重点交易有 2 起。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -23%-17%-11%-6%0%6%23/723/923/1124/124/324/524/7医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（7.15-7.21） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(均已在中国获批上市)，3 款处于 NDA 阶段，9 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3项已获批上市(其中 2 项在中国获批上市，1 项在中国处于 NDA 阶段)，1 款处于 NDA 阶段，6 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（7.15-7.21） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物处于 NDA 阶段，9 款处于 III 期临床阶段。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 医 药行业创新药周报（7.15-7.21） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额 16.86亿美元，+490%）；2023年 11月 18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理。注：药智网数据不代表全国实际销售额 2 A 股和港股创新药板块本周走势 2024 年 7月第 3周，陆港两地创新药板块共计 18个股上涨，41个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(+30.8%)、歌礼制药 -B(+14.89%)、科济药业-B(+6.34%)。跌幅前三为华领医药-B(-18.79%)、乐普生物-