科伦药业(002422)深度报告：传统触底，创新突破

证券研究报告 | 公司深度 | 化学制药 http://www.stocke.com.cn 1/20 请务必阅读正文之后的免责条款部分 科伦药业(002422) 报告日期：2024 年 07 月 12 日 传统触底，创新突破 ——科伦药业深度报告 投资要点 ❑ 我们认为公司非输液仿制药基本触底，非输液仿制药新产品陆续开始贡献业绩，创新药技术平台科伦博泰、合成生物学平台川宁生物、大输液多室袋产品等创新力量逐渐接力业绩增长和弹性。公司已经完成了增长动能切换，看好持续增长确定性，上调至“买入”评级。 ❑ 创新突破：ADC 龙头，价值验证，商业突破 SKB264：商业化在即，国产最快，海外携手默沙东。SKB264 单药治疗TNBC(3L+)适应症国内已申请上市，有望成为首个获批上市的国产 Trop2 ADC，同时 TKI 耐药 EGFR 突变 NSCLC， HR+/HER2- 乳腺癌（2L+）等国内临床Ⅲ期研究正快速推进中。SKB264 在 TKI 耐药 EGFRmt NSCLC、EGFRwt NSCLC、TNBC、HR+/HER2-BC 中均显示出良好疗效与安全性。全球看，截至 2024 年 7月 8 日，默沙东围绕 SKB264（MK-2870）已经累计启动了 10 项涵盖多瘤种全球Ⅲ期临床，成长空间可期。 A166： HER2+ BC 已 NDA，望成为国产首款。 A166 在 BC&GC 均显示出良好疗效及安全性，2023 年 6 月已启动确证性Ⅲ期试验，探索 A166 对照 T-DM1 用于 2L+晚期 HER2+ BC，另外还有多项针对其他晚期 HER2+实体瘤（包括 GC 和CRC）的 1b 期临床试验正在进行中。 非 ADC 管线：储备丰富，收获在即。公司在非 ADC 赛道上储备丰富，覆盖肿瘤和自身免疫性疾病，其中 A167（PD-L1 单抗）用于 RM-NPC 3L 及以上治疗已于 2021 年 11 月递交 NDA 申请、A140（西妥昔单抗的生物类似药）用于治疗RAS 野生型转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌已于 2023 年 9 月递交 NDA 申请，有望成为国产首款。A400 NDA 在即，进度领先，数据优异，2024 年有望提交 RET+ NSCLC NDA。 ❑ 中间体&原料药：盈利能力改善，合成生物学释放弹性 核心产品量价齐升，降本增效挖潜。公司抗生素中间体&原料药市占率领先，其中硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均达到国内行业前列， 2023 年至今核心产品量价齐升叠加降本增效，带来营收和利润延续增长。 合成生物学品种放量在即，有望贡献中长期业绩弹性。截至 2023 年底已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入试生产、销售阶段，我们看好公司完成合成生物学从选品-研发-大生产的全产业链布局，红没药醇、5-羟基色氨酸等合成生物学系列产品陆续商业化生产，有望贡献中长期弹性，2024-2026 年公司中间体&原料药收入 CAGR 有望达到 13.3%。 ❑ 大输液：稳健增长，盈利改善 我们认为公司基础输液有望受益于市场扩容维持较稳定增长，看好密闭式输液占比提升、产品结构优化，肠外营养新品放量带动 2024-2026 年大输液收入复合增速有望达到 7.9%。 基础输液有望受益市场扩容维持稳健增长。根据公司 2023 年年报，随着医疗机构恢复正常诊疗和基层医疗机构恢复输液治疗方式等因素的影响，输液市场整体需求量扩容，行业整体呈现增长态势。我们认为基础输液有望受益市场扩容维持稳健增长。 密闭式输液占比提升，集采叠加产品结构升级有望带动大输液整体盈利能力向好。随着肠外营养在售产品不断增加，即配型粉液双室袋启动销售，品种丰富程度持续拓展，中长期有望支撑大输液板块收入增长。盈利能力方面，我们看好产品结构升级叠加带量采购驱动下，大输液整体盈利能力向好。 ❑ 非输液仿制药：集采触底，增量显现 投资评级: 买入(上调) 分析师：孙建 执业证书号：S1230520080006 02180105933 sunjian@stocke.com.cn 分析师：郭双喜 执业证书号：S1230521110002 guoshuangxi@stocke.com.cn 研究助理：盖文化 gaiwenhua@stocke.com.cn 基本数据 收盘价 ￥32.25 总市值(百万元) 51,651.35 总股本(百万股) 1,601.59 股票走势图 相关报告 1 《营运效率提升或贯穿全年》 2023.05.14 2 《科伦药业深度报告：创新衔接、新周期开启》 2023.01.11 -27%-17%-6%4%14%24%23/0723/0823/0923/1023/1123/1224/0124/0224/0424/0524/0624/07科伦药业深证成指科伦药业(002422)公司深度 http://www.stocke.com.cn 2/20 请务必阅读正文之后的免责条款部分 我们认为公司仿制药板块集采已基本触底，看好新品种增量贡献，2024-2026 年收入复合增速增速有望达到 12.5%。 存量大品种集采影响有望逐渐消化，第十批集采“光脚”品种有望贡献增量。2023 年第八批和第九批中标品种，2022 年占公司非输液仿制药收入约 5.13%，展望第十批集采，根据米内网统计，截止 2024 年 6 月 12 日，科伦药业已有 26个过评品种满足集采要求，其中多个品种为 2023 年以来新获批品种，若被纳入第十批集采，“光脚”品种有望贡献增量。 在研管线丰富，看好首仿、壁垒品种申报，构成增长支撑。根据米内网统计，截止 2024 年 5 月 31 日，科伦药业还有 66 个仿制药品种处于上市申请中，后续管线梯队丰富。2023 年 66 个在审品种在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近230 亿元，看好首仿、壁垒品种申报，构成增长支撑。 ❑ 盈利预测与估值 我们预计公司 2024-2026 年 EPS 分别为 2.01、2.19 和 2.34 元，2024 年 7 月 12 日收盘价对应公司 2024 年 PE 为 16 倍，低于可比公司平均。我们看好公司创新药技术平台科伦博泰、合成生物学平台川宁生物、大输液多室袋产品、非输液仿制药首仿品种等创新力量逐渐贡献业绩，增长确定性强，上调至 “买入”评级。 ❑ 风险提示 重要品种临床进度不及预期风险，新品推广不及预期风险，原料药及中间体品种量价波动风险等 财务摘要 [Table_Forcast] (百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 21,454 23,086 25,631 27,837 (+/-) (%) 12.69% 7.61% 11.02% 8.61% 归母净利润 2,456 3,212 3,502 3,742 (+/-) (%) 44.03% 30.76% 9.04% 6.86% 每股收益(元) 1.53 2.01 2.19 2.34 P/E 21.03 16.08 14.75 13.