生物医药行业周报：全链条支持创新药发展实施方案发布，释放积极信号

行业周报：全链条支持创新药发展实施方案发布，释放积极信号证券研究报告平安证券研究所生物医药团队2024年07月07日请务必阅读正文后免责条款生物医药行业 强于大市（维持）分析师：叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道 投资咨询资格编号:S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏 投资咨询资格编号:S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀 投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN张若昳 一般证券从业资格编号:S1060122080061 邮箱：ZHANGRUOYI135@PINGAN.COM.CN臧文清 一般证券从业资格编号:S1060123050058 邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN研究助理：周观点2024年7月5日，李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，释放积极信号。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。行业观点行业政策渐显回暖迹象，尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善，创新药板块目前处于底部区域。短期主抓逻辑：（1）产品销售快速放量；（2）业绩端利润端转正。港股建议关注云顶新耀（耐赋康即将商业化），君实生物（23.12月围手术期肺癌纳入医保，24年拓益同比有望40%以上）、复宏汉霖（生物类似药出海质量效率高，在研管线差异化创新；注-目前尚未进入港股通）；A股建议关注艾力斯（伏美替尼有望持续季度超预期）、神州细胞（利润端全年有望转正）、迪哲药业（舒沃替尼卡位20外显子突变NSCLC，早期放量快）。中长期持续跟踪pharma经营效率提升，研发管线数据读出，建议关注：信达生物（利润端有望25年转正）、百济神州（全球销售网络布局）、科伦博泰（&MSD）、百利天恒（&BMS）等。行业观点周观点本周有部分医疗企业发布中期业绩预告，其中包括部分医疗器械和部分制药企业，多数企业业绩端表现良好，相对去年获得大幅增长。这部分企业获得业绩快速增长的原因多为新产品推动，带动收入放量，此外降本增效、控制费用以提高利润产出。其中澳华内镜规模净利润下滑主要为股权摊销影响，若剔除股份支付对损益的影响，公司预计实现归母利润4580~4815万元，同比增长2.83%~8.11%，与收入表现较为一致。行业观点公司营业收入预期归母净利润预期扣非归母净利润预期诺泰生物-1.8~2.5亿元，同比增加330.08%~497.34%1.8~2.5亿元，同比增加318.59%~481.38%锦波生物-2.9~3.9亿元，同比增加165.00%~183.28%-澳华内镜3.46~3.58亿元，同比增加19.55%~23.74%465~700万元，同比下降81.62%~87.79%-心脉医疗7.77~8.08亿元，同比增加25%~30%3.91-4.19亿元，同比增加40%~50%-誉衡药业-1.00~1.30亿元，同比增加253.99%~360.19%0.80~1.00亿元，同比增加198.80%~273.50%千红制药-1.83亿元，同比增长53.57%1.79亿元，同比增长60.64%圣湘生物7.1亿元，同比增长66%1.5~1.65亿元，同比增长64%~80%1.2~1.3亿元，同比增长285%~317%微电生理1.95~2.10亿元，同比增加37.21%~47.76%1500万~2000万元，同比增加595.92%~827.89%80.00~120.00万元，扭亏福瑞医疗-8000~9000万元，同比增加83%~105%8000~9000万元，同比增长71%~93%华海药业-7.28~7.85亿元，同比增加约28%~38%7.45~8.10亿元之间，同比增加约15%~25%图表1 生物医药企业2024H1业绩预告情况资料来源：Wind，平安证券研究所周观点本周我们发布了ADC药物胃癌适应症行业深度报告《HER2+胃癌治疗迈入ADC时代，CLDN18.2靶点潜力》，就ADC精准靶向疗法，胃癌适应症及ADC在研等展开叙述。投资建议：1）胃癌是一种异质性和侵袭性极高的恶性肿瘤，多数患者确诊时已处于进展期、预后较差，随着HER2靶向药物和疗法的优化，一些HER2阳性胃癌患者已从中获益；而HER2阴性、PD-L1表达阳性患者表现出获益于PD-1抑制剂联合含铂化疗一线治疗。2）近些来年ADC在HER2阳性晚期靶点治疗领域进展颇丰，如DS-8201、RC48等已用于胃癌的二线及后线治疗，未来ADC和免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor，ICI）组成的“靶免联合”治疗可能是晚期胃癌一种有前景的治疗策略。3）推荐关注相关管线布局如恒瑞医药HER2 ADC（临床3期）、百利天恒BL-M07D1（HER2 ADC）临床2期、科伦博泰A166（HER2ADC）临床1/2期等；此外Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点，2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌，截至2024年7月国内四款Claudin18.2 ADC均披露进入了临床3期注册性在研：分别为康诺亚/乐普生物/AZ联合开发CMG901、信达生物IBI343、恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。行业观点周观点站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。“内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。“外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。“远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份