新药周观点：全链条支持创新药政策通过，看好板块后续行情

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 07 月 07 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：全链条支持创新药政策通过，看好板块后续行情 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -2.8 -7.6 -7.1 绝对收益 -7.4 -11.5 -18.4 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：24 年医保调整工作启动，国内企业约 32 款创新药有望首次参与医保谈判 2024-06-30 新药周观点：HIV 暴露前预防迎来积极进展，长效方案有望成为主流 2024-06-23 新药周观点：泽璟制药 JAK抑制剂重症斑秃 3 期成功，后续数据披露值得期待 2024-06-16 新药周观点：ASCO 2024 年会闭幕，国产创新双抗崭露头角 2024-06-10 新 药 周 观 点 ： 康 方 PD-1/VEGF 双抗单药头对头 K 药2024-06-02 本周新药行情回顾：2024 年 7 月 1 日-2024 年 7 月 5 日，新药板块涨幅前 5 企业：歌礼制药（16.25%）、诺诚健华（10.85%）、基石药业（7.89%）、信达生物（7.74%）、海创药业（7.39%），跌幅前 5 企业：君圣泰（-17.02%）、诺思兰德（-14.33%）、迈博药业（-11.39%）、宜明昂科（-11.00%）、永泰生物（-9.35%）。 本周新药行业重点分析： 据新华社报道，7 月 5 日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。考虑到创新药板块估值已调整至历史相对低位，我们认为在《全链条支持创新药发展实施方案》政策驱动下，整个板块有望迎来估值修复；叠加下半年 ESMO 年会召开、医保谈判等行业催化因素，看好创新药板块后续行情。 （1）当前板块估值水平低：采用创新药行业常用的产品峰值 PS 倍数法，从我们的行业平均 PS 变化跟踪模型来看，截止 2024 年 7 月 7日，A 股创新药行业平均 PS 倍数为 2.66 倍（2023 年以来的高点为2023 年 4 月 11 日的 4.11 倍，低点为 2024 年 2 月 5 日的 2.25 倍）；港股创新药核心标的行业平均 PS 为 1.92 倍左右（2023 年以来的高点为 2023 年 2 月 2 日的 3.19 倍，低点为 2024 年 2 月 5 日的 1.54倍）。 （2）政策端催化：《全链条支持创新药发展实施方案》已在国务院常务会议审议通过，有望在价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资、优化审评审批和医疗机构考核机制等领域支持创新药发展。此外，征求意见稿提及的创新药鼓励应用目录有望落地。 （3）行业端催化：下半年存在 ESMO、WCLC 等学术会议召开催化，年底存在医保谈判催化。 本周新药获批&受理情况： 本周国内 11 个新药或新适应症获批上市，16 个新药获批 IND，36 个新药 IND 获受理，6 个新药 NDA 获受理。 本周国内新药行业 TOP3 重点关注： （1）7 月 4 日，信立泰 1 类新药苯甲酸福格列汀片已在中国获批上市。这是一款 DPP-4 抑制剂，适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 -21%-11%-1%9%19%29%39%2023-072023-112024-032024-07生物医药Ⅱ沪深300 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ （2）7 月 3 日基石药业宣布将阿伐替尼片在中国大陆的独家推广权授予恒瑞医药。该药是一款针对 KIT 和 PDGFRA 突变的激酶抑制剂，用于治疗携带 PDGFRA 外显子 18 突变的胃肠道间质瘤成人患者。 （3）7 月 4 日，甘李药业首次公布 GZR18 注射液的 1b/2a 期临床研究结果。研究表明该药每周或每两周给药一次均能显著降低中国肥胖受试者的体重。 本周海外新药行业 TOP3 重点关注： (1)7 月 3 日 Vertex 宣布，FDA 已接受其每日一次 vanza 三联疗法治疗 6 岁及以上的囊性纤维化患者的新药申请。 (2)7 月 3 日强生与传奇生物共同宣布 3 期 CARTITUDE-4 研究预定第二次中期分析的积极结果。分析显示，与标准疗法相比，接受该治疗的患者总生存期有统计学和临床意义上的改善。 (3)7 月 6 阿斯利康宣布，其表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso 联合培美曲塞和铂类化疗已在欧盟获得批准，用于一线治疗晚期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌成年患者。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 获阳性结果，有望成为未来IO 治疗基石药物 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 3. 本周新药获批&受理情况 ...................................................... 7 4. 本周国内新药行业重点关注 ................................................... 9 5. 本周海外新药行业重点关注 .................................................. 11 图表目录 图 1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业 ................................................ 4 图 2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元） ...................................... 4 图 3. 美股 XBI 指数与港股 HSHKBIO 指数行情 ...................................... 5 图 4. A 股、H 股创新药板块平均 PS 估值水平 .