信立泰(002294)深度研究报告系列二：国产慢病新药龙头的价值再探讨

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 化学制剂 2024 年 06 月 28 日 信立泰（002294）深度研究报告系列二 推荐 （维持） 国产慢病新药龙头的价值再探讨 目标价：41.7 元 当前价：27.2 元 ❖ 当前市场对信立泰的分歧。2021-2024 年至今，我们看到尽管公司几款重磅创新药的研发进度稳步推进，同时早期产品梯队也在不断丰富，但是股价却经历了三年震荡。表观上是市场对信立泰估值的分歧，但背后核心还是对业绩兑现时间节点、兑现程度以及创新产品管线价值的争论，具体则包括：市场认为公司业绩迟未兑现、对部分创新品种价值的争论、对公司早期创新管线的忽视三个方面。 ❖ 创新产品管线迎新周期。多款产品进入商业化阶段：1）恩那度司他：国内HIF-PHI 潜在最优，医保准入后有望快速放量。2）S086：诺欣妥集采后，S086或具有更好的放量潜力。3）SAL0107/SAL0108：丰富高血压用药方案，强化协同效应。4）特立帕肽：加速市场认知，“老药”焕发新生机。5）SAL003：国产 PCSK9 单抗，有望实现每月给药。早期管线中也不乏全球 first in class产品：1）JK07：2024 年内 II 期中期数据展示值得重点关注；2）SAL0130：全球首个 ANRI+CCB 复方，补全高血压用药拼图；3）SAL0114：布局抑郁和AD 激越蓝海市场。搭建小核酸平台，预计 2025 年进入临床：信立泰新建小核酸研发团队和平台，建设初见成效，已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进、体内外评价等综合能力，目前已交付 4 个先导化合物，我们预计2025 年小核酸产品有望进入临床。 ❖ 仿制药业绩扰动即将出清，创新药加速放量。仿制药方面，泰嘉、头孢呋辛风险逐步落地，仿制药集采扰动全面出清，后续不再对业绩造成扰动；创新药方面，信立坦医保不再降价，预计未来将保持稳定增长。此外，自 2023 年开始公司创新药每年保持着较快的上市节奏，我们判断，2024 年公司创新药已已开始加速放量，预计 2024-2026 年公司创新药收入增速 CAGR 将高达 43%，并且考虑后续公司创新药源源不断上市，创新药的高增长势头或将持续，甚至还有望进一步加速。 ❖ 国内稀缺慢病新药龙头，高估值具备合理性。第一，国内独特的慢病创新管线值得高估值，当前已有多款产品进入商业化阶段，同时早期产品研发有序推进，布局小核酸平台，强化在慢病领域的竞争力。第二，创新药业绩快速、持续高增长值得高估值，根据测算预计 2024-2026 年公司创新药收入三年复合增速 43%。第三，新药研发的国际化视角值得高估值，经过多年的研发积淀，公司已搭建起较为完备的国际化研发体系，针对具备全球竞争力的创新分子均能够快速推进临床研发。 ❖ 投资建议：考虑公司信立坦以及恩那度司他等产品放量节奏加快，我们上调业绩指引，预计 24-26 年归母净利润分别为 6.38、7.08 和 8.79 亿元（原预测值为 6.30、6.95、8.60 亿元），同比增长 10.1%、10.9%和 24.1%，当前股价对应PE 分别为 47、43、34 倍。根据分部估值，我们预计，公司合理估值为 465亿元（仿制药+原料药 29 亿元，创新药 396 亿元，创新医疗器械 40 亿元），对应股价 41.7 元，维持“推荐”评级。 ❖ 风险提示：1、医保控费力度加大；2、慢病用药市场竞争格局恶化；3、产品研发进度不及预期。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万) 3,365 4,019 4,687 5,783 同比增速(%) -3.4% 19.4% 16.6% 23.4% 归母净利润(百万) 580 638 708 879 同比增速(%) -8.9% 10.1% 10.9% 24.1% 每股盈利(元) 0.52 0.57 0.64 0.79 市盈率(倍) 52 47 43 34 市净率(倍) 3.8 3.7 3.7 3.6 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为 2024 年 6 月 27 日收盘价 证券分析师：郑辰 邮箱：zhengchen@hcyjs.com 执业编号：S0360520110002 联系人：朱珂琛 邮箱：zhukechen@hcyjs.com 公司基本数据 总股本(万股) 111,481.65 已上市流通股(万股) 111,456.57 总市值(亿元) 310.92 流通市值(亿元) 310.85 资产负债率(%) 14.02 每股净资产(元) 7.38 12 个月内最高/最低价 33.64/25.03 市场表现对比图(近 12 个月) 相关研究报告 《信立泰（002294）2023 年报点评：业绩符合预期，看好 2024 年创新管线收获》 2024-04-19 《信立泰（002294）重大事项点评：JK07 Ib 临床数据积极，LVEF 平均改善最高达 49%》 2023-10-13 《信立泰（002294）重大事项点评：S086 高血压适应症上市申请获受，看好今年创新管线收获》 2023-07-09 -18%-9%0%10%23/0623/0923/1124/0224/0424/062023-06-27~2024-06-26信立泰沪深300华创证券研究所 信立泰（002294）深度研究报告系列二 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 投资主题 报告亮点 本篇报告对市场当前市场对信立泰的分歧进行梳理并对问题进行解答。我们认为，信立泰的创新药管线已迎来收获，多款产品进入商业化阶段，早期管线中也不乏全球 first in class 产品，同时公司搭建小核酸平台，保障在慢病领域的长远竞争力。 基于对公司创新管线的分析，我们判断：业绩层面，预计 2024-2026 年公司创新药收入增速 CAGR 将高达 43%；估值层面，国内独特的慢病创新管线值得高估值、创新药业绩快速且持续高增长值得高估值、新药研发的国际化视角值得高估值。 投资逻辑 创新产品管线迎新周期。多款产品进入商业化阶段：1）恩那度司他：国内HIF-PHI 潜在最优，医保准入后有望快速放量。2）S086：诺欣妥集采后，S086或具有更好的放量潜力。3）SAL0107/SAL0108：丰富高血压用药方案，强化协同效应。4）特立帕肽：加速市场认知，“老药”焕发新生机。5）SAL003：国产 PCSK9 单抗，有望实现每月给药。早期管线中也不乏全球 first in class产品：1）JK07：2024 年内 II 期中期数据展示值得重点关注；2）SAL0130：全球首个 ANRI+CCB 复方，补全高血压用药拼图；3）SAL0114：布局抑郁和AD 激越蓝海市场。搭建小核酸平台，预计 2025 年进入临床：信立泰新建小核酸研发团队和平台，建设初见成效，已经具备裸