医药行业创新药周报：2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 06 月 09 日 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（6.3-6.9） 2024 年 6 月第二周创新药周报 （附小专题 MSLN 靶点研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 369 行业总市值（亿元） 48,502.81 流通市值（亿元） 47,488.92 行业市盈率 TTM 31.2 沪深 300 市盈率 TTM 12.0 相 关研究 [Table_Report] 1. 医美专题系列三之胶原蛋白 (2024-06-05) 2. 创新药专题-多发性骨髓瘤：BCMA 靶向疗法推向前线 (2024-06-04) 3. 医药行业周报（5.27-5.31）：精选个股仍是核心 (2024-06-02) 4. 2024 年 6 月第一周创新药周报（附小专题 PD-1 VEGF 研发概况） (2024-06-02) 5. 创新药专题：中国之声闪耀 2024ASCO (2024-06-02) 6. 2024 年 5 月第四周创新药周报（附小专题 PD-1 VEGF 双抗研发概况） (2024-05-27)  [Table_Summary] 2024 年 6月第 2周，陆港两地创新药板块共计 25个股上涨，32个股下跌。其中涨 幅前 三为 百利天 恒 -U(+17.60%)、 亚盛医 药 -B(+16.85%)、 康宁 杰瑞 制药-B(+12.20%)。跌幅前三为南模生物(-15.90%)、乐普生物-B(-15.50%)、圣诺医药-B(-15.32%)。 本周 A股创新药板块下跌 0.28%，跑输沪深 300指数 0.12%，生物医药下跌 0.63%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 4.21%，跑输沪深 300指数 7.56%，生物医药累计下跌 13.01%。 本周港股创新药板块上涨 1.03%，跑输恒生指数 0.56%，恒生医疗保健上涨2.41%。近 6个月港股创新药累计下跌 6.75%，跑输恒生指数 14.22%，恒生医疗保健累计下跌 7.95%。 本周 XBI 指数下跌 0.23%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 2.82%。 国内重点创新药进展 6 月国内 0款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内 0款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 6 月美国 1款 NDA 获批上市，0款 BLA 获批上市。本周美国 1款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。6月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 MSLN靶点研发概况 5 月 31 日-6 月 4 日，2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥召开，这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上，荣昌生物携 2 款 ADC 创新药——维迪西妥单抗、RC88 共计 16 项研究成果精彩亮相。值得关注的重磅研究结果显示，RC88在铂耐药卵巢癌中的客观缓解率取得了高出标准疗法 3 倍多的惊艳结果。RC88 是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class 潜质的靶向 MSLN 的 ADC药物，用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌和原发性腹膜癌已获 FDA 快速通道资格认定，II期研究已经在美国和中国启动。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 8 起重点交易，披露金额的重点交易有 4 起。Nestlé和 Seres Therapeutics 达 成协议 ， Nestlé 同意收购 其于 2023 年 6 月 推出的 产品 VOWST® 的全球版权；祥根生物与丽珠医药就 1 类抗真菌新药 SG1001 签署大中华区许可协议；康方生物修订与 Summit Therapeutics 关于依沃西的许可协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -25%-19%-13%-6%-0%6%23/623/823/10 23/1224/224/424/6医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（6.3-6.9） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，10 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（6.3-6.9） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024 年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019 年销售额 16.86 亿美元，+490%）；2023 年 11 月 18 日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 医 药行业创新药周报（6.3-6.9） 请务