新药周观点：ASCO 2024年会闭幕，国产创新双抗崭露头角

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 06 月 10 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：ASCO 2024 年会闭幕，国产创新双抗崭露头角 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -7.7 -6.8 -8.6 绝对收益 -10.0 -5.5 -14.3 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新 药 周 观 点 ： 康 方 PD-1/VEGF 双抗单药头对头 K 药获阳性结果，有望成为未来IO 治疗基石药物 2024-06-02 创 新 药 研 究 框 架 之 ASCO 2024：国产 ADC 精彩纷呈，创新双抗崭露头角 2024-05-27 新 药 周 观 点 ： 科 伦 博 泰TROP2 ADC 一线 NSCLC 数据优异，未来一线治疗值得期待 2024-05-26 新药周观点：迈威 NECTIN-4 ADC 三阴乳腺癌数据披露，泛瘤种治疗潜力展露无疑 2024-05-19 新药周观点：Biotech 进入2024-05-12 本周新药行情回顾： 2024 年 6 月 3 日-2024 年 6 月 7 日，新药板块涨幅前 5 企业：百利天恒（17.60%）、亚盛医药（16.85%）、康宁杰瑞（12.20%）、翰森制药（10.96%）、加科思（9.62%），跌幅前 5 企业：乐普生物（-15.50%）、圣诺医药（-15.32%）、智翔金泰（-15.16%）、科济药业（-12.81%）、海创药业（-12.40%）。 本周新药行业重点分析： 本周 ASCO 2024 年会顺利闭幕，本次大会上多个国内企业首次披露了新靶点新机制双抗的数据，其中信达生物首次披露了其创新双抗产品 CLDN18.2/CD3 双抗 IBI389、PD-1/IL-2 双抗 IBI363 在多个瘤种的数据；泽璟制药披露了 PD-1/TIGIT 双抗 ZG005 在宫颈癌的数据；中国生物制药披露了其 CD137/PD-L1 双抗在黑色素瘤的数据；从上述产品的创新性和优异的临床数据来看，双抗领域国产创新品种崭露头角，未来有望成为继 ADC 药物之后下一个海外授权的重点领域。 本周新药获批&受理情况： 本周国内 4 个新药或新适应症获批上市，14 个新药获批 IND，26 个新药 IND 获受理，5 个新药 NDA 获受理。 本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 【康诺亚】6 月 7 日，康诺亚宣布该公司自主研发的 1 类新药司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获中国 NMPA 受理，并被纳入优先审评。 【绿叶制药】6 月 6 日，绿叶制药宣布其合作伙伴东和药品已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂（2 次/W）的上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。 【诺诚健华】6 月 4 日，CDE 官网最新公示诺诚健华申报的靶向 CD19注射用坦昔妥单抗拟纳入优先审评，联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者。 本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 【Madrigal】6 月 7 日，Madrigal 在欧洲肝病学会年会当中公布其药品 Rezdiffra 在临床 3 期试验 MAESTRO-NASH 用于治疗非肝硬化NASH/MASH 成人患者的最新分析结果。 -22%-12%-2%8%18%28%38%2023-062023-102024-022024-06生物医药Ⅱ沪深300本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。999563390 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 【艾伯维】6 月 7 日，艾伯维公布了 2 期临床试验 PICCOLO 的积极结果，该试验评估其“first-in-class”抗体偶联药物 Elahere 作为单药，用于治疗叶酸受体 α 阳性铂类药物敏感卵巢癌患者的效果。 【礼来】6 月 6 日，礼来在今年欧洲肝病学会年会公布其 GLP-1 类药物 tirzepatide 用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的 2 期临床试验 SYNERGY-NASH 的积极结果。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 商业化放量加速阶段，亏损逐渐改善 本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 3. 本周新药获批&受理情况 ...................................................... 9 4. 本周国内新药行业重点关注 .................................................. 10 5. 本周海外新药行业重点关注 .................................................. 12 图表目录 图 1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业 ................................................ 4 图 2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元） ...................................... 4 图 3. 美股 XBI 指数与港股 HSHKBIO 指数行情 ...................................... 5 图 1. 黑色素瘤后线数据对比 .................................................... 6 图 2. 结直肠癌后线数据对比 .................................................... 6 图 3. 胰腺癌后线数据对比 ..........