医药生物行业双周报2024年第11期总第109期：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》发布，2024年医药集中采购提质扩面

1/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2024 年 5 月 27 日证券研究报告医药生物行业双周报 2024 年第 11 期总第 109 期《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023 年）》发布，2024 年医药集中采购提质扩面行业回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为 5.78%，在申万 31 个一级行业中位居第 30，跑输沪深 300 指数（-1.77%）。从子行业来看，线下药店、医疗设备跌幅居后，跌幅分别为 2.19%、2.97%；其他生物制品、医疗耗材跌幅居前，涨幅分别为 8.09%、7.81%。估值方面，截至 2024 年 5 月 24 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 26.43x（上期末为 27.90x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（58.67x）、医院（37.66x）、医疗耗材（35.24x），中位数为 28.62x，医药流通（15.87x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有 22 家上市公司的股东净减持 4.82亿元。其中，15 家增持 0.34 亿元，7 家减持 5.16 亿元。重要行业资讯：◆CDE：发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023 年）》◆国家医保局：加强区域协同，做好 2024 年医药集中采购提质扩面◆百济神州：“泽布替尼”获 NMPA 批准新适应症，用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤◆倍而达药业：三代 EGFR 抑制剂“瑞齐替尼”获 NMPA 批准上市◆恒瑞医药：GLP-1 产品组合授权 Hercules，开创全新授权出海模式投资建议：2023 年，我国登记的新药临床试验数量为 2,323 项，同比增长 14.3%；注 册 分 类 为 1 类 的 药 物 共 登 记 1,606 项 试 验 ， 占 比 为 69.1%（1,606/2,323），其中化学药品占比最高，为 53.7%（862/1,606）。2023 年共批准 40 个创新药，国内上市许可持有人占比超过 90.0%，行业评级：报告期：2024.5.13-2024.5.24投资评级看好评级变动维持评级行业走势：XXXX@gwgsc.com分析师：分析师 胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205研究助理 魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16层层行业周报行业周报2/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明创新药以化学药品和生物制品为主，分别为 19（47.5%）个和 16（40.0%）个品种，其中抗肿瘤药物共 14（35.0%）个品种。当前药品集中带量采购工作往提质扩面方向发展，化学制剂板块在收入和利润端均已开始呈现出恢复增长态势；2024 年 ASCO 大会即将召开，多家国内创新药企业发布最新临床研究结果，将提升创新药板块的关注度。我们建议持续关注药品板块已过业绩拐点且盈利能力较强的公司。风险提示：政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。行业周报3/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录1 行情回顾.............................................................................................................................................. 52 行业重要资讯...................................................................................................................................... 72.1 国家政策.................................................................................................................................... 72.2 注册上市...................................................................................................................................112.3 其他.......................................................................................................................................... 133 公司动态............................................................................................................................................ 163.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测.......................................................................... 163.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）.................................................................. 173.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况.......................................................................... 194 投资建议........................................................................................................................................... 21行业周报4/22请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明表目录表 1 ：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................16表 2 ：重点覆盖公司盈利预测和估值......................................................................................................