前沿高值耗材研究系列（二）：骨科行业全景图—创新+出海共振，打造第二增长曲线

前沿高值耗材研究系列（二）骨科行业全景图—创新+出海共振，打造第二增长曲线证券研究报告2024年5月9日叶 寅投资咨询资格编号：S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号：S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号：S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号：S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN证券分析师请务必阅读正文后免责条款医药生物行业 强于大市（维持）投资要点1后集采时代，骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求，有望长期保持稳健增长趋势。骨科高值耗材行业具备长期发展潜力，1）发病率与老龄化高度相关；2）整体治疗渗透率偏低，随着集采降价等因素，手术普及率有望不断提升。根据Eshare医械汇数据显示，国内骨科植入物行业2016-2021年间市场规模年增速在20%左右、保持快速发展趋势，2021年行业规模达到397亿元，而2022年关节、创伤相继纳入集采，市场规模有所缩水，2022年行业市场规模降至304亿元，2023年脊柱集采落地后行业规模进一步小幅下降。截至2023年底，骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国落地，集采冲击影响已得到较充分的反应，2024年后行业有望重回稳健增长阶段。从集采进度来看，关节、创伤、脊柱等集采均已执行一年周期以上，价格基数因素和渠道库存退换货等问题基本解决，骨科相关公司报表端有望迎来改善拐点。骨科行业仍有较多未满足需求，创新大有可为。集采前骨科行业由外资引领，国产产品普遍创新不足，采取跟随和模仿策略发展。骨科疾病领域仍有许多问题未被解决，创新进展大有可为。脊柱领域术式复杂、手术时间长、并发症较多，微创术式需求旺盛，参照美国行业情况，预计国内微创术式占比有望持续提升；关节领域，集采外小关节、复杂翻修产品等国产企业仍有较大发展空间，此外原材料自主可控需求旺盛；运动医学作为新兴方向，保持快速增长趋势，长期发展和国产替代空间均广阔；此外，骨科机器人、3D打印、人工智能、骨修复材料等仍处于技术起步阶段，未来具备极大发展潜力。目前骨科集采较为广泛，龙头企业纷纷布局研发相关创新产品，持续加大研发创新投入、不断打开标外空间。骨科出海空间广阔，国产龙头企业已在路上。国内传统骨科赛道已基本被集采覆盖，短期和长期成长空间有所压制，龙头企业纷纷选择进军海外市场，获取第二增长曲线。一方面，海外骨科市场空间广阔，数倍于国内骨科市场规模，为国内企业后续发展打开空间；另一方面，从市场竞争角度来看，国产企业经过二十多年的骨科手术术式发展、已相对成熟，尤其是龙头企业在研发、生产、供应链完整性、运营效率等方面形成较强竞争力，与外资巨头企业差距日益缩小，具备出海能力。目前从骨科上市公司战略来看，龙头公司均把国际化战略放在重要位置，推动海外收入不断放量，其中春立医疗、爱康医疗、大博医疗等2023年国际化收入已有一定体量，出海业务走在前列。投资建议：优选赛道格局好、成长性更高的关节、运动医学、脊柱等领域，标的上选择相关优质赛道领域产品丰富+不断创新企业，当前时点建议关注渠道库存低、出海走在前列的龙头企业，如爱康医疗、春立医疗、三友医疗、大博医疗等。风险提示：行业政策加剧风险、集采加剧风险、竞争加剧风险、研发投入不及预期、出海业务进展不及预期等风险。目录C O N T E N T S创新：创新品种满足临床需求，标外空间不断打开成长：后集采时代，骨科行业长期需求稳健可持续出海：空间广阔，国产企业崭露头角投资建议：关注相关领域龙头企业21.1 骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求，有望长期保持稳健增长趋势 骨科植入类高值耗材主要是指在骨科手术或治疗过程中，用于植入人体的各种医疗器械或材料，在骨折修复、关节置换、脊柱手术等领域发挥重要作用，帮助修复骨科组织、改善关节功能、矫正脊柱问题等。具体来看，骨科植入物主要分为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、骨科机器人等领域。资料来源：威高骨科招股书，平安证券研究所图表 骨科主要植入物概览3脊柱创伤关节 骨科高值耗材行业具备长期发展潜力，主要受益于1）骨科是典型的老年病，骨科疾病发病率随年龄增加而大幅上升（60岁以上骨关节炎发病率60%左右），国内老龄化趋势不断加剧，骨科需求持续旺盛。2）国内骨科治疗渗透率整体偏低，提升趋势显著。一方面，随着人均医疗支出增加、健康意识提升，民众对骨科植入物接受程度不断提高，带动就诊率不断提升；另一方面，集采降价进一步刺激需求，手术普及率有望不断提升。 根据Eshare医械汇数据显示，国内骨科植入物行业2016-2021年间市场规模年增速在20%左右、保持快速发展趋势，2021年行业规模达到397亿元，而2022年关节、创伤相继纳入集采，市场有所缩水，2022年行业市场规模降至304亿元，预计2023年脊柱集采落地后行业规模进一步小幅下降。截至2023年底，骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国落地，集采冲击影响已得到较充分反应，2024年后行业规模有望企稳回升。资料来源：Eshare医械汇、前瞻产业研究院、智研咨询，平安证券研究所图表 2016-2023年国内骨科植入医疗器械行业市场规模（亿元）41.1 骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求，有望长期保持稳健增长趋势图表 骨科疾病患病率各年龄层占比44%32%21%2%1%60岁以上45-59岁15-44岁5-14岁5岁以下 2024年骨科核心赛道均进入常规集采阶段，未来价格预期相对稳定，国内骨科植入物市场规模2024年后有望进入稳健增长阶段。从集采时间轴来看， 关节：2021年11月国采结果落地→2022年4月各省份陆续开始执行→2021年底、2022年企业陆续进行退换货处理→2023年4月份进入第二年采购周期，价格基数因素消除→2024年4月即将续约。 创伤：2021年11月河南十二省开始执行集采→2022年4月京津冀3+N约17省创伤联盟开始集采→2022年底江苏集采开始→2023年下半年价格基数因素消除→2023年9月创伤两大联盟续约集采，价格有所上涨→2024年5月份开始陆续执行续约价格。 脊柱：2022年9月国采结果落地→2023年2月份各省份陆续执行、6月份最后一个省份完成→2023年二三四季度企业集中进行退换货或库存处理→2024年7月份开始价格基数因素消除。资料来源： Eshare医械汇、前瞻产业研究院、锐观咨询，平安证券研究所图表 2024-2029国内骨科植入医疗器械行业市场规模（亿元）51.2 后集采时代，行业保持稳健增长图表 中美骨科植入物渗透率对比（2020年，美国渗透率为40-70%）5%40%0%20%40%60%80%100%国内美国70%258.7154.913.528050100150200250300膝关节髋关节美国中国图表 中美关节置换植入渗透率对比（2020年）（单位：例/十万人） 从细分市场来看，骨科植入物医疗器械市场一般可分为创伤、脊柱、