康哲药业(0867.HK)业绩重回上升轨道，潜力大单品迎来收获期

医药 2025 年 12 月 4 日 康哲药业(0867.HK) 业绩重回上升轨道，潜力大单品迎来收获期 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 公司报告 公司首次覆盖报告 推荐（首次） 股价：13.28 港元 主要数据 行业 医药 公司网址 www.cms.net.cn 大股东/持股 Treasure Sea Limited 实际控制人 林刚 总股本(百万股) 2439.53 流通 B/H 股(百万股) 2439.53 总市值（亿港元） 324 行情走势图 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 hanmengmeng005@pingan.com.cn 张梦鸽 投资咨询资格编号 S1060525070003 ZHANGMENGGE752@pingan.com.cn 平安观点：  集采影响初步出清，经营业绩重回上升轨道。公司是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命週期管理的开放式平台型企业。2025 年以来，”新康哲 新崛起”以多点突破之势稳健疾驰。2025 年上半年，公司经营业绩重回持续上升轨道，一方面国采产品（波依定、黛力新、优思弗）对经营业绩的重大负面影响已经过去，另一方面公司的主要独家/品牌及创新产品销售持续增长，2025 年上半年主要独家/品牌及创新产品占总营业额（全按药品销售收入计算）的比例达 62.1%（上年同期占 56.1%）。此外，公司近两年陆续上市多款创新产品，管线中创新药稳步推进，有望迎来密集收获期。  创新产品与独家/品牌产品双核引领，创新管线陆续兑现接续增长动能。公司以“合作研发+自主研发”双轮驱动，专注布局全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进其临床研究开发和商业化进程。截至 2025 年上半年，公司五款创新药（涵盖六项适应症）已在中国获批并成功商业化，其中维福瑞是中国首个铁基-非钙磷结合剂，填补国内 12-18 岁 CKD4-5 期或接受透析治疗的 CKD 患儿的降磷治疗用药空白。3 项创新药 NDA 处于审评中，其中芦可替尼是美国FDA 以及欧洲管理局批准的首个也是唯一一个局部 JAK 抑制剂非节段性白癜风肤色产品，有望成为中国获批上市的首款白癜风治疗药物。此外 2 项自研产品 IND 申请获批，1 款消费医疗产品获批，新增 2 款合作开发创新产品，约 20 项自主研发项目顺利推进。  拟分拆德镁医药于联交所主板上市，构建创新药出海新兴市场枢纽。2025年 4月公司通过介绍上市、实物分派方式分拆德镁医药独立上市，释放高速增长的皮肤健康业务独立价值。2025 年 7 月公司以介绍上市方式于新交所二次上市，深化亚太市场产业国际化布局，实现研产销全链条协同发展，进一步提升公司全球知名度和市场地位。 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 8013 7469 8387 9931 11569 YOY(%) -12.4 -6.8 12.3 18.4 16.5 净利润(百万元) 2401 1620 1670 2005 2372 YOY(%) -26.3 -32.5 3.1 20.0 18.3 毛利率(%) 76.2 72.6 72.1 73.0 74.0 净利率(%) 29.8 21.6 19.9 20.1 20.5 ROE(%) 15.5 9.9 9.7 10.9 12.1 EPS(摊薄/元) 0.98 0.66 0.68 0.82 0.97 P/E(倍) 12.3 18.2 17.6 14.7 12.4 P/B(倍) 1.9 1.8 1.7 1.6 1.5 资料来源：同花顺 iFinD，平安证券研究所 证券研究报告 康哲药业·首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 27  康哲药业业绩重回上升渠道，国采产品对业绩影响拐点已至，独家/品牌及创新产品持续增长，管线内产品迎来兑现期，首次覆盖给予“推荐”评级。公司是以“合作研发+自主研发”双轮驱动，专注布局全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进其临床研究开发和商业化进程。公司坚定以“产品创新、商业革新、国际拓展”三大战略为驱动，逐步完成从“中国最大 CSO”到“向 Pharma 转型升级”，再到“全链发展的创新药企”的战略跃迁。公司持续以新产品、新模式、新地域协同发力，构筑第二增长曲线，推动业务规模与质量双轮共振。公司目前主要有五条产品管线，分别涉及心脑血管、消化自免、皮肤健康、眼科及其他管线，此外持续有新产品获批上市贡献增量。因此我们选取在 H 股上市涉及心脑血管、消化自免等板块的仿制药与创新药结合型的公司，包括绿叶制药、翰森制药、中国生物制药作为康哲药业的可比公司对公司进行估值。2025 年可比公司 PE 均值为 28 倍，康哲药业 2025 年 PE 估值为 18 倍，低于可比公司均值。 我们预计公司 2025-2027 年分别实现归母净利润 16.70/20.05/23.72 亿元、对应 PE 分别为 18/15/12 倍。考虑公司受到集采影响逐步出清，在研管线稳步推进，潜力大单品即将获批，商业化有望带来增量。首次覆盖给予“推荐”评级。  风险提示。1.集采风险。2.行业政策风险。3．产品研发不及预期风险。4．市场竞争加剧风险。5．产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险等。 康哲药业·首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3/ 27 正文目录 一、 公司创新转型成功，迈入新产品时代 ................................................................5 1.1 持续创新和发展，描绘“新康哲”转型蓝图 ........................................................... 5 1.2 积极参与集采，创新转型持续加速 ........................................................................ 5 1.3 通过"港股分拆+新交所二次上市"的战略，构建未来增长的新引擎 ........................... 7 二、 三款产品受国采冲击，独家品种显韧性.............................................................8 2.1 存量品种受国采冲击，销售额和市场份额显著下降。 ............................................. 8