2023年年报点评:IL-17A单抗获批在即,在研管线快速推进
请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024 年 4 月 30 日 证 券研究报告•2023 年 年报点评 买入 ( 维持) 当前价: 39.80 元 智翔金泰(688443) 医 药生物 目标价: ——(6 个月) IL-17A 单抗获批在即,在研管线快速推进 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 3.67 流通 A 股(亿股) 0.89 52 周内股价区间(元) 24.16-44.5 总市值(亿元) 146 总资产(亿元) 41.14 每股净资产(元) 7.6 相 关研究 [Table_Report] 1. 智翔金泰(688443):自免广阔天地,新星展智飞翔 (2023-09-28) [Table_Summary] 事件:公司发布 2023年年度报告,2023年实现营业收入 121.15万元,归属于上市公司股东净利润-8.0 亿元(+39.03%),扣非归母净利润-8.13 亿元(+25.96%)。 GR1501为首个提交 NDA的国产 IL-17A单抗,商业化在即。2023年 3月,赛立奇单抗注射液 NDA 获受理。2024 年 2 月,赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病 III 期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊 BJD上正式发表,数据显示第 52 周 PASI75 应答率 96.5%,PASI90 应答率为 84.1%,PGA0/1 应答率为 83.7%,表现出了优异且持久的疗效。复发的比例较低,用药第 52周复发率为 0.4%,这表明 GR1501 可能具有更好的长期疗效。 IL-4单抗中重度特应性皮炎处于 III 期临床。GR1802注射液为 IL-4Rα 单抗,已有 5个适应症处于临床阶段,中重度特应性皮炎处于 III 期临床阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于 II 临床阶段。 GR1801是国内首家进入 III 期临床的抗狂犬病病毒 G蛋白双抗。GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗,同时靶向 G 蛋白位点 I 和 III,满足 WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。 研发投入持续加大,在研管线快速推进。2023年公司研发投入为 6.2亿元,同比增加 36.5%。公司在研产品 15 个,其中 9 个产品(17 个适应症)获批进入临床,2个适应症 NDA 已获受理,2个适应症处于 III 期临床,其他适应症分别处于 I、II 期临床。BCMA×CD3双抗 GR1803处于 I期临床;GR1603是国内企业首家进入 II期临床试验的抗 IFNAR1单抗;GR1901为国内首家启动 I期临床的抗 CD3×CD123 双抗;GR2001为国内第二家完成 II临床的靶向破伤风毒素单抗;GR2002 为全球首个获批临床的 TSLP 双表位双抗。 盈利预测与投资建议。预计公司 2024-2026年实现营业收入分别约为 1.2、3.4、7 亿元。考虑公司研发实力强劲,自身免疫疾病市场广阔,首款创新药 GR1801获批在即,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 1.21 122.30 338.83 696.76 增长率 154.92% 9994.89% 177.05% 105.64% 归属母公司净利润(百万元) -801.32 -480.89 -382.02 -267.90 增长率 — — — — 每股收益 EPS(元) -2.19 -1.31 -1.04 -0.73 净资产收益率 ROE -28.78% -20.88% -19.88% -16.20% PE — — — — PB 5.39 6.52 7.81 9.08 数据来源:Wind,西南证券 智 翔金泰(688443) 2023 年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: (1)GR1501 假设 1:参考进口 IL-17 单抗的国内定价并给予 50%-60%折价,假设 GR1501 上市首年患者用药年费用约为 4.16 万元,且次年医保谈判降价 50%纳入医保目录。 假设 2:中重度斑块状银屑病适应症 2034 年的中性峰值市占率约 36%。 (2)GR1802 假设 1:参考进口 IL-4 单抗的国内定价并给予 50%-60%折价,假设 GR1802 上市首年价格约为 3500 元/支,且次年医保谈判降价 50%纳入医保目录。 假设 2:中重度特应性皮炎适应症 2034 年中性峰值市占率分别约 10.5%。 (3)GR1801 假设 1:参考抗狂犬病毒单抗价格,假设 GR1801 上市首年价格约为 598 元/支,且次年医保谈判降价 50%纳入医保目录。 假设 2:我国狂犬病Ⅲ级暴露比例约为 40%,随着抗狂犬病病毒抗体的推广应用,假设接种狂犬疫苗的Ⅲ级暴露人群中被动免疫制剂渗透率由 18.5%逐步提升至 40%。 假设 3:GR1801 2034 年中性峰值市占率分别约 17%。 表 1:分业务收入及毛利率 单 位 : 百 万 元 2023A 2024E 2025E 2026E GR1501 (IL-17A) 收入 121.1 288.5 515.9 增速 / 138.3% 78.8% 毛利率 82.0% 86.0% 90.0% GR1801 (狂犬双抗) 收入 49.1 109.0 增速 / 122.1% 毛利率 82.0% 86.0% GR1802 (IL-4RA) 收入 70.6 增速 / 毛利率 12.7 其他 收入 1.2 1.2 1.2 1.2 增速 154.9% 0.0% 0.0% 0.0% 毛利率 38.9% 38.9% 38.9% 38.9% 合计 收入 1.2 122.3 338.8 696.8 增速 154.9% 9994.9% 177% 105.6% 毛利率 38.9% 81.6% 85.3% 88.5% 数据来源:Wind,西南证券 智 翔金泰(688443) 2023 年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 现 金 流量表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 1.21 122.30 338.83 696.7
[西南证券]:2023年年报点评:IL-17A单抗获批在即,在研管线快速推进,点击即可下载。报告格式为PDF,大小1.33M,页数6页,欢迎下载。
