医药行业行业研究：胰岛素专项接续集采拟中选结果公布，看好国产替代进程进一步加速

敬请参阅最后一页特别声明 1 事件 2024 年 4 月 23 日，国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果。本次接续采购全国共有 35000 多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过 2.4 亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与，所有投标企业均有全部或部分产品中选。 点评 专项接续集采工作顺利进行，整体价格体系稳中有降。根据国家医保局，2021 年 11 月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价 48%。中选结果执行 2 年来，实际采购量超过协议采购量的 2 倍。与集采前相比，三代胰岛素使用量占比从 58%提升至 70%，向欧洲国家的用药结构趋近。共 13 家企业的 53 个产品参与本次接续采购，49 个产品获得中选资格，中选率 92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了 3.8 个百分点。首轮集采中价差最大的三代预混组，价差从 2.3 倍缩小至 1.6 倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。同时，报价较低的 A 类中选产品比例从上一轮的 40%提高到 71%。 部分国产胰岛素企业高位中标，有望带动业绩持续增长。根据拟中选结果，甘李药业参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）及门冬胰岛素 30 注射液等品种在胰岛素接续采购中均获得拟中选资格，所有参加组别均有拟中选 A 类品种。通化东宝人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（40R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液、门冬胰岛素 50注射液多个规格产品成功以 A 类拟中选，其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素 30 注射液与门冬胰岛素50 注射液）2 类胰岛素类似物大品种产品均以 A1 类拟中选。 国产胰岛素份额不断提升，看好国产替代进一步深化。自 2022 年 5 月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格出现下降的同时，国产替代进程大大加速。根据 PDB，样本医院胰岛素市场份额主要被诺和诺德、礼来、赛诺菲等外资巨头药企占据，但近年来国产胰岛素份额持续上升，其中 2023 年国产胰岛素样本医院份额显著提升。根据本次胰岛素专项接续拟中选结果，诺和诺德与礼来两大制药巨头胰岛素产品中标类别均为 B 类或 C 类，根据集采规则，B/C 类中标类别产品仅能获得最多不超过 65%的首年采购需求量，未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在 A 类中选产品中自主选择。本次胰岛素集采专项接续将执行至 2027 年末，看好胰岛素国产替代进程进一步深化。 投资建议 胰岛素集采专项接续工作顺利推进，部分国产企业高顺位拟中标，看好业绩增长得到进一步驱动。诺和诺德、礼来两大传统胰岛素巨头本次集采中标产品均为 B/C 类，仅能获得部分基础采购量。上轮集采以来，国产胰岛素份额持续提升，本次集采专项接续执行至 2027 年末，看好胰岛素国产替代进程进一步加速。重点公司：通化东宝、甘李药业、联邦制药等。 风险提示 产品销售推广不及预期风险、产能不足的风险、行业政策风险等风险。 行业点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 胰岛素专项接续集采拟中选结果公布，国产替代进程有望进一步加速 专项接续集采工作顺利进行，整体价格体系稳中有降。根据国家医保局，共 13 家企业的53 个产品参与本次接续采购，49 个产品获得中选资格，中选率 92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了 3.8 个百分点。首轮集采中价差最大的三代预混组，价差从 2.3 倍缩小至 1.6 倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。同时，报价较低的 A类中选产品比例从上一轮的 40%提高到 71%。 图表1：部分企业本次胰岛素专项集采续约拟中选结果 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 部分国产胰岛素企业高位中标，有望带动业绩持续增长。根据拟中选结果，甘李药业参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）及门冬胰岛素 30 注射液等品种在胰岛素接续采购中均获得拟中选资格，所有参加组别均有拟中选 A 类品种。公司上述拟中标的 6 个产品及相关品规，2022 年度合计销售额为 136,907.43 万元，占公司 2022年度营业收入比例为 79.96%；2023 年前三季度合计销售额为 158,156.93 万元，占公司2023 年前三季度营业收入比例为 82.99%。 通化东宝人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（40R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液、门冬胰岛素 50 注射液多个规格产品成功以 A 类拟中选，其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素 30 注射液与门冬胰岛素 50 注射液）2 类胰岛素类似物大品种产品均以 A1 类拟中选。公司上述拟中选产品 2023年度合计销售额为 25.58 亿元，占公司 2023 年度营业收入比例为 83.19%。 行业点评 敬请参阅最后一页特别声明 3 扫码获取更多服务 图表2：2014-2023 年样本医院各厂商胰岛素销售额（亿元）及国产胰岛素占比（%） 来源：pdb，国金证券研究所 自 2022 年 5 月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格出现下降的同时，国产替代进程大大加速。根据 PDB，样本医院胰岛素市场份额主要被诺和诺德、礼来、赛诺菲等外资巨头药企占据，但近年来国产胰岛素份额持续上升，其中 2023 年国产胰岛素样本医院份额显著提升。 根据本次胰岛素专项接续拟中选结果，诺和诺德与礼来两大制药巨头胰岛素产品中标类别均为 B 类或 C 类，根据集采规则，B/C 类中标类别产品仅能获得最多不超过 65%的首年采购需求量，未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在 A类中选产品中自主选择。本次胰岛素集采专项接续将执行至 2027 年末，看好胰岛素国产替代进程进一步深化。 投资建议 胰岛素集采专项接续工作顺利推进，部分国产企业高顺位拟中标，看好业绩增长得到进一步驱动。诺和诺德、礼来两大传统胰岛素巨头本次集采中标产品均为 B/C 类，仅能获得部分基础采购量。上轮集采以来，国产胰岛素份额持续提升，本次集采专项接续执行至 2027年末，看好胰岛素国产替代进程进一步加速。重点公司：通化东宝、甘李药业、联邦制药等。 风险提示 产品销售推广不及预期风险:目前国内胰岛素企业较多，外资厂商仍占据主要市场份额，存在未来竞争加剧的风险。 产能不足的风险:胰岛素专项集采对应医疗机构采购量较大，对于供应企业产能存在较高要求，可能存在产能不足影响经营规模扩张的风险。 行业政策风险：行业政策对医