科伦博泰生物B(06990.HK)SKB264国际化进程加速

识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 18 [Table_Page] 跟踪研究|医疗保健设备与服务 证券研究报告 [Table_Title] 【广发医药&海外】科伦博泰生物-B(06990.HK) SKB264 国际化进程加速 [Table_Summary] 核心观点 *如无特别说明,本报告使用货币为人民币 ⚫ 里程碑款兑现,亏损同比收窄。公司在 2023 年实现收入 15.4 亿元(yoy +91.6%),主要是确认授权合作相关首付款和里程碑款;调整后年度亏损 4.51 亿元,同比减少 24.4%;经营性现金流净额为 5956 万元,同比由负转正;在手现金及金融资产 25.3 亿元,同比增长 20 倍。 ⚫ SKB264 国际化加速,默沙东密集开展 6 项全球 III 期。根据公司 2023年度业绩公告,SKB264 在海内外取得多项关键进展:(1)国内:①TNBC:末线治疗 TNBC 已被 CDE 受理并纳入优先审评审批,有望年内获批,为首款上市的国产 TROP2 ADC;一线治疗启动 III 期;②HR+/HER2-BC:二线治疗已启动 III 期;③EGFR 突变 NSCLC:TKI治疗失败处于 III 期,并获 CDE 突破性疗法认定;④EGFR 野生型NSCLC:联合 A167 一线治疗处于 II 期。(2)海外:默沙东已启动 6项全球 III 期临床:NSCLC(4 项)、HR+/HER2-BC、子宫内膜癌。 ⚫ ADC 平台持续升级,更多新型 ADC 进入临床。根据公司 2023 年度业绩公告,A166 已在国内申报 NDA 治疗 HER2+ BC;SKB315 处于全球 I/II 期;SKB410 处于 I 期;SKB501 的 IND 获得 CDE 受理。公司还在持续优化 ADC 平台,还与西南医科大学合作布局 RDC 领域。 ⚫ 多项非 ADC 资产布局肿瘤自免领域。根据公司 2023 年度业绩公告,A167 完成一线治疗鼻咽癌 III 期入组;A140 治疗 RAS 野生型头颈鳞癌 NDA 获 CDE 受理;A400 治疗 RET+ NSCLC 处于关键临床;SKB378、SKB336 都已完成 I 期。 ⚫ 盈利预测与投资建议。预计公司 2024-2026 年营收为 12.45、11.81、22.08 亿元。公司的 ADC 平台具备全球竞争力。采用 DCF 估值法,得到合理价值为 178.33 港元/股(HKD /CNY =0.92),维持“买入”评级。 ⚫ 风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。 盈利预测: [Table_Finance] 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 803.93 1,540.49 1,244.81 1,181.05 2,208.19 增长率(%) 2380.4% 91.6% -19.2% -5.1% 87.0% EBITDA(百万元) -346.82 -398.12 -729.59 -1,085.27 -755.56 归母净利润(百万元) -548.10 -522.21 -821.99 -1,278.91 -963.24 增长率(%) 33.4% 4.7% -57.4% -55.6% 24.7% EPS(元/股) - -2.38 -3.75 -5.83 -4.39 市盈率(x) - - - - - ROE(%) 17.0% -22.4% -54.5% -559.5% 131.1% EV/EBITDA(x) - - - - - 数据来源:公司财务报表,广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 138.60 港元 合理价值 178.33 港元 前次评级 买入 报告日期 2024-04-19 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师: 李安飞 SAC 执证号:S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 分析师: 罗佳荣 SAC 执证号:S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 请注意,李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究: 【广发医药&海外】科伦博泰生物-B(06990.HK):营收大幅增长,看好 ADC 产品国际化潜力 2023-08-29 【广发医药&海外】科伦博泰生物-B(06990.HK):首个国产 Trop2-ADC 注册研究成功 2023-08-14 【广发医药&海外】科伦博泰生物-B(06990.HK):看好公司 ADC 项目国际化潜力 2023-07-14 [Table_Contacts] 联系人: 龙雪芳 021-38003558 longxuefang@gf.com.cn -28%13%53%94%134%174%04/2306/2308/2310/2312/2302/2404/24科伦博泰生物-B恒生指数 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 18 [Table_PageText] 科伦博泰生物-B|跟踪研究 目录索引 一、在手现金充裕,研发投入增加 ..................................................................................... 4 二、SKB264 国际化进程顺利 ............................................................................................. 5 (一)SKB264 有望年内在国内获批,6 项全球 III 期加速推进 ................................. 5 (二)SKB264 新增适应症收入预测 ......................................................................... 6 三、OPTIDC 平台升级,期待更多 ADC 落地 .................................................................... 9 四、非 ADC 资产:肿瘤+自免多元化布局 ...................................................................... 11 五、盈利预测和投资建议 .................................................................

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