新药周观点：AACR 2024闭幕，国产ADC药物方兴未艾

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 04 月 14 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：AACR 2024 闭幕，国产 ADC药物方兴未艾 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -4.3 -16.0 -6.9 绝对收益 -7.7 -10.1 -22.1 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：创新药板块机构持仓持续提升，2023 年底达近年高峰 2024-04-07 新药周观点：首个 Claudin 18.2 靶向药物获批，国内企业处于该领域全球前列 2024-03-31 新药周观点：迈威 Nectin-4 ADC 宫颈癌数据优异，新一代 ADC 开发值得期待 2024-03-24 新药周观点：首个 NASH 药物获 FDA 批准上市，国内 THR-β激动剂布局快速推进中 2024-03-17 新药周观点：小核酸疗法高血压 2 期成功，国内 AGT RNAi 疗法蓬勃兴起 2024-03-10 本周新药行情回顾： 2024 年 4 月 8 日-2024 年 4 月 12 日，新药板块涨幅前 5 企业：华领医药（20.77%），云顶新耀（19.68%），乐普生物（15.36%），康宁杰瑞（12.71%），和黄医药（10.71%）。跌幅前 5 企业：益方生物（-9.96%），圣诺医药（-17.41%），凯因科技（-18.76%），君圣泰（-20.37%），创胜集团（-26.46%）。 本周新药行业重点分析： 本周 2024 年美国癌症研究协会年会(AACR)年会顺利于美国圣地亚哥闭幕，本次 AACR 会议上国内企业披露了多个 ADC 药物相关的临床及临床前研究数据，从披露数量及数据质量来看目前国内ADC 药物正处于方兴未艾的阶段。 （1）临床数据方面：科伦博泰披露了 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (SKB264/MK-2870 )针对 NSCLC、胃癌的两项 2 期研究数据。在NSCLC 2 期研究中，在 22 例接受 TKI 治疗期间或之后病情有所进展的 EGFR 突变患者（其中 50%的患者接受过一线化疗失败）中其mPFS 达 11.5 个月，mOS 达 22.7 个月，对比其他药物在类似二线、后线人群的数据，芦康沙妥珠单抗 (SKB264/MK-2870 )表现优异。 此外，康宁杰瑞披露了其 HER2 双抗 ADC 的 1a 期临床数据，其在HER2 阳性乳腺癌患者中 ORR 为 100%（5/5），HER2 低表达乳腺癌患者中 ORR 为 50%（5/10）。 （2）临床前数据方面：国内企业恒瑞医药、信达生物、百利天恒、普方生物、启德医药、映恩生物等多个公司披露了其多个在研 ADC药物的临床前数据，显示出国内企业在 ADC 领域的广泛布局。 本周新药获批&受理情况： 本周国内有 31 个新药获批 IND，19 个新药 IND 获受理，7 个新药NDA 获受理。 本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 【金赛药业】中国国家药监局药品审评中心官网公示，金赛药业的 1 类新药抗白介素 1-β 全人源单克隆抗体注射用金纳单抗的上市申请获受理。 【康方药业】中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，康方生物已经启动一项 3 期临床，以评估 IL4-Rα 单抗 AK120 注射液治疗中重度特应性皮炎患者的疗效与安全性。 -33%-23%-13%-3%7%17%27%37%2023-042023-082023-122024-04生物医药Ⅱ沪深300本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。999563344 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 【科伦博泰】默沙东与科伦博泰公布其所联合开发 TROP2 靶向抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）用以治疗晚期胃癌或胃食管交界部癌患者 2 期研究的初步疗效积极结果。 本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 【诺华】Arvinas 宣布已与诺华达成独家战略许可协议，诺华将以高达 10.1 亿美元的款项获得 Arvinas 第二代雄激素受体靶向蛋白降解嵌合体 ARV-766 在全球范围内的开发和商业化权利。 【vertex】Vertex Pharmaceuticals 和免疫疗法公司 Alpine Immune Sciences 共同宣布，两家公司已达成最终协议，Vertex将斥资约 49 亿美元收购 Alpine，囊获其主打产品 povetacicept。 【辉瑞】辉瑞宣布其呼吸道合胞病毒疫苗 Abrysvo 正在进行中的关键 3 期临床试验 MONeT 的积极顶线数据，分析显示试验达成主要终点。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 3. 本周新药获批&受理情况 ...................................................... 8 4. 本周国内新药行业重点关注 ................................................... 9 5. 本周海外行业新药重点关注 .................................................. 11 图表目录 图 1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业 ................................................ 4 图 2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元） ...................................... 4 图 3. 美股 XBI 指数与港股 HSHKBIO 指数行情 ...