信达生物(01801.HK)深度研究报告：经营效率卓越，大适应症布局领先

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 医药 2024 年 04 月 07 日 信达生物（01801.HK）深度研究报告 推荐 （首次） 经营效率卓越，大适应症布局领先 目标价：56 港元 当前价：36 港元  信达生物成立于 2011 年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，是国内领先的生物制药公司。自 2018 年首款产品信迪利单抗获批上市以来，信达生物已有 10 款产品实现商业化。公司销售收入进入加速增长阶段，2023 年全年产品销售收入超过 57 亿元，同比增长超过 39%。公司经营效率显著提升，销售及管理费用率下降，亏损显著收窄。2023 年息税折旧及摊销前亏损缩窄至 6 亿元，相比 2022 年 22.21 亿元下降 73%。  自主研发+合作引进，双管齐下致力全球创新。信达生物已建立一支拥有 1500多名员工的产品研发团队，国清院每年稳定推进 6-8 个创新候选药物至 IND准备阶段，将成为公司长期成长推动力。信达生物已与礼来、罗氏、赛诺菲等国际合作方达成 30 项战略合作，同时携手本土企业，借助公司强大的商业化能力充分实现创新价值。通过自主研发大力投入，对外合作共同开发，公司建立了丰富管线，计划于 2027 年实现约 20 款产品商业化，预计将达成约 200 亿产品销售额。此外，来自临床早期阶段的全球权益管线，以及持续的 BD 合作将进一步带来成长空间。  四大疾病领域全面覆盖，多款产品进度领先。信达生物在肿瘤、代谢、自免、眼科等四大适应症领域均有领先产品在研。在肿瘤领域，将“IO+ADC”作为研发的重点方向，充分发挥管线协同效应，拓展肿瘤领域市场空间，CLDN18.2 ADC IBI343 全球首个进入临床 III 期。在代谢领域，布局减重、降血脂、痛风等大适应症，全球首款 GLP-1R/GCGR 双激动剂玛仕度肽已申报上市。在自免领域，国产首个 IL23p19 单抗已进入临床 III 期，每三个月给药一次，具备差异化优势。在眼科领域，首款国产 IGF-1R 单抗 IBI311 已完成临床 III 期即将报产，全球首个眼用 VEGF/补体双靶向融合蛋白 IBI302 正在开展临床 III 期研究，有望延长给药间隔。  投资建议：公司已有 10 款商业化产品，收入进入加速增长阶段，同时经营效率不断提升，亏损显著缩窄。公司研发管线布局丰富，临床推进迅速。作为中国领先的生物制药公司，有望兑现创新价值。我们预计公司 2024-2026 年的营业收入分别为 73.08、94.66 和 123.78 亿元，同比增长 8.1%、29.5%和 30.8%；归母净利润为-3.50、-0.16 和 8.05 亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值 908 亿港元，对应目标价为56 港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。  风险提示：临床进度不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万) 6,758 7,308 9,466 12,378 同比增速(%) 48.3% 8.1% 29.5% 30.8% 归母净利润(百万) -1,028 -350 -16 805 同比增速(%) 52.8% 65.9% 95.3% 5004.3% 每股盈利(元) -0.63 -0.22 -0.01 0.50 市盈率(倍) -51.9 -152.3 -3,250.9 66.3 市净率(倍) 4.3 4.4 4.4 4.1 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为 2024 年 4 月 5 日收盘价 证券分析师：刘浩 邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520120002 证券分析师：张艺君 邮箱：zhangyijun@hcyjs.com 执业编号：S0360524020002 公司基本数据 总股本(万股) 162,258.29 已上市流通股(万股) 162,258.29 总市值(亿港元) 580.07 流通市值(亿港元) 580.07 资产负债率(%) 39.27 每股净资产(元) 7.72 12 个月内最高/最低价 49.80/27.30 市场表现对比图(近 12 个月) -40%-20%0%20%40%信达生物恒生指数华创证券研究所 信达生物（01801.HK）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 投资主题 投资逻辑 信达生物已有 10 款商业化产品，在消化核心品种信迪利单抗降价影响后，叠加新品放量，收入进入加速增长阶段。同时，公司经营效率不断提升，毛利率改善，销售及管理费用率得到控制，亏损显著缩窄。信达生物研发管线布局丰富，在肿瘤、代谢、自免、眼科等四大适应症领域均有领先产品在研，创新机制如 ADC、多抗、细胞治疗、小核酸等推进迅速。作为中国领先的生物制药公司，有望兑现创新价值。 关键假设、估值与盈利预测 我们预计公司 2024-2026 年的营业收入分别为 73.08、94.66 和 123.78 亿元，同比增长 8.1%、29.5%和 30.8%；归母净利润为-3.50、-0.16 和 8.05 亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值 908 亿港元，对应目标价为 56 港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 信达生物（01801.HK）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 3 目 录 一、 十款商业化产品加速放量，经营效率显著提升 ........................................................... 6 二、 自主研发+合作引进，双管齐下致力全球创新 ............................................................. 7 三、 四大疾病领域全面覆盖，多款产品进度领先 ............................................................... 9 （一） 肿瘤：8 款产品上市，“IO+ADC”创新引领 ...................................................... 9 1、 IBI343：全球首款进入临床 III 期的 CLDN18.2 ADC ...................................... 10 2、 IBI351：中国首款申报上市的 KRAS G12C 抑制剂 ......................................... 12 3、