医药生物行业2024年度投资策略：系列二器械，设备创新+出海获新机遇，高耗扩容+放量启新时代

[Table_Title] 医药生物行业2024年度投资策略 系列二器械：设备创新+出海获新机遇，高耗扩容+放量启新时代 2024 年 02 月 07 日 [Table_Summary] 【投资要点】  从支付端来看，2023 年医保局快速推进《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》，点名支持在试点工作开展中地方医保局对创新医疗器械豁免 DRG。从购买端来看，2023 年国家卫健委放宽大型医用设备配置管理品目、调升首次配置金额门槛，促进释放的医疗资源分配至基层医院，同时新增配置证规划数量，有利于高端医疗设备进入高水平医院。反腐影响下，医疗设备招投标节奏 2023Q3 放缓，进入 2023Q4 逐渐复苏。  2023 年 NMPA 批准创新医疗器械 61 件，同比增长 10.90%，再创历史新高。十四五规划对全产业链自主可控的要求有望引领未来高端影像设备、手术机器人、内窥镜、呼吸机等高端设备在关键技术和核心零部件取得突破，且有较大国产替代空间。近年国产器械公司海外收入不断取得突破性进展，在全球医疗器械市场上国产厂家仍大有可为。  高值耗材中主流大类集采落幕，降价幅度趋于温和。心血管大类下的冠脉介入、电生理以及骨科大类下的人工关节集采结果执行良好，以价换量的预期正稳步落实。时值高耗市场扩容和国产替代的双击时代，利好细分国产龙头产品的稳定放量。估值修复下各细分板块业绩拐点已经依次出现，盈利爬坡可期。此外高耗各领域标外产品研发迭代持续升级，创新产品和新兴术式下的结构性机会也值得关注。 【配置建议】  在 DRG/DIP 支付改革快速推进、配置证放开、集采趋于温和的政策背景下，我们坚定看好创新器械、器械出海、银发经济、高耗龙头四大方向：1）创新器械加速审批，看好未来全供应链自主可控实现度高、国产替代空间大的企业，看好开立医疗，谨慎看好澳华内镜；2）前期在出海有所布局，未来有望通过定制化能力、产品力提升、渠道复用等方式进一步打开海外市场的公司，谨慎看好海泰新光；3）银发经济亟待发展，看好供需共振下的康复医疗器械公司，谨慎看好诚益通；4）高值耗材成熟市场集采落幕，看好冠脉介入、电生理、骨科植入等细分中集采受益较大、产品有望稳定放量、创新迭代能力领先的公司，建议关注心脉医疗、乐普医疗、赛诺医疗、惠泰医疗。 【风险提示】  行业政策变化；研发进度不及预期；出海进度不及预期；手术量需求和产品放量不及预期；行业竞争程度超过预期 [Table_Rank] 强于大市（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：崔晓倩 电话：021-23586309 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《系列一创新药中药：蓄势待发，高质量发展》 2024.02.05 《骨科器械系列报告一：国采落地常态化，国产关节龙头前景广阔》 2023.12.22 《民营眼科市场广阔，一超多强各显神通》 2023.10.11 《前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满足需求，国内二代 AR 抑制剂迭代空间大》 2023.07.12 -29.97%-23.55%-17.13%-10.71%-4.29%2.14%2/74/76/78/710/712/7医药生物沪深300 挖掘价值 投资成长 [T行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业 2024 年度投资策略 正文目录 1. 医药行业历经风雨锤炼 .......................................... 4 2. 医械板块政策逐渐回暖 .......................................... 9 2.1 设备：支付方式改革快速推进，目录及配置证调整促行业扩容 ....... 9 2.1.1 支付端：DRG/DIP 快速推进，创新器械得政策倾斜 ................ 9 2.1.2 购买端：设备管理目录放宽，配置证数量提升 ................... 10 2.3 耗材：带量采购渐成常态，规则完善产品降幅趋缓 ................ 11 2.4 反腐影响：设备招投标节奏放缓，需求延后释放 .................. 13 3. 创新+出海大有可为，银发经济亟待发展 .......................... 17 3.1 坚定看好 “创新器械+出海”机遇 .............................. 17 3.1.1 创新器械获批达新高，产业链自主可控可期 .................... 17 3.1.2 出海获突破性进展，全球市场仍大有可为 ...................... 20 3.1.3 内窥镜：市场高速增长，基层下沉+国产替代政策成效初显 ....... 20 3.2 银发经济：康复设备发展迫切，供需+政策促发展 ................. 23 4. 主流高耗集采国产格局企稳定调，创新产研持续迭代 .............. 27 4.1 心血管介入--高耗最大细分热度依旧 ............................ 27 4.1.1 冠脉介入接续采购量价齐升，创新品种渗透率拉升 .............. 27 4.1.2 心脏电生理百亿蓝海市场持续攀升，国产品牌有望加速放量 ...... 32 4.2 骨科植入--国产高耗乘集采契机迅速崛起 ........................ 34 4.2.1 骨科国采落地，龙头中标亮眼，开启市场扩容和进口替代双击时代 34 4.2.2 关节市场待开发，以价换量短期承压，渗透率低远期增量空间庞大 37 5.投资建议 ...................................................... 42 6.风险提示 ...................................................... 42 图表目录 图表 1：2023 年全年申万医药生物 VS.医疗器械 VS.医疗耗材 VS.沪深 300 指数走势对比 ..................................................... 4 图表 2：2023 年各板块涨跌幅情况 ................................... 5 图表 3：2023 年申万医药与子行业指数涨跌幅 ......................... 5