医药生物行业周报：仑卡奈单抗注射液国内获批，关注AD产业链投资机会

证券研究报告 行业研究 行业周报 医药生物 行业研究/行业周报 仑卡奈单抗注射液国内获批，关注 AD 产业链投资机会 ——医药生物行业周报（2024.01.08-01.12） ◼ 行情回顾 上周（2024 年 1 月 8 日-1 月 12 日），A 股申万医药生物下跌 2.7%，板块整体跑输沪深 300 指数 1.35pct，跑输创业板综指数 1.27pct。在申万 31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第 24 位。恒生医疗保健指数下跌 0.4%，板块整体跑赢恒生指数 1.36pct。在恒生 12 个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第 1 位。 ◼ 核心观点 仑卡奈单抗注射液国内获批，阿尔茨海默治疗迎来新希望。据经济观察网报道，1 月 9 日，国家药监局宣布，阿尔茨海默病（AD）新药仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保/Leqembi）在中国获批，适应症为用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，卫材拥有最终决策权。这款单抗 2023年 7月在美国获得完全批准，2023年 9 月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。仑卡奈单抗在中国获批，是基于包括中国在内的全球大型 III 期研究 Clarity AD。在 Clarity AD 研究中，近2000 名早期阿尔茨海默病患者的试验结果显示，仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。Clarity AD研究的结果在 2022 年阿尔茨海默病临床试验会议上公布，同时发表在顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》上。据卫材中国官网显示，仑卡奈单抗既可选择性地与可溶性 Aβ 聚合物（原纤维）结合，也可以与 Aβ 斑块的主要成分不溶性的 Aβ 聚合物（纤维）结合，从而清除大脑中的 Aβ 原纤维和 Aβ 斑块。本品是第一种也是目前唯一完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。 阿尔茨海默诊疗市场广阔。据卫材中国官网称，作为全球首个针对AD 病因的突破性靶向药物，仑卡奈单抗获批将引领 AD 治疗跨入新时代，为中国 AD 患者提供更优治疗选择。据每日经济新闻报道，1月 10 日晚间，卫材中国消息显示，乐意保（仑卡奈单抗注射液）上市后预计定价 2508 元，规格 200 毫克（2 毫升）每瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一。据此测算，一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg，约 3瓶药物，单次使用花费约7500元，月治疗费用约为 1.5 万元，年治疗费用约 18 万元。考虑到我国拥有庞大的阿尔茨海默症患者基数，据中国证券报援引《中国阿尔茨海默病报告 2021》，数据显示 2019 年我国现存的 AD 及其他痴呆患病人数为 1324 万例，针对该症状的诊疗市场广阔。 ◼ 投资建议 我们认为 AD 存在临床巨大未满足需求，治疗、诊断等环节市场广阔，随着仑卡奈单抗获批，阿尔茨海默病治疗有望迎来新希望，建议关注国内有相关管线布局的企业，如先声药业、恒瑞医药、海正药业、通化金马等。 ◼ 风险提示 销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险 增持 (维持) 行业： 医药生物 日期： yxzqdatemark 分析师： 徐昕 E-mail： xuxin@yongxingsec.com SAC编号： S1760523100002 近一年行业与沪深 300 比较 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 相关报告： 《小核酸领域现重磅交易，关注产业链投资机会》 ——2024 年 01 月 11 日 《BMS 切入核药赛道，关注核药领域投资机会》 ——2024 年 01 月 05 日 《体外诊断试剂集采落地，国产替代有望加速》 ——2023 年 12 月 29 日 -30%-22%-14%-6%2%10%01/2303/2306/2308/2310/2301/24医药生物沪深3002024年01月17日行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 2 正文目录 1. 核心观点：仑卡奈单抗注射液国内获批，关注 AD 产业链投资机会 . 3 2. 市场回顾 .................................................................................................... 3 3. 公司动态 .................................................................................................... 5 3.1. 公司公告 .............................................................................................. 5 3.2. 融资动态 .............................................................................................. 5 3.3. 股东大会 .............................................................................................. 5 3.4. 解禁动态 .............................................................................................. 6 4. 风险提示 .................................................................................................... 6 图目录 图 1: A 股大盘指数和申万一级行业涨跌幅情况（01.08-01.12） .................. 4 图 2: 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（01.08-01.12） ...... 4 图 3: A 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 图 4: H 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 表目录 表 1: 公司公告（2024/01/08-01/12） ................................................................ 5 表 2: 定增动态 ....................................