医药生物行业跟踪周报：创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 26 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会 2023 年 12 月 25 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《医保大范围解限，看好中药注射剂放量》 2023-12-17 《创新进入收获爆发期，夯实医药牛市》 2023-12-11 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.43%、-9.15%，相对沪指的超额收益分别为-2.30%、+4.65%：本周中药、器械与商业等股价跌幅较小，化药、生物制品及医疗服务等股价跌幅较大；本周涨幅居前万泰生物（+22%）、科华生物（+8%）、诺泰生物（+7%），跌幅居前莎普爱思（-14%）、荣昌生物（-14%）、双成药业（-12%）。涨跌表现特点：本周医药板块跟随市场下跌、大小市值出现普跌。 ◼ 创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会。2020 年以来国产新药出海迎来爆发，2023 年截至 12 月 24 日国产新药出海 75 项，总交易金额 390 亿美元，创历史新高。其中，总金额超过 5 亿美金的海外授权已经多达 25 项。从创新药授权时所处研发阶段情况来看，大部分处于临床前阶段，占比约为 39%，其次是已经批准上市的产品，占比约 17%。通过海外授权，一方面国产创新药的商业天花板进一步打开，另一方面也表面国产创新药研发质量不断提高，国产新药的价值被跨国药企充分认可。重点关注后续有出海预期的创新药标的：迈威生物的 Nectin4 ADC，加科思的 Multi KRAS，荣昌生物的 RC18，迪哲医药的舒沃替尼，亚盛医药的 BCL2 抑制剂，科济药业的 CT053/CT041，和黄医药 Syk 抑制剂等。 ◼ 强生公司 Rybrevant 新适应症申请上市;齐鲁制药阿柏西普新药上市;亿帆医药 F-652 临床试验进展顺利：2023 年 12 月 21 日，强生公司宣布已向美国 FDA 和欧洲 EMA 递交了 EGFR/c-MET 双抗 Rybrevant（Amivantamab-vmjw）的新适应症上市申请；2023 年 12 月 18 日，中国药监局官网显示齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液获得上市批准；2023 年 12 月 21 日，亿帆医药宣布，其自主研发的 F-652 在慢加急性肝衰竭（ACLF）中国 II 期临床试验中达到预期目标。 ◼ 具体配置思路：1） IVD 领域，建议关注安图生物、新产业、科美诊断等；血制品领域：上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等；药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等；优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等； 低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期，医保政策进一步严厉等。 -14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%8%2022/12/262023/4/252023/8/232023/12/21医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 26 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 1.1. 创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会................................................................. 4 2. 创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会 .......................................................................... 7 3. 研发进展与企业动态 .......................................................................................................................... 9 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ................................................. 9 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 15 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 20 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................................................................ 21 5. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 21 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 27.80，低于历史均值 39.25................................... 22 5.2. 医药子板块追踪：本周医疗器械下跌 1.88%，优于其他子板块 ....................................... 23 5.3. 个股表现...................................................................................................................