生物医药行业行业周报：医保药品目录调整规则不断优化，持续支持创新

行业周报：医保药品目录调整规则不断优化，持续支持创新证券研究报告分析师：叶寅S1060514100001（证券投资咨询）邮箱：YEYIN757@pingan.com.cn平安证券研究所生物医药团队2023年12月17日请务必阅读正文后免责条款生物医药行业 强于大市（维持）周观点主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。投资策略医保药品目录调整规则不断优化，持续支持创新。2023年12月13日，国家医保局联合人力资源社会保障部印发《2023年版国家医保药品目录》，新版目录将于2024年1月1日正式执行。本次医保目录调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。同时，1个药品被调出目录。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本次医保目录调整对谈判药品2年协议到期后的续约规则的完善，明确规定对达到 8 年的谈判药纳入常规目录管理; 连续协议期达到或超过 4 年但未达 8 年的品种，如触发降价机制，降幅减半。共有26个药品以更小价格降幅成功续约。我们认为，今年的医保目录调整体现了医保局在“保基本”的基调之上，对创新药的倾斜和支持，对慢性病、罕见病以及儿童用药领域保障空白的弥补，并建立较为温和的重点领域保障短板。建议关注，具有差异化布局、疗效显著创新药的国产药企，包括百济神州、荣昌生物、信达生物、再鼎医药等（上述公司2023年医保目录调整情况见图表1）。行业观点周观点公司股票代码通用名适应症纳入类别百济神州688235.SH/6160.HK/BGNE.US替雷利珠单抗注射液共11项适应症被纳入医保目录续约9项，新增2项泽布替尼胶囊1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者；2.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；3.成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者1为续约，2、3为首次纳入注射用戈舍瑞林微球用于治疗需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者首次纳入注射用司妥昔单抗用于治疗人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者首次纳入地舒单抗注射液实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险首次纳入帕米帕利胶囊既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗续约信达生物1801.HK信迪利单抗注射液用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗等共7项续约6项，新增1项贝伐珠单抗注射液联合信迪利单抗注射液用于EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌续约7项，新增1项荣昌生物688331.SH/9995.HK泰它西普联合常规治疗治疗系统性红斑狼疮(SLE)成年患者续约维迪西妥单抗1.至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)；2.既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌续约再鼎医药9688.HK/ZLAB.US艾加莫德α注射液用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者首次纳入奥马环素口服剂型用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者首次纳入尼拉帕利用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗续约图表1 部分创新药企业2023年医保目录调整情况数据来源：国家医保局，各公司官网/公众号，平安证券研究所重点关注公司4 东诚药业：1）核医学行业层面催化剂不断，23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2）东诚核医学全产业链布局，尤其是核药房网络具备稀缺性，未来有望承接国内外核药CDMO业务。3）公司即将进入核药研发收获期，未来每年保持1-2个产品获批。1.1类创新核药即将进入3期临床。 九典制药：1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 一品红：公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元，24年PE27倍，性价比高。 凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元，对应24年PE为35倍。 康辰药业：核心产品苏灵医保解限后快速放量，3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元，对应24年PE为34倍。 昆药集团：目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元，对应24年PE为24倍。 贵州三力：核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表，预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元，对应24年PE为25倍，若考虑汉方并表，则公司表观增速更快，性价比突出。重点关注公司5 安杰思：消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。 药明生物：大分子生物C