化学发光省际联盟集采方案行业点评：IVD集采温和落地，国产企业份额有望加速提升

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 行业点评 医疗器械 2023 年 12 月 12 日 医疗器械 优于大市（维持） 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 王艳 资格编号：S0120523080001 邮箱：wangyan5＠tebon.com.cn 市场表现 相关研究 1.《——奕瑞科技 2023 年三季报点评-奕瑞科技(688301.SH)：毛利率持续提升，股权激励彰显长期发展信心》，2023.11.14 2.《——楚天科技 2023 年三季报点评-楚天科技(300358.SZ)：外部因素影响 Q3 业绩承压，预计 24 年有望逐步修复》，2023.11.14 3.《——东富龙 2023 年三季报点评-东富龙(300171.SZ)： 宏观因素影响下利润端承压，募投项目进展顺利》，2023.11.14 4.《——鱼跃医疗 2023 年三季报点评-鱼跃医疗(002223.SZ)：盈利能力持续优化，CGM 新品上市带动糖尿病护理高速增长》，2023.11.10 5.《——麦澜德 2023 年三季报点评-麦澜德（688273.SH）：账上现金充足，新品放量及外延拓展可期》， 2023.11.8 IVD 集采温和落地，国产企业份额有望加速提升 化学发光省际联盟集采方案行业点评 [Table_Summary] 投资要点：  事件：12 月 7 日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省（区、兵团）2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》（第 2 号、第 3 号），公布了本次带量采购的意向采购量、规则及申报企业首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。  本次集采整体降幅相对温和，好于市场预期。根据带量采购公告文件，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于 50%（其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的 0.5 倍），未中选的企业即可增补为拟中选企业，不受中选企业数量限制。从最高有效申报价来看，人乳头瘤病毒（16、18 型）核酸检测试剂为 20 元，16、18 型及其他不细分亚型 80 元，16、18 型及其他细分亚型 90 元；人绒毛膜促性腺激素β-HCG 为 15.5 元，总-HCG 为 12.2 元；性激素六项总计 86 元，传染病八项（酶联免疫）合计 7.95 元，（化学发光）合计105.6 元；糖代谢 C-肽测定 17 元，胰岛素测定为 15 元，整体降幅相对较为温和，好于市场预期。  国产厂商化学发光采购份额可观，进一步加速进口替代。根据带量采购公告文件，性激素 A 组进口厂商罗氏、贝克曼、西门子、雅培（罗雅贝西）四家合计占据 69.0%首年意向采购量份额，国产迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙（B 组）合计占据 25.1%份额；传染病（化学发光法）中，进口厂商雅培、罗氏、希森美康、西门子（B 组）合计占据 24.8%市场份额，国产厂商安图生物、迈瑞、迈克生物、科美、新产业、亚辉龙（B 组）合计占据 63.5%市场份额；糖代谢（化学发光）中，进口厂商罗雅贝西合计占据 52.4%市场份额，国产厂商迈瑞、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物合计占据 39.8%市场份额。我们认为，在本次安徽集采中，以迈瑞、新产业、安图生物等为代表的国产厂商基于自身的产品实力与性价比，中选份额进一步提升，持续加速化学发光领域国产替代进程。  国内高端入院+海外产品出海，国产化学发光企业开启新一轮成长阶段。本次安徽集采覆盖面大，降价幅度相对较为温和，国产厂商中选份额可观，好于市场预期。当前国产化学发光企业量质提升趋势逐步明朗，而此前国产入院价格普遍低于进口，集采降价进一步加速进口渠道利润压缩，集采后代理商有望加速国产转移。中长期来看，渠道加成优势有望推动国产化学发光企业高端入院比例持续提升，业绩有望持续增长。  风险提示：采购量不及预期的风险，行业竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。 -29%-24%-20%-15%-10%-5%0%5%10%2022-122023-042023-08医疗器械沪深300 行业点评 农林牧渔 2 / 3 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表 1：代表性公司中选采购量及份额 申报企业 首年采购需求量（万人份） 首年意向采购量（万人份） 首年意向采购量份额（%） 性激素六项 罗氏 2013 1812 28.5% 贝克曼 1543 1389 21.9% 西门子 708 637 10.0% 迈瑞医疗 708 637 10.0% 雅培 601 541 8.5% 新产业 455 409 6.4% 安图生物 298 268 4.2% 迈克生物 191 172 2.7% 亚辉龙（B 组） 117 106 1.7% 传染病八项（化学发光法） 安图生物 8680 7812 22.1% 迈瑞医疗 6264 5638 15.9% 雅培 5272 4744 13.4% 迈克生物 3858 3472 9.8% 科美博阳 2737 2463 7.0% 万泰凯瑞 2695 2426 6.9% 罗氏 2225 2003 5.7% 新产业 2174 1957 5.5% 希森美康 1706 1536 4.3% 亚辉龙（B 组） 1266 1140 3.2% 长光华医（B 组） 590 531 1.5% 西门子（B 组） 534 480 1.4% 糖代谢两项 罗氏 463 416 27.5% 迈瑞医疗 220 198 13.1% 新产业 200 180 11.9% 西门子 183 165 10.9% 安图生物 156 141 9.3% 雅培 131 118 7.8% 贝克曼 103 93 6.1% 亚辉龙 50 45 3.0% 迈克生物 43 39 2.5% 资料来源：《二十五省（区、兵团）2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》（第 2 号、第 3 号），德邦研究所 行业点评 农林牧渔 3 / 3 请务必阅读正文之后