【粤开医药月报】医保谈判来临，关注ADC、PD-1、小分子抑制剂等品种进度

请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 1 / 23 证券研究报告 | 行业月报 医药生物 【粤开医药月报】医保谈判来临，关注 ADC、PD-1、小分子抑制剂等品种进度 2023 年 11 月 02 日 投资要点 分析师：陈梦洁 执业编号：S0300520100001 电话：010-83755578 邮箱：chenmengjie@ykzq.com 研究助理：刘莎 邮箱：liusha@ykzq.com 最近一年行业相对走势 资料来源：聚源 近期报告 《【粤开医药】医疗器械系列报告（四）体外 诊 断 篇 ： 并 驱 争 先 ， 前 景 广 阔 》2023-10-24 《【粤开医药】医疗器械系列报告（三）高值 耗 材 篇 ： 集 采 扩 面 ， 价 值 重 构 》2023-10-20 《【粤开医药】医疗器械系列报告（二）医疗 设 备 篇 ： 赛 道 分 化 、 各 有 风 采 》2023-10-19 10 月医疗反腐负面扰动基本出尽，医药题材活跃，板块轮动回暖复苏。11 月进入业绩真空期，医保谈判或将成为重要催化。我们建议关注创新药重要品种进度，包括抗体偶联药物（ADC）、细胞程序性死亡因子（PD-1）药物、小分子抑制剂、嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）等，如后续医保谈判（续约）利好，估值与业绩有望走出底部，实现戴维斯双击。 国内上市抗体偶联药物均通过初审，第三代 ADC 强势来袭 国内目前 7 款 ADC 药物获批上市，仅荣昌生物维迪西妥单抗、罗氏乳腺癌恩美曲妥珠单抗和 Seagen/武田的维布妥昔单抗三款分别在 2021 年 2022 年谈判成功纳入医保，奥加伊妥珠单抗、维泊妥珠单抗、戈沙妥珠单抗、德曲妥珠单抗等 4 款刚通过 2023 年医保目录调整形式审查。 参考维迪西妥单抗纳入医保后单价下降 71.85%，销量增加 1513.23%，年销售额增长数倍的变化趋势，我们预计上述四款 ADC 如纳入医保，将会通过“以价换量”获得市场份额、营业利润大幅增长。尤其是第一三共/阿斯利康第三代 ADC 单抗德曲妥珠单抗（HER2 阳性乳腺癌）与维迪西妥单抗互为竞品，无论是适应症范围还是临床效果未来或将一定程度上对维迪西妥单抗造成市场份额冲击。 PD-1 领域延续四家争霸，新增适应症业绩可期 国内 PD-1/PD-L1 赛道竞争激烈，2023 年医保初审名单为前期已经纳入医保目录的 PD-1 抗体信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及 PD-L1 抗体舒格利单抗。 PD-L1 抗体舒格利单抗首次获得医保谈判入场券，后续能否纳入医保支付尚待揭晓。PD-1 抗体今年继续保持四足鼎立格局，我们预计，新增适应症将带来增量市场空间，即便医保基金核算将会由此下调支付标准，国产 PD-1 后市业绩增长依然可期。 小分子抑制剂方兴未艾，EGFR、RET、CDK 靶向药值得关注 酪氨酸激酶抑制剂共有 9 款产品首次参与国家医保目录调整申报，7 款刚获批上市获得入场资格。从靶点来看，成熟靶点表皮生长因子受体（EGFR）如火如荼，多款 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂纳入医保，新品种纳入需要同时满足临床疗效和经济性双重条件；成长期靶点转染重排基因（RET）药物商业化加速步入正轨，普拉替尼胶囊、塞普替尼胶囊相同的适应症范围下临床效果、降价幅度或将正面角逐。 细胞周期蛋白激酶（CDK）抑制剂琥珀酸瑞波西利片剑指晚期一线乳腺癌，与医保目录内哌柏西利、阿贝西利、达尔西利互为竞品，申报信息描述唯一取得总体生存期（OS）显著获益，获得 NCCN 指南 1 级推荐且可用于内脏危象患者。我们判断，琥珀酸瑞波西利片如获批，短期内或将对国内现有细胞-24%-16%-9%-1%7%14%22/1123/0223/0523/0823/11医药生物沪深300 行业月报 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 2 / 23 周期蛋白激酶抑制剂竞争格局造成一定冲击，同类品种业绩增长不确定性增强。 CAR-T 再战，高值药品医保支付外另辟蹊径 嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）产品临床效益好但流程工艺复杂、费用水平较高，与医保支付保基本的目标导向一定程度上冲突。从阿基仑赛注射液瑞、基奥仑赛注射液接连通过往年初审却缺席医保谈判来看，今年是否能够进入谈判环节犹未可知。 即便医保支付尚未覆盖，CAR-T 产品业绩依然持续向好，降低成本、加入商业险及地方补充医疗是当前放量的主要动力。以瑞基奥仑赛注射液为例，2021年 9 月上市之后生产成本不断精简，纳入商业保险及地方补充医疗计划逐步提升，由此带来 2023H1 开单、输注双增长，营业收入增加 32.93%，毛利率水平提升至 51.07%。我们认为，CAR-T 产品作为价格高昂、临床效益好的高端定制化抗癌品种，即便短期之内无法通过医保经济学核算，在成本精简、商业险及地方医疗补充医疗计划的推动下依然具备较大的市场潜力。 行情回顾 10 月两市震荡走弱，医药题材较为活跃，在减肥药、创新药、CXO、体外诊断等概念轮番带动下，医药生物指数短期走低后强势反弹，全月收涨 1.87%，位列申万 31 个子行业第 3 位，跑赢沪深 300 指数 5.05 个百分点。年初以来，医药生物累计下跌 5.30%，位列申万 31 个子行业第 18 位，跑赢沪深 300 指数 2.42 个百分点。六大子板块表现分化。生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务持续回暖，全月涨幅分别达到 7.44%、3.23%、2.80%、1.00%。个股方面，创新药、减肥药表现亮眼，新诺威、普利制药、百洋医药领涨，涨幅达到 54.97%、46.06%、33.99%；受送股除权、业绩不及预期影响，跌幅前三山外山、九州通、康缘药业分别下跌 40.35%、34.26%、19.53%。 资金成交额方面，10 月医药生物行业成交额累计 13391 亿元，占全部 A 股9.53%，位列位列申万 31 个子行业第 3 位，总体交易活跃度居前。今年以来，医药生物行业成交额达到 127832.75 亿元，占全部 A 股总成交额 7.25%。全部公募基金三季度持仓医药市值达到 3315.52 亿元，占流通股市值 6.05%，行业配置比例达到 12.26%，环比二季度分别上升 2.60%、2.22%、7.59%。北向资金持股医药市值保持相对稳定。根据同花顺数据，截至 10 月 31 日，陆股通近一月净流出 41.78 亿元，持股医药市值累计 1900.78 亿元，占医药行业流通市值 3.41%，相对 A 股超配 0.37 个百分点。 截至 10 月 31 日，医药生物板块 PE-TTM 为 43.14X，环比（9 月末）提高 8.24%，处于 5 年来 62.85%历史分位。医疗器械、医疗服务、化学制药、医药商业估值上升 27.99%、9.01%、5.03%、0.88%，中药、生物制品下降 8.50%、0.10%。 风险提示 医保谈判不及预期风险、新药研发上市及商业化失败风险、行业黑天鹅事件 行业月报 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.