医药生物行业周报：君实PD-1单抗成功出海，全面看多国际化驱动下的创新药板块

行 业 研 究 2023.10.31 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 医 药 生 物 行 业 周 报 君实 PD-1 单抗成功出海，全面看多国际化驱动下的创新药板块 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 联系人 许睿 行 业 评 级 : 推 荐 行 业 信 息 上市公司总家数 600 总股本(亿股) 5,718.20 销售收入(亿元) 34,463.15 利润总额(亿元) 3,945.54 行业平均 PE 57.07 平均股价(元) 25.96 行 业 相 对 指 数 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 《关注心脏瓣膜从外科到介入的创新发展空间》2023.10.23 《带状疱疹需求广阔，人口老龄化催生下一个疫苗大单品》2023.10.18 《GLP-1 海外研发趋势:向多靶点、多适应症、多给药方式进军》2023.10.09 《麻醉药进安徽省级集采尚未定论，乐观看待麻醉药品价值》2023.09.25 本周（2023.10.23-2023.10.27）申万医药指数涨幅 4.60%，沪深 300 指数涨幅 1.48%，跑赢沪深 300 指数 3.12%，在申万 31 个一级行业指数中排名第二位。截至本周五（2023.10.27）医药生物行业指数 PE（TTM，剔除负值）为 26.47 倍，沪深 300 指数 PE（TTM，剔除负值）为 10.61 倍，医药生物行业相较于沪深 300 指数的估值溢价率为 149.42%，仍处于历史低位。 10 月 27 日，君实生物和其合作伙伴 Coherus BioSciences 宣布，FDA 已批准君实生物的 PD-1 单抗（特瑞普利单抗）上市，商品名为 Loqtorzi。适应症为：1）特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一线治疗；2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。 特瑞普利的成功出海验证了其结构及临床结果的优异性，打开了君实布局海外产品上市的通道，为其他产品联用特瑞普利在海外上市奠定了基础，且为特瑞普利单抗在其他地区上市奠定了基础，同时作为第一个在美国获批的中国生物创新药，也是中国创新药国际化的里程碑时刻，除了君实生物的特瑞普利获批美国外，百济神州的替雷利珠单抗 9 月在欧盟获批，恒瑞医药、复宏汉霖等生物创新药都在报产阶段，中国生物创新药在美国市场的国际化空间有望逐步打开。 投资建议：在创新研发高质量要求政策驱动下，国内药企自主研发的创新药国际化兑现有望进入收获期，随着美国加息周期进入尾声和国内创新药国家医保谈判的临近，我们开始全面看多创新药板块，建议关注恒瑞医药、君实生物、百济神舟、荣昌生物等。 风险提示：临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、政策风险。 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 -10%-4%2%8%14%20%22/10/31 23/1/12 23/3/2623/6/723/8/19 23/10/31医药生物沪深300医药生物 行业周报 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 正文目录 1 医药周度行情回顾 ................................................................................ 4 2 医药周度要闻回顾 ................................................................................ 5 3 君实 PD-1 单抗成功出海，是中国生物创新药的国际化里程碑 ........................................... 6 3.1 特瑞普利单抗获得 FDA 批准上市，药物设计、临床结果被世界认可。 ............................. 7 3.1.1 四大结构优势保送特瑞普利晋级海外。 ................................................. 7 3.1.2 鼻咽癌小适应症全覆盖，临床结果优异，有望成为免疫治疗标准。 ......................... 7 3.2 特瑞普利针对鼻咽癌适应症治疗在美销售额有望突破 10 亿元人民币。 ............................ 9 3.3 特瑞普利获 FDA 批准上市为公司其他产品进军海外奠定了基础。 ................................ 11 3.4 特瑞普利出海为君实全面拓展其他地区海外市场打开通道。 .................................... 13 3.5 中国创新药出海路径打通，国际化拓展兑现期有望到来 ........................................ 13 医药生物 行业周报 3 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表目录 图表 1: 申万一级行业指数周度涨跌幅（2023.10.23-2023.10.27） ................................... 4 图表 2: 医药各细分行业指数区间涨跌幅（2023.10.23-2023.10.27） ................................. 4 图表 3: 医药生物行业估值溢价水平（截至 2023.10.27） ........................................... 5 图表 4: 本周医药行业新闻梳理（截至 2023.10.27） ............................................... 6 图表 5: 本周医药行业上市公司重点公告梳理（截至 2023.10.27） ................................... 6 图表 6: 特瑞普利促进 PD-1 内吞荧光图 ........................................................... 7 图表 7: 特瑞普利降低 PD-1 膜表达............................................................... 7 图表 8: 2022AACR 大会 JUPITER-02 研究最终 PFS 分析数据 .......................................... 8 图表 9: 2023ASCO 大会上 JUPITER-02 研究最终 OS 分析数据 ......................................... 8 图表 10: POLARIS-02 研究 PFS 和 OS 结果 .