医药生物行业海外医药政策分析专题：中美药品体系与医保体系分析对比

http://research.stocke.com.cn 1/24 请务必阅读正文之后的免责条款部分 [Table_main]行业研究类模板专题医药生物行业 报告日期：2019 年 2 月 28 日 中美药品体系与医保体系分析对比──海外医药政策分析专题行业公司研究｜医药生物行业｜： 陈亚天 执业证书编号：S1230518070002 ：021-80108128 ：chenyatian@stocke.com.cn [table_invest]行业评级 医药生物 看好 [Table_relate]相关报告 1《医药周报（0218-0224）》2019.02.24 2《医药周报（2.11-2.17）》2019.02.18 3《医药周报（1.28-2.1）》2019.02.10 4《医药周报（1.21-1.27）》2019.01.26 5《医药周报（1.14-1.20）》2019.01.20 [table_research]报告撰写人： 陈亚天数据支持人： 陈亚天 报告导读 美国是目前拥有完善医疗体系的少数国家之一，其监管部门美国食品药品监督管理局（FDA）更是全球范围具有权威性的机构。本文较为详细地介绍了美国医药行业中药品与医保板块的发展历程与现状，并将其与中国的行业现状做出了对比，以此预测中国医药行业发展的趋势。 投资要点 美国药品体系美国的药品流通体系通过制药企业、药品全线批发商流向药品零售单位，总体来看药品批发市场是一个相对垄断的市场，而零售端则是高度竞争的。美国的龙头药企在新药研制等方面都成绩显著，为全球医药行业的发展做出了助推性贡献，尤其是备受关注的心血管疾病、癌症等领域。美国药品批发市场的集中度极高，规模最大的三家批发商占据了 90%的市场。批发商的存在减少了销售环节，降低了销售成本。美国的药品销售终端主要通过药房实现，其市场格局集中度高且连锁药店占据绝对优势。 美国 FDA 是美国药品监管体系中的主要角色，其信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，在美国乃至全球都有极其巨大的影响。FDA 设定的新药审批可以说是世界上最严格和规范的，其工作重点是药品的安全性技术监督。 美国医疗保险体系美国的医疗保险体系定型于上世纪 60 年代，形成了私立与公立医疗保险并存的格局。公立医保主要负责覆盖弱势群体而私立医保则更注重个体受益人的差异性，这也催生了药品福利管理人这一特殊职业，其串联起医保公司、制药批发企业与患者之间的利益关系，为患者议价保驾护航。就美国仿制药体系而言，80 年代生物等效性测试的推出开启了仿制药企业的全速发展，大幅增加了仿制药的市场占比，为美国医疗卫生费用支出的减少做出了贡献。 中美两国医疗行业的对比目前，美国的医药市场的成熟度与监管体系的完善性等都较领先于中国。 在药品生产商方面，很多美国药企都拥有原研药，而中国药企则以生产仿制药为主；因此近几年的“专利悬崖”导致了美国医药市场的小幅萎缩，但带给中国的却是一个发展机遇。中国药品批发市场的集中度远远低于美国，且仍处于不成熟的发展阶段。与美国的销售终端不同，虽然中国的零售药店总门数在不断增长，但目前的药品销售仍较依赖于医院。相较于美国，中国的药品监管体系起步较晚，有待进一步的优化。与美国商业医保主导的市场不同，中国以国家的基本医疗保险为主。在医保覆盖率与医疗支出比例上，中国都低于美国。但医疗效率方面，中国表现较为突出。 证券研究报告 [table_page] 医药生物行业专题 http://research.stocke.com.cn 2/24 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1. 美国药品体系 ........................................................................................................................... 4 1.1. 美国药品流通体系 ........................................................................................................................................................ 4 1.1.1. 美国药品生产商 .................................................................................................................................................................... 4 1.1.2. 美国药品批发商 .................................................................................................................................................................... 6 1.1.3. 美国药品销售终端—药房 .................................................................................................................................................... 7 1.2. 美国药品监管体系 ........................................................................................................................................................ 8 1.2.1. FDA 的基本介绍 .................................................................................................................................................................... 8 1.2.2. FDA 的发展历史 .................................................................................................................................................................... 8 1.2.3. 药品申报流程 .............................................................................................