三季报点评报告：Nectin-4 ADC展现BIC药物潜质

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 9626187/21/20190228 16:59 [Table_Title] Nectin-4 ADC 展现 BIC 药物潜质 [Table_Title2] 迈威生物-U(688062) [Table_Summary] 事件概述： 公司发布 2023 年前三季度报告称：前三季度归属于母公司所有者的净利润亏损 6.73 亿元，上年同期净亏损 6.92 亿元，亏损缩窄；营业收入 9951.14 万元，同比增长 387.22%；2023 年第三季度，公司单季度主营收入 955.0 万元，同比上升 1.92%；单季度归母净利润-2.6 亿元，同比上升 3.48%；单季度扣非净利润-2.62 亿元，同比上升 3.63%。 分析判断： 公司前三季度营收主要系子公司迈威（美国）就 9MW3011 项目与美国 DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高；同时迈利舒®已于 2023 年 3 月底获得国家药品监督管理局批准上 市，年初至报 告期末药品 销售收入为 2,343.33 万元。 ► Nectin-4 ADC 创新药 ESMO 大会临床数据亮眼 公司 2023 年 10 月 16 日公告：靶向 Nectin-4 的抗体偶联新药 9MW2821 在 ESMO 报告的核心数据： I/II 期临床研究中， 在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 39 例实体瘤受试者中，客观缓解率（ORR） 和疾病控制率（DCR） 分别为 38.5%和 84.6%。在 1.25mg/kg 剂量组的 18 例尿路上皮癌可肿评受试者中， ORR 和 DCR 分别为55.6%和 94.4%， 这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。截至目前， 在 I/II 期临床研究中， 在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 115 例实体瘤受试者中， ORR 和 DCR 分别为 43.5%和 81.7%； 在 1.25mg/kg 剂量组的 37 例尿路上皮癌可肿评受试者中， ORR 和 DCR 分别为 62.2%和 91.9%。 迈威生物 10 月 26 日在投资者互动平台表示，截至三季度末，迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康®2023 年新准入医院 87 家，累计准入医院 192 家，销售支数122,569 支；君迈康®在中国 8 项适应症均获批，具有适应症较多、适用人群基数较大的特点，市场前景广阔，未来销售峰值预期良好。公司自有品种地舒单抗注射液迈利舒®于 3 月底获批上市，4 月 25 日完成首批商业发货，截至三季度末，准入医院数量 327 家，销售支数 47,010 支；地舒单抗的适应人群广泛，我国 50 岁以上人群骨质疏松症患病率为 19.2%，其中女性为 32.1%，男性为 6.9%；根据流行病学资料估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为 9000 万，其中女性约 7000 万（数据来 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 买入 目标价格： 44.78 最新收盘价： 23.84 [Table_Basedata] 股票代码： 688062 52 周最高价/最低价： 27.24/14.16 总市值(亿) 95.26 自由流通市值(亿) 47.99 自由流通股数(百万) 201.30 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 联系电话： 研究助理：孙子豪 邮箱：sunzh@hx168.com.cn SAC NO： 联系电话： [Table_Report] 相关研究 1.【华西医药】迈威生物（688062.SH）点评报告：产品销售符合预期，Nectin-4 ADC 等创新管线积极推进 2023.08.28 2.【华西医药】迈威生物（688062.SH）点评报告：创新管线积极推进，地舒及阿达木单抗放量可期 -5%12%30%47%65%82%2022/102023/012023/042023/072023/10相对股价%迈威生物-U沪深300证券研究报告|公司点评报告 仅供机构投资者使用 [Table_Date] 2023 年 10 月 26 日 证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p1证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p1138389 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/2019028 16:59 源：原发性骨质疏松症诊疗指南 2022），由于需要长期用药，而且一年两支的依从性很好，当年抓取的每一个新患者，会在第二年贡献 2 支的销量，因此从长期来看，逐年累计增长的过程很明显。迈利舒®作为全球第 2 款获批上市的普罗力®生物类似药，随着中国老龄化及对骨质疏松适应症的重视，公司长期看好该管线的市场表现。 ►投资建议 考虑到三季度产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：我们预测公司 2023 年-2025 年收入为 2.60/7.00/22.62 亿元（前值 6.12/13.77 /23.26 亿元），分别同比增长 838%、169%、223%；归母净利润为-7.50/-6.79/1.55 亿元（前值-6.95/-2.68/1.03 亿元），EPS 分别为-1.88/-1.70/0.39 元（前值-1.74/-0.67/0.26 元），采用自由现金流折现估值方法，公司估值为 178.92 亿元（前值 128.32 亿元），对应股价 44.78元，维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期 盈利预测与估值 资料来源：wind,华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 260 700 2,262 YoY（%） 206.0% 70.9% 837.7% 169.2% 223.1% 归母净利润(百万元) -770 -955 -750 -679 155 YoY（%） -19.8% -24.1% 21.5% 9.4% 122.9% 毛利率（%） 81.0% 99.7% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益（元） -2.57 -2.44 -1.88 -1.70 0.39 ROE -76.1% -27.2% -27.1% -32.5% 6.9% 市盈率 -9.28 -9.77 -12.70 -14.03 61.29 证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p2证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p2 证券研究