医药生物行业深度报告：阿尔茨海默国内治疗曙光已现，百亿诊疗产业链蓄势待发

行 业 研 究 2023.10.19 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 医 药 生 物 行 业 深 度 报 告 阿尔茨海默国内治疗曙光已现，百亿诊疗产业链蓄势待发 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 许睿 登记编号：S1220523080005 行 业 评 级 : 推 荐 行 业 信 息 上市公司总家数 600 总股本(亿股) 5,701.02 销售收入(亿元) 24,688.03 利润总额(亿元) 3,144.40 行业平均 PE 86.55 平均股价(元) 24.53 行 业 相 对 指 数 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 《生物医药行业 2022 年三季度业绩前瞻，建议关注器械设备类、连锁药房、原料药、中药等细分赛道》2022.10.12 《细胞疗法专题报告-新起步，快发展，大未来》2022.08.09 《动态清零政策下核酸与抗原检测如何选择》2022.06.11 《隐形正畸行业：需求与科技加速市场发展，国内双寡头格局稳定》2022.01.23 Leqembi 是日本卫材和美国渤健联合开发，被视作目前为止第一款有明确证据证明可以减缓阿尔茨海默病进程的药物，也是 20 年来 FDA 首次完全批准的一款阿尔茨海默病新药，Leqembi 在 2022 年由卫材向国家药监局提交上市申请，2023 年 10 月 12 日澎湃新闻报道 Leqembi 正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城，商品名为“乐意保”，定价 3328.2 元/瓶，乐意保在海南博鳌的获批意味着国内阿尔茨海默症治疗曙光出现，广阔蓝海市场前景可观，将有效推动我国阿尔茨海默治疗和诊断市场的发展，意义深远。 1） 我国拥有庞大的阿尔茨海默症患者基数，针对该症状的诊疗市场广阔。2019 年我国现存的 AD 及其他痴呆患病人数为 1324 万例，全国各省（包含直辖市）的 AD 及其他痴呆发病率为（0.56-2.07）/‰。检测手段方面，国内PET-CT 方法目前率先有产品上市，生物标志物检测这块尚未有产品上市，因此未来一段时间内 PET 示踪剂检测将成为主流诊断手段，目前检测费用在 6000 元左右，我们认为未来随着检测成本逐步降低和市场需求持续增大，产品有望纳入医保，2030 年价格有望稳定在 2000 元左右。此外随着 Leqembi等相关创新药从 2024 年开始逐步在国内上市，我们预计将会带动 PET 影像检测市场逐步增长，伴随着老龄化进程加快，假设每年患病人口增长 2%。根据我们的测算，我们认为最终阿尔茨海默 PET 检测市场和 Leqembi 国内销售额有望近百亿。 2） 国内各类针对阿尔茨海默症药物研发如火如荼。单抗类、抑制剂、拮抗剂、中药、干细胞、外泌体等均已有临床布局。礼来、罗氏等布局的单抗药物在国内已进入临床 III 期，恒瑞医药单抗类药物已进入临床 I 期。现阶段主流的乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChE）、谷氨酸受体拮抗剂及其他治疗药物研发公司较多，上市公司方面有通化金马、海正药业、康缘药业、东阳光药、新华制药、先声药业、华海药业等。减肥药司美格鲁肽也加入阿尔茨海默适应症研究行列，目前在中国状态已经进入 III 期。国内目前天士力、康弘药业、石药集团等均将中药及天然产物推进到了临床 I、II 期。干细胞治疗阿尔茨海默症未来可期。 投资建议：AD 作为全球性疑难杂症，治疗及诊断市场广阔，国内目前有多家公司投入相关研究，药物研发方面我们建议关注恒瑞医药、东阳光药、海正药业、先声药业、新华制药、华海药业等，诊断试剂方面我们建议关注东诚药业，对医药行业维持“推荐”评级。 风险提示：AD 药物及诊断研发不及预期；市场推广不及预期；行业政策不及预期等 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 -12%-7%-2%3%8%13%22/10/19 22/12/31 23/3/14 23/5/2623/8/7 23/10/19医药生物沪深300医药生物 行业深度报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 正文目录 1 我国阿尔茨海默患者数量庞大,诊疗市场广阔 ......................................................... 4 2 阿尔茨海默治疗曙光在前，产业链研发如火如荼 ...................................................... 4 2.1 阿尔茨海默发病机制复杂，Aβ 与 Tau 蛋白为主流假说 .......................................... 4 仑卡奈单抗是 20 年来 FDA 首次完全批准的阿尔茨海默新药 ................................ 5 其他靶向 Aβ 与 Tau 蛋白的产品临床进度 ............................................... 8 2.2 国内研发多样化，多数集中在胆碱酯酶抑制剂等老靶点 ......................................... 9 3 诊断市场规模庞大，阿尔茨海默 PET 检测市场未来有望近百亿 ......................................... 12 医药生物 行业深度报告 3 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表目录 图表 1: 阿尔茨海默死亡率 ..................................................................... 4 图表 2: 阿尔茨海默患病率 ..................................................................... 4 图表 3: 阿尔茨海默疾病疗法概览 ............................................................... 5 图表 4: 靶向 Aβ 药物作用机制 .................................................................. 6 图表 5: 不同靶向 Aβ 药物作用范围比较 .......................................................... 6 图表 6: Lecanemab 可显著延缓认知测评结果恶化 .................................................. 7 图表 7: Lecanemab 可优效清除淀粉样蛋白 ........................................................ 7 图表 8: 热门治疗阿尔茨海默单抗药物（国外