来凯医药-2105.HK-深度研究报告：Afuresertib有望美国报产，ActRIIA单抗增肌减脂潜力巨大

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 公司研究 医药 2023 年 10 月 1 日 来凯医药（02105.HK）深度研究报告 推荐 （首次） Afuresertib 有望美国报产，ActRIIA 单抗增肌减脂潜力巨大 目标价：20.13 港元 当前价：13.70 港元  来凯医药是一家具备国际化视野的 biotech，成立于 2016 年。2023 年 6 月 29日，来凯医药在港交所上市，于 2023 年 9 月 4 日进入港股通。创始人、吕向阳博士曾担任诺华制药的执行总监，负责领导药物研发平台及多项疾病研究项目。吕博士是最早加入瑞士诺华旗下的诺华生物医学研究所（NIBR）的科学家之一。2003 年起他在 NIBR 总部工作 4 年后，于 2007 年回到上海参与建立诺华（中国）生物医学研究有限公司（CNIBR）。吕博士自 2003 年起在诺华工作了 13 年，期间带领研发团队完成了二十余项新药研发项目。成立 7 年以来，来凯医药在中国和美国已成立了一体化全球研发团队，具备全球化的研发、临床和注册能力。  AKT 抑制剂成药，来凯医药国际领先。2023 年，阿斯利康 Capivasertib 乳腺癌适应症 III 期成功，获批在即，AKT 抑制剂即将进入商业化阶段。来凯医药的 Afuresertib 系出名门，卵巢癌适应症进度第一，预计将于 2023 年底完成全球注册临床试验，销售峰值有望达到 5-10 亿美元。  LAE102 增肌减脂，GLP-1RA 搭档空间巨大。据 WHO 数据，当前全球肥胖人群达到 6.5 亿，到 2030 年可能达到 11.2 亿。肥胖导致多种疾病的风险因素升高，造成了沉重的疾病负担。司美格鲁肽等 GLP-1RA 是当前最重磅减重产品，2022 年全球销售额超过 200 亿美元，并仍处于高速增长阶段。然而，有研究表明，司美格鲁肽受试者减掉的体重中近 40%为肌肉。肌肉流失会增加患心血管、骨质疏松症等疾病的风险。因此，使用 GLP-1RA 后避免肌肉流失成为新的潜力方向。此外，针对老年人肌肉萎缩的抗衰治疗需求、以及大众对于塑形的消费需求，增肌本身就是可以和减肥媲美的巨大蓝海市场。2023 年 7月，礼来以 19 亿美元收购 ActRIIA/B 单抗 bimagrumab，2 期研究显示bimagrumab 相比安慰剂表现出优异的减重控糖且肌肉量稳定的结果（第 48 周时全身脂肪量，治疗组和对照组分别为-20.5%和-0.5%；瘦体重 3.6% vs -0.8%；Hb1Ac 水平-0.76% vs 0.04%；体重-6.5% vs -0.8%）。目前 bimagrumab 正在进行 IIb 期临床以评估单药或与司美格鲁肽联合治疗成人超重或肥胖的疗效。来凯医药创始人吕博士在诺华时共同发明 bimagrumab，来凯自主研发的 ActRIIA单抗 LAE102 对标 bimagrumab 想象空间巨大，有望成为 GLP-1RA 搭档。  投资建议：公司 AKT 抑制剂 afuresertib 成药性高，有望于年内完成国际多中心注册研究，销售峰值有望达到 5-10 亿美元。全球首创的 ActRIIA单抗 LAE102能够增肌减脂，有潜力和 GLP-1RA 配合使用，市场潜力巨大并具备国际化价值。我们预计公司自 2025 年产品上市开始产生收入，2025 年的营业收入为 1.70亿元；2023-2025 年归母净利润为-5.33、-4.84 和-3.62 亿元。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司估值 78.51 亿港元，对应目标价为 20.13 港元。  风险提示：临床进度不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万) 0 0 0 170 同比增速(%) 归母净利润(百万) -782 -533 -484 -362 同比增速(%) -4.4% 31.8% 9.2% 25.2% 每股盈利(元) -2.00 -1.37 -1.24 -0.93 市盈率(倍) -6.3 -9.3 -10.2 -13.7 市净率(倍) -2.6 6.2 15.9 -96.9 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为 2023 年 9 月 29 日收盘价 证券分析师：刘浩 邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520120002 联系人：张艺君 邮箱：zhangyijun@hcyjs.com 公司基本数据 总股本(万股) 39010.04 已上市流通股(万股) 39010.04 总市值(亿港元) 53.44 流通市值(亿港元) 53.44 资产负债率(%) 9.53 每股净资产(元) 2.47 12 个月内最高/最低价 18.88/10.32 市场表现对比图(近 12 个月) -40%-20%0%20%40%来凯医药恒生指数华创证券研究所 来凯医药（02105.HK）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 投资主题 报告亮点 市场首篇公司覆盖深度报告，深度挖掘公司管线价值。 投资逻辑 公司 AKT 抑制剂 afuresertib 成药性高，有望于年内完成国际多中心注册研究，销售峰值有望达到 5-10 亿美元。全球首创的 ActRIIA 单抗 LAE102 能够增肌减脂，有潜力和 GLP-1RA 配合使用，市场潜力巨大并具备国际化价值。 关键假设、估值与盈利预测 我们预计公司自 2025 年产品上市开始产生收入，2025 年的营业收入为 1.70 亿元；2023-2025 年归母净利润为-5.33、-4.84 和-3.62 亿元。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司估值 78.51 亿港元，对应目标价为 20.13 港元。 nMxOmOsNpMvNrOoRvMxOnN7N8Q9PnPnNnPoNlOqRpPlOpPrO6MqRrMNZmMoPwMnPpO 来凯医药（02105.HK）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 3 目 录 一、来凯医药：具备国际化视野的 biotech ............................................................................ 6 二、AKT 领域迎来突破，来凯医药全球领先 ....................................................................... 8 （一）罗氏 ipatasertib 多项临床试验失败 ....................