康诺亚B(2162.HK)自免肿瘤双轮驱动，核心资产报产在即

康诺亚-B(02162) / 生物制品 / 公司深度研究报告 / 2023.09.09 请阅读最后一页的重要声明！ 自免肿瘤双轮驱动，核心资产报产在即 证券研究报告 投资评级:增持(首次) 核心观点 基本数据 2023-09-07 收盘价(港元) 49.60 流通股本(亿股) 2.80 每股净资产(港元) 12.06 总股本(亿股) 2.80 最近 12 月市场表现 分析师 彭英骐 SAC 证书编号：S0160523040001 pengyq@ctsec.com 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 相关报告 ❖ 背靠核心技术平台，同时发力自免与肿瘤领域：康诺亚于 2016 年成立，专注于自主开发创新生物疗法以满足未决医疗需求。公司拥有新型 T 细胞重定向（nTCE）、创新抗体发现、生物评估、高通量筛选等多个研发平台，同时布局自身和肿瘤领域。截至目前，公司拥有自主研发的一类创新药逾 30 项，9 项已进入临床阶段。 ❖ CM310 报产在即，CM326 快速推进：CM310 是康诺亚自主研发的 IL-4Rα 单抗，获 CDE 突破性治疗药物认定,用于治疗中重度特应性皮炎。临床进度处于国内领先位置，治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等适应症均已进入关键性临床阶段，预计 CM310 用于治疗中重度特应性皮炎最早或于 2023年年底报产。CM326 是康诺亚自主研发的 TSLP 单抗，其用于治疗特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的试验均已完成Ⅱ期入组。CM310 与 CM326 联用有望形成协同及互补机制，达到“1+1＞2”的效果。 ❖ 前瞻布局 ADC，CMG901 达成重磅授权交易：CMG901 是全球首款获得临床批件的 Claudin 18.2 ADC。Ⅰa 期剂量递增阶段试验的最新结果已于 2023年 ASCO GI 上公布，初步展示出良好的耐受性与临床疗效，并于 2022Q2 启动剂量扩展。凭借着快速的临床推进以及同类最佳的潜力，与阿斯利康达成全球独家授权协议，总交易金额高达 11.88 亿美元。 ❖ 投资建议：公司核心资产 CM310 预计 2023 年年底报产，销售团队搭建正在进行时，我们预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别为 3.3/3.5/10.1 亿元，首次覆盖，给予“增持”评级。 ❖ 风险提示：临床试验进度及结果存在不确定性；药品获批存在不确定性；药品商业化存在不确定性；政策不确定性风险等。 盈利预测： [Table_FinchinaSimple] 币种(人民币) 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万) 110 100 327 350 1,009 收入增长率(%) -9.26 226.79 6.92 188.59 归母净利润(百万) -3,887 -308 -282 -542 -329 净利润增长率(%) -374.88 92.07 8.47 -92.10 39.31 EPS(元/股) -24.17 -1.18 -1.01 -1.94 -1.18 PE -1.43 -43.22 -47.02 -24.48 -40.33 ROE(%) -106.47 -9.22 -8.82 -19.39 -12.62 数据来源：wind 数据，财通证券研究所 -24%3%31%59%86%114%康诺亚-B恒生指数 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 康诺亚：自免+肿瘤双轮驱动的创新药企............................................................................................. 5 1.1 发展历程：背靠核心平台，参与全球竞争 ....................................................................................... 5 1.2 公司治理：顶尖团队赋能创新发展 ................................................................................................... 5 1.3 公司运营：产能扩张稳步推进，研发投入持续加码 ....................................................................... 6 1.4 药物开发：领先技术平台孵化丰富产品管线 ................................................................................... 7 2 CM310：核心产品即将商业化 .............................................................................................................. 9 2.1 过敏性疾病：发病率攀升，传统疗法无法满足需求 ..................................................................... 10 2.2 特应性皮炎：临床进度靠前，有望 2023 年内报产 ....................................................................... 13 2.3 慢性鼻窦炎伴鼻息肉：疗效同类中较具潜力，临床Ⅲ期已完成入组 ........................................ 19 2.4 哮喘：联袂石药集团，关键Ⅱ/Ⅲ期临床稳步推进 ........................................................................ 23 2.5 过敏性鼻炎：极易与其他过敏性疾病并发，有望达到“一药多治” ............................................. 27 3 CM326：自免领域疗效不受生物标志物限制的又一重磅产品 ........................................................ 29 4 CMG901：极具潜力的 Claudin18.2 ADC 授权阿斯利康 ................................................................. 33 5 盈利预测 ..............................................................................................................