再鼎医药(9688.HK)Q2业绩符合预期,重磅里程碑有望密集兑现

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 再鼎医药(09688.HK) 2023 年 08 月 08 日 买入(维持) 所属行业:医药生物 当前价格(港币):20.45 元 证券分析师 陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn 刘闯 资格编号:S0120522100005 邮箱:liuchuang@tebon.com.cn 研究助理 李霁阳 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 市场表现 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -7.46 -7.05 -25.31 相对涨幅(%) -7.46 -7.05 -25.31 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 1.《再鼎医药(9688.HK):艾加莫德国内批准上市,获医保谈判资格》,2023.7.4 2.《再鼎医药(9688.HK):ASCO 公布肿瘤电场治疗重磅数据,有望打开肺癌市场》,2023.6.11 3.《再鼎医药(9688.HK):重磅数据将在 ASCO 发表,多个产品今年获批或报产》,2023.5.18 4.《再鼎医药(9688.HK):自研合作双驱动,管线价值有望集中兑现》,2023.1.29 再鼎医药(9688.HK): Q2 业绩符合预期,重磅里程碑有望密集兑现 投资要点  2023 年 Q2 业绩点评:产品收入增速明显,连续单季度商业化盈利。2023 年第二季度,公司产品收入为 6890 万美元,同比增长 45%。2023Q2 则乐收入 4300 万美元,同比增长 26%;爱普盾收入 1370 万美元,同比增长 18%;擎乐收入 750万美元;纽再乐收入 460 万美元。2023 年 Q2 总收入 6890 万美金,已超过 SG&A开支 6790 万美金。Q2 研发开支为 7670 万美元。现金储备丰富,截至 2023 年 6月 30 日,现金储备为 8.764 亿美元。  艾加莫德国内批准上市,有望抢先进入医保,多项适应症布局:2023 年 6 月 30日,卫伟迦 TM(艾加莫德α注射液)国内获批上市,成为在中国获批的首个且目前唯一的新生儿 Fc 受体(FcRn)拮抗剂,用于治疗全身型重症肌无力(gMG);商业化上市准备工作正在进行中,我们预计再鼎此次获批有望领先竞争对手一年进入医保。艾加莫德皮下注射剂型用于治疗 gMG 的生物制品上市许可申请(BLA)正在审评中。此外,其他适应症进展迅速,CIDP 临床研究已达到主要终点,天疱疮和 ITP 的三期临床数据预计今年 Q4 公布。据公司官网披露,国内处于后期开发阶段适应症的受众患者近 70 万人,市场空间巨大。  公司目标从 2023-2028 年保持 50%+营收复合年增长率,多个重要里程碑有望密集兑现。公司于今年 6 月公布 5 年增长规划目标,包括 2028 年拥有超过 15 款商业化阶段产品(目前拥有 5 款);2028 年拥有超过 8 款具有全球权利的进入临床阶段的管线(目前拥有 3 款),并且每年至少提交 1 项新药临床研究申请(IND);2023 年至 2028 年间保持 50%以上的营收复合年增长率;实现收入显著增长和营业利润率持续提升,到 2025 年年底实现公司盈利。此外,公司多款重磅药物里程碑有望密集兑现: 1)艾加莫德α预计今年下半年公布天疱疮和免疫性血小板减少症的三期数据。argenx 将于今年 Q4 启动艾加莫德治疗甲状腺眼病(TED)的注册性研究。 2)肿瘤电场治疗预计合作伙伴 23 年下半年向 FDA 提交上市前批准 (PMA)的基础。公司计划在 Novocure 向 FDA 递交后,向 NMPA 提交上市许可申请 MAA。 3)KarXT:合作伙伴 Karuna 将于 2023 年 Q3 向 FDA 提交 NDA,公司已于今年6 月完成中国注册桥接研究的首例入组。Karuna 将启动阿尔茨海默症精神病性障碍的 3 期研究,公司计划在大中华区参与相关研究。 4)SUL-DUR:治疗鲍曼不动杆菌感染,今年 2 月 NDA 获受理。 5)KRAS 抑制剂:美国已获批,三线以上 CRC 合作伙伴计划 2023H2 向 FDA 递交 sNDA。 6)CD20XCD3 双抗:合作伙伴再生元预计今年内将获得该药用于治疗复发/难治性 FL 和 DLBCL 的 BLA 及上市许可申请的受理。  盈利预测与投资建议。公司商业化产品销售高速增长,多个重磅产品里程碑有望密集兑现。我们预计公司 2023/2024/2025 年实现收入为 3.11/4.91/8.70 亿美元。考虑到公司多款在研管线蓄势待发,维持“买入”评级。  风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 -57%-43%-29%-14%0%14%29%2022-082022-122023-04再鼎医药 公司点评 再鼎医药(09688.HK) 2 / 4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 1:再鼎医药产品布局策略 资料来源:公司官网,德邦研究所 图 2:再鼎医药肿瘤管线未来里程碑事件 图 3:再鼎医药自免、中枢神经、感染管线未来里程碑事件 资料来源:公司官网,德邦研究所 资料来源:公司官网,德邦研究所 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股): 983.89 1,926.96 流通股(百万股): 983.89 1,093.48 总市值(百万港元): 201,20.00 117,428.85 总资产(百万港元): 8,671.00 34,561.37 每股净资产(港元): 7.43 15.44 资料来源:公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万美元) 144 215 311 491 870 (+/-)YOY(%) 194.77% 49.01% 44.44% 58.15% 77.11% 净利润(百万美元) -704 -443 -348 -346 -126 (+/-)YOY(%) -161.98% 37.08% 21.40% 0.73% 63.60% 全面摊薄 EPS(美元) -0.72 -0.45 -0.35 -0.35 -0.13 毛利率(%) 63.8% 65.6% 72.0% 75.0% 75.0% 净资产收益率(%) -51.05% -42.40% -49.97% -98.45% -55.84% 资料来源:公司年报(2021-2022),德邦研究所 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润。1 港元=0.13 美元

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医药生物
2023-08-10
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