医药行业生命科学服务系列研究-细胞培养基：国产替代潜力巨大，出海贡献新增长点

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 医药 2023 年 08 月 08 日 生命科学服务系列研究 推荐 （维持） 细胞培养基：国产替代潜力巨大，出海贡献 新增长点  细胞培养基是生物工艺解决方案重要产品之一，直接影响产物的高效表达和质量属性，进而影响生物制药的生产效率和成本。细胞培养基有三大壁垒：1、配方复杂，不同成分含量/粒径梯度大，经验科学属性强；2、大规模生产并保证批间稳定性难度大；3、客户粘性高，品牌壁垒强。  多维度探讨培养基行业需求变化。量：1、下游应用领域尤其是蛋白抗体、细胞基因治疗管线大幅增加；2、管线从研发到临床到商业化生产阶段推进，培养基用量快速放大。价：疫苗领域无血清培养基正逐步替代含血清/低血清培养基，蛋白抗体、细胞基因治疗用培养基定制化程度要求高，大部分采用无血清培养基，高价值量培养基需求不断提升。此外，生产工艺的改变或带来更多的培养基需求。  全球和中国培养基市场规模和竞争格局。全球培养基市场规模节节高，三大国际品牌赛默飞-Gibco、丹纳赫-HyClone、默克垄断近 90%无血清培养基市场。中国培养基市场增长势头迅猛，三大国际品牌整体市占率 65%+，但国产化率逐年升高。21 年中国培养基市场澳斯康市占率 12.3%，超过默克。20 年中国蛋白及抗体药物培养基市场奥浦迈市占率 6.2%，成为蛋白及抗体药物培养基领域国产第一。  国产细胞培养基企业发展机会分析 国产企业综合实力持续提升。产品方面，部分国产企业已拥有自主专利的目录培养基，部分产品性能与进口媲美，且能提供定制化开发和工艺优化一站式解决方案，开发产品经客户确认能替代进口的情况已屡见不鲜。此外国产培养基已出现“license out”产品。从生产工艺和质量体系维度来看，国产企业也逐渐与国际接轨。 国内市场培养基国产化趋势明确。1、进口培养基稳定性供应存在较大风险，培养基自主可控的重要性被广泛认可。2、集采、医保谈判等政策背景下，下游企业压缩成本意愿强烈。3、政策大力支持国内培养基产业发展。4、国内无血清培养基标准和质量规范也在逐渐规范化。5、定制化开发培养基需求增加背景下，国产替代有望进一步提速。 国产培养基出海机会也在增加。部分国产企业已建设与国外顶尖培养基供应商相同的质量体系。随着在产品技术、规模、质量把控方面的不断突破，国产培养基开始逐渐在海外崭露头角。  国产细胞培养基企业综合实力持续提升，已出现“专精尖”型和“整体解决方案”型品牌。国内市场国产替代大势所趋，海外市场空间广阔。看好国产细胞培养基企业发展潜力，建议关注奥浦迈（688293.SH）、澳斯康（待上市）、倍谙基（未上市）、多宁生物（待上市）。  风险提示：1、全球生物药研发投入和商业化放量不及预期；2、培养基市场竞争加剧；3、国产企业培养基产品开发不及预期；4、国产企业培养基国产替代进展不及预期；5、国产企业海外市场拓展速度不及预期。 证券分析师：郑辰 邮箱：zhengchen@hcyjs.com 执业编号：S0360520110002 联系人：万梦蝶 邮箱：wanmengdie@hcyjs.com 行业基本数据 占比% 股票家数(只) 473 0.06 总市值(亿元) 67,898.51 7.18 流通市值(亿元) 52,612.90 7.22 相对指数表现 % 1M 6M 12M 绝对表现 -2.9% -13.8% -10.1% 相对表现 -6.9% -11.5% -6.1% 相关研究报告 《创新药周报 20230806：首款产后抑郁口服药物Zuranolone 获批》 2023-08-06 《华创医药周观点 20230804：对比通化东宝与甘李药业》 2023-08-04 《华创医疗器械求索系列 7：奥林巴斯的“常青”之路》 2023-07-30 -15%-8%-1%7%22/0822/1023/0123/0323/0523/082022-08-08~2023-08-08医药沪深300华创证券研究所 生命科学服务系列研究 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 投资主题 报告亮点 （1）多维度探讨培养基行业需求变化。量：1、下游应用领域尤其是蛋白抗体、细胞基因治疗管线大幅增加；2、管线从研发到临床到商业化生产阶段推进，培养基用量快速放大。价：疫苗领域无血清培养基正逐步替代含血清/低血清培养基，蛋白抗体、细胞基因治疗用培养基定制化程度要求高，大部分采用无血清培养基，高价值量培养基需求不断提升。此外，生产工艺的改变或带来更多的培养基需求。 （2）对中国培养基市场各应用领域市场空间进行测算，把握市场结构趋势。 投资逻辑 从量和价维度看，细胞培养基行业需求旺盛，另外，生产工艺的改变或带来更多的培养基需求。 国产细胞培养基企业综合实力持续提升，已出现“专精尖”型和“整体解决方案”型品牌。国内市场国产替代大势所趋，海外市场空间广阔。看好国产细胞培养基企业发展潜力。 生命科学服务系列研究 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 3 目 录 一、细胞培养基行业概览 ......................................................................................................... 6 （一）细胞培养基概念、分类及发展历程 ..................................................................... 6 （二）细胞培养基是生物工艺解决方案重要产品之一 ................................................. 7 （三）细胞培养基三大壁垒 ............................................................................................. 9 1、配方复杂，不同成分含量/粒径梯度大，经验科学属性强 .................................. 9 2、大规模生产并保证批间稳定性难度大 ................................................................. 10 3、客户粘性高，品牌壁垒强 ..................................................................................... 12 二、下游商业化应用领域蓬勃发展，培养基行业迎来商机 ............................................... 13 （一）多维度探讨培养基行业需求变化 .......