医药行业政策点评：国谈规则调整释放重要利好，持续看好创新药以价换量

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_IndustryInfo] 2023 年 07 月 04 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业政策点评 国谈规则调整释放重要利好，持续看好创新药以价换量 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值（亿元） 57,398.98 流通市值（亿元） 56,117.62 行业市盈率 TTM 26.8 沪深 300 市盈率 TTM 11.8 相 关研究 [Table_Report] 1. 2023 年 6 月第五周创新药周报（附小专题 THR-β靶点研发概况） (2023-07-04) 2. 医药行业周报（6.26-6.30）：关注医药Q2 业绩预期 (2023-07-03) 3. 医药行业：利好政策不断，持续看好医用设备板块 (2023-07-03) 4. 医药行业覆盖标的 2023H1 业绩前瞻：持续关注医药底部个股 (2023-06-30) 5. 医药行业 2023 年中期投资策略：医药仍有结构性机会，聚焦“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条主线 (2023-06-29) 6. 2023 年 6 月第四周创新药周报（附小专题- FXR 特异性靶点研发概况） (2023-06-26) [Table_Summary]  事件：7 月 4 日，国家医保局发布 2023 年医保谈判《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》的征求意见稿，多项重要规则调整利好创新药谈判降幅收窄，有助于实现以价换量。 1. 对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年的品种，简易续约降幅减半。梳理发现，2018 年及之前首次参与医保谈判、2022 年医保谈判仍属于“协议期内谈判药品”且尚未有仿制药获批上市的西药有 20个。 2. 2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。 3. 医保基金支出预算从 2025 年续约开始不再按照销售金额 65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。即比值 A=实际发生的纳入医保支付范围的药品费用/企业预测的纳入医保支付范围的药品费用，比值 B=未来两年因调整支付范围所致的企业预测的纳入医保支付范围的药品费用增加值/本协议期企业预测的纳入医保支付范围的药品费用和实际发生的纳入医保支付范围的药品费用中的高者。考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下 2 亿元、10 亿元、20 亿元、40 亿元从2025 年开始相应调增为 3 亿元、15 亿元、30 亿元、60 亿元。 4. 对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。 5. 谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 8 年的药品进入常规目录。  投资建议：在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下，创新药医保准入降幅趋收窄，疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力，实现以价换量，坚定看好步入新药收获期的转型 pharma和新兴 biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、康方生物、和黄医药、首药控股、海创药业、先声药业、君实生物、泽璟制药、信达生物、京新药业、恩华药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞等。  风险提示：药品价格大幅下降风险，产品放量不及预期风险，其他政策风险。 -23%-19%-14%-9%-5%0%22/722/922/1123/123/323/523/7医药生物 沪深300 40917 医 药行业政策点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年的品种，简易续约降幅减半。梳理发现，2018 年及之前首次参与医保谈判、2022 年医保谈判仍属于“协议期内谈判药品”且尚未有仿制药获批上市的西药有 20 个。 表 1：连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年且尚未有仿制药获批上市的西药 药 品 名 称 公 司 名 称 首次医保谈判时间 剂 型 备 注 西妥昔单抗 默克 2018 注射剂 限：1.RAS 基因野生型的转移性结直肠癌；2.头颈部鳞状细胞癌。 安罗替尼 正大天晴 2018 口服常释剂型 限：1.用于既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗；对于存在 EGFR 基因突变或 ALK 阳性的患者，在开始盐酸安罗替尼胶囊治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发；2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗；3.用于既往至少接受过 2 种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗；4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。 奥希替尼 阿斯利康 2018 口服常释剂型 限：1.EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R) 置换突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者的一线治疗；2.既往因 EGFR TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。 克唑替尼 辉瑞 2018 口服常释剂型 限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 瑞戈非尼 拜耳 2018 口服常释剂型 1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。 维莫非尼 罗氏 2018 口服常释剂型 治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 奥曲肽 诺华 2018 微球注射剂 胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症，按说明书用药。 重组人尿 激酶原 天士力 2017 注射剂 限急性心肌梗死发病 12 小时内使用。 重组人凝血因子Ⅶa 诺和诺德 2017 注射剂 限以下情况方可支付：1、凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者。2、获得性血友病患者。3、先天性 FVII 缺乏症患者。4、具有 GPIIb-IIIa 和/或 HLA 抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。 重组人脑 利钠肽 苏兰生物 2017 注射剂 限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗，单次住院支付不超过 3 天。 阿利沙坦酯 艾力斯 2017 口服常释剂型 用于轻、中度原发性高血压的治疗。 吗啉硝唑 氯化钠 江苏豪森 2017 注射剂 限二线用药。 尼妥珠单抗 百泰生物 2017