华东医药(000963)利拉鲁肽获批减重，FRαADC BLA

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 华东医药 (000963 CH) 利拉鲁肽获批减重，FRα-ADC BLA 华泰研究 公告点评 投资评级(维持): 买入 目标价(人民币): 55.02 2023 年 7 月 04 日│中国内地 化学制药 利拉鲁肽获批减重，FRα-ADC 索米妥昔单抗中国 BLA，维持买入评级 公司 7/4 公告，利拉鲁肽减重适应症获批上市，为国内首个获批减重的GLP-1 产品。此外，7/3 公司 1 类新药 FRα-ADC 索米妥昔单抗中国申报上市并纳入优先审评，用于治疗 2-4 线铂耐药卵巢癌。索米妥昔单抗为公司于10M20 以 4000 万美金首付款+最高 2.65 亿美金里程碑付款+一定比例销售提成自 ImmunoGen 公司引进的 ADC 药物，已于 11M22 获 FDA 加速批准上市，1Q23 销售额 2950 万美金。考虑到 23-24 年公司受集采影响较小+创新药密集获批+利拉鲁肽放量+海外医美利润释放+国内少女针持续放量，我们预计公司 23-25 年归母净利润分别为 30.24/38.15/48.33 亿元，分部估值法下给予目标价 55.02 元（前值 55.90 元）。 利拉鲁肽：国内首家获批减重适应症的 GLP-1，拉开 GLP-1 管线序幕 利拉鲁肽国内仅原研获批降糖适应症，22 年中国销售额 16 亿元。公司利拉鲁肽分别于 3M23 和 7M23 获批降糖和减重适应症，为国内首款获批减重的GLP-1 产品，考虑到公司兼具内分泌（曾打造出阿卡波糖 30+亿大单品）及医美（少女针 8M21 上市，22 年销售额 6.3 亿元）渠道优势，我们预计 24年利拉鲁肽销售额~10 亿元，销售峰值 30+亿元。公司全方位布局 GLP-1产品线：1）长效 GLP-1（司美格鲁肽）：国内即将 3 期临床；2）GLP-1 小分子：HDM1002，2M23 中国 IND；3）GLP-1/GIP（SCO-094）：国内即将 IND；4）GLP-1/GCGR/FGFR21R（DR10624）：新西兰临床 1 期。 索米妥昔单抗：全球首个针对 FRα精准治疗卵巢癌 ADC 产品 《2022 年全国癌症报告》数据显示，我国每年新发卵巢癌患者 5.7 万人，其中 FRα高表达率 76-89%，当前治疗以手术和化疗为主。FRα-ADC 竞争格局较好（全球仅 3 款 FRα-ADC 处于 1/2 期临床）。索米妥昔单抗 3 期临床 MIRASOL 显示出优异的疗效和安全性（OS：16.46 个月 vs 化疗组12.75 个月；PFS：5.62 个月 vs 安慰剂 3.98 个月；3 级 TEAE：42.0% vs 化疗组 54.0%），假设医保后年化费用~20 万元（参考维迪西妥单抗医保后23 万元/年），平均用药时长 6 个月，有望实现 15+亿元销售峰值。 创新药即将迎来密集催化，管线亟需重估 2H23 公司创新药重磅催化云集，有望提振估值：1）肿瘤：与科济合作的BCMA CAR-T 有望 23 年内获批；索米妥昔单抗（FRα-ADC，卵巢癌）7M23国内 BLA，预计 1H24 获批，峰值 15+亿元；迈华替尼有望 3Q23 提交 BLA；2）免疫：乌司奴单抗类似药预计 3Q23 提交 BLA，预计峰值 10+亿元；Arcalyst（冷吡啉）预计 3Q23 提交 BLA；3）医疗器械：MB-102（肾功能检测药械组合）已于 7M22 递交器械注册申请，预计 23 年内提交药品 NDA。 风险提示：产品销售不及预期，产品降价的风险，研发进度不达预期。 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 联系人 李奕玮 SAC No. S0570121070125 SFC No. BSD964 liyiwei@htsc.com +(86) 21 2897 2228 基本数据 目标价 (人民币) 55.02 收盘价 (人民币 截至 7 月 4 日) 43.40 市值 (人民币百万) 76,123 6 个月平均日成交额 (人民币百万) 408.58 52 周价格范围 (人民币) 37.95-50.58 BVPS (人民币) 11.01 股价走势图 资料来源：Wind 经营预测指标与估值 会计年度 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 (人民币百万) 34,563 37,715 42,574 48,047 53,812 +/-% 2.61 9.12 12.88 12.86 12.00 归属母公司净利润 (人民币百万) 2,302 2,499 3,044 3,784 4,582 +/-% (18.38) 8.58 21.78 24.34 21.07 EPS (人民币，最新摊薄) 1.31 1.42 1.74 2.16 2.61 ROE (%) 13.80 13.21 14.18 15.36 16.10 PE (倍) 33.07 30.46 25.01 20.12 16.61 PB (倍) 4.59 4.10 3.61 3.14 2.71 EV EBITDA (倍) 22.10 19.59 16.08 12.93 10.57 资料来源：公司公告、华泰研究预测 (8)(4)0483741444851Jul-22Nov-22Mar-23Jul-23(%)(人民币)华东医药相对沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 华东医药 (000963 CH) 盈利预测与估值 我们采用 SOTP 估值法计算公司整体合理市值为 965.06 亿元： 1）商业业务：参考 23 年可比公司 Wind 一致预期 PE10x，考虑到公司商业板块 22-24E净利润 CAGR 低于可比公司，给予 22 年 9x PE，对应市值 36.96 亿元； 2）工业业务-传统：参考 23 年可比公司 Wind 一致预期 PE22x，公司集采风险出清，工业传统板块企稳回升，给予 10%估值溢价，即 23 年 24x PE，对应市值 528.16 亿元； 3）工业业务-创新：参考同行业平均水平，根据沪深 300 收益率、10 年期国债利率及β系数算得 WACC=5.5%，给予永续增长率-3%（考虑到创新药医保谈判政策边际温和，创新药定价体系有望维持稳定），对应公司创新业务合理市值 132.0 亿元； 4）医美业务：参考 23 年可比公司 Wind 一致预期 PE52x，考虑到公司不断并购医美公司，完善产品管线，我们给予医美业务 20%估值溢价，即 23 年 62x PE，对应市值 267.99 亿元。 图表1： 公司分部估值法 业务板块 23E 收入（百万元） 净利润率（%） 23E 净利润（百万元） 23 年行业平均 PE（x） 23 年板块目标 PE（x） 估值（百万元） 商业业务 27,378 1.5%