医疗影像行业深度报告：风劲好扬帆，医疗影像进口替代之路

请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 / 191 公司研究|生物医药|医疗器械 II 证券研究报告 行业专题报告 2018 年 10 月 15 日 风劲好扬帆，医疗影像进口替代之路 投资评级：推荐|首次覆盖 ——医疗影像行业深度报告 报告要点： ⚫ 医学影像，蓄势待发 医学影像器械是我国医疗器械行业第一细分领域，医疗器械行业总体规模已超过 4450 亿元人民币。2016 年后，政策春风扬起，助力国产影像行业起航。1）国家鼓励和扶持高值影像设备创新研发，加速审评审批，启动“十三五数字诊疗研发专项”国家基金。2）2018 年对国内医疗机构配置许可证规定放宽，释放市场需求。3）“首台套”政策鼓励国产医疗设备创新研发与进入市场。4）进口限制与国产优先并行，提升国产化率。龙头企业研发实力强劲，有望乘着影像需求扩容时机，借助政策，加速推进国产化进程。 ⚫ 大型影像设备：国产替代，势在必行 大型医学影像设备主要由 X 线成像设备、计算机断层扫描（CT）、磁共振（MRI）及核医学组成。国产设备在中低端领域已基本实现突破，竞争红海，而中高端产品由于核心元部件尚未实现完全自主研发和生产，与海外产品仍有较大代差，市场主要为 GPS 所垄断。大型影像设备近年来进入了“技术静默期”，行业内并没有变革性突破，给予国产品牌良好的契机来“追赶”欧美品牌。政策鼓励进口替代，看好先行突破技术的影像龙头企业，顺着国家政策和市场扩容东风，逐步提升产品接受度及渗透率。 ⚫ 超声：市场扩容与进口替代双驱动 2016 年超声市场拐点已现，中高端、专科超声及基层市场扩容给市场注入焕新活力。2017 年，中国超声市场规模达到约 84 亿元，市场需求尚未达到饱和，饱和后每年更新市场也有望达到百亿规模。国产超声在基层市场及低端产品方面已基本完成进口替代，而中高端产品、专科类产品日渐丰富，逐步受到市场认可，能够满足 90%以上的临床需求，进口替代进程较好。 ⚫ 内镜：国产品牌露新角，进口替代空间广阔 中国内镜市场在 2017 年达到约 200 亿元，主要由奥林巴斯、富士和宾得三家日企巨头垄断，国产企业以价格较低的硬镜为主，市场份额不足 5%。随着 2016 年和 2018 年开立医疗和上海澳华推出高清内镜系统，软镜进口替代即将拉开序幕。中短期来看，消化道疾病高发、居民筛查意识提升以及主动式胶囊内镜作为健康检查和疾病早筛手段的推广，持续刺激内镜市场扩容；中长期来看，内镜技术延伸发展、内镜医生的培训规范化，维持内镜高增长。内镜市场壁垒较高，核心器件仍较大依赖进口，内资企业或有望逐步实现进口替代。 ⚫ 远程阅片：立足基层，跑马圈地 远程阅片影像服务立足“基层”，致力于解决两方面的问题。一方面，我国医生培养和发展不平均，高端人才缺乏；另一方面，经验丰富的影像医生过于集中在一二线城市高等级医院，造成大量医疗机构影像水平低。远程阅片轻资产化运营，市场壁垒较低，参与企业众多。 ⚫ 实体第三方影像中心：发展空间更广阔，盈利模式更确定 2016 年以后，政策推动实体第三方影像中心快速发展。企业巨头看好第三方影像 过去一年市场行情 资料来源：Wind 相关研究报告 报告作者 分析师 胡晓慧 执业证书编号 S0020517090003 邮箱 huxiaohui@gyzq.com.cn 电话 021-5109-7188 研究助理 刘慧敏 邮箱 liuhuimin@gyzq.com.cn 电话 021-5109-7188 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 / 191 中心，纷纷入局。行业仍然在起步发展阶段，入局企业多数背靠巨头，融资事件频繁，积极拓宽疆域。实体第三方影像中心市场规模超 500 亿，具有更广阔的想象空间。与远程阅片相比，实体第三方影像中心，拥有更稳定的患者和片源，未来发展空间大且更为确定。 ⚫ 医疗影像 AI：前景广阔，为医生“赋能” 医学影像 AI 被认为是人工智能最快能够实现落地的场景：图像辅助技术相对成熟、市场需求庞大，并受到政策和资本的强强推动。但医疗影像 AI 的产品开放仍在较早期阶段，多为结构型辅助，帮助实现靶区勾画等，且多数仍停留在单病种，对于临床实际帮助较为初步。 ⚫ 投资建议：持续关注国产影像行业，市场扩容与进口替代并行 医疗影像整体板块享受政策红利，分级诊疗与进口替代，双轮驱动，行业景气。 建议关注：（1） 国内医学影像设备龙头、DR 市占率第一、立足基层企业的万东医疗（600055）；（2）国内医疗器械龙头、超声市占率第一、高端品类进入收获期的企业迈瑞医疗（300760）；(3)掌握超声核心探头技术、稀缺内镜细分龙头企业开立医疗（300633）。 ⚫ 风险提示 利好政策落地执行低于预期；国产替代进程低于预期。 重点公司盈利预测： 公司代码 公司名称 投资评级 昨收盘 （元） 总市值 （百万元） EPS PE 2017A 2018E 2019E 2017A 2018E 2019E 600055 万东医疗 买入 6.88 3,721 0.20 0.29 0.38 34.10 23.68 18.14 300633 开立医疗 增持 26.33 10,532 0.48 0.67 0.91 55.43 39.04 29.03 300760 迈瑞医疗 增持 / / 2.37 2.80 3.52 / / / 资料来源：Wind，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 / 191 内容目录 1. 国内医学影像行业蓄势待发 .......................................... 14 1.1 医疗影像器械市场概况 .......................................... 14 1.1.1 全球医疗器械市场增速放缓，医学影像位居第三 .............. 14 1.1.2 中国医疗器械市场方兴未艾，医学影像未来可期 .............. 15 1.2 政策分析 ...................................................... 16 1.2.1 医学影像设备审批流程长 .................................. 16 1.2.2 优先审批开启快速通道 .................................... 17 1.2.3 政策鼓励和扶持高值影像设备创新研发 ...................... 19 1.2.4 医疗机构采购配置许可证规定放宽 .......................... 21 1.2.5“首台套”政策助力高端国产影像设备首次进入市场 ............. 22 1.2.6 政策推动国产替代率不断提高 .............................. 23 1.2.7 分级诊疗促进基层医学影像市场扩容 ........................ 25 1.3 医学影像是辅助临床疾病诊疗的重要手段 ...........