生物医药行业疫苗批签发数据跟踪：总体稳定，五联苗回归

生物医药行业动态跟踪报告 疫苗批签发数据跟踪：总体稳定，五联苗回归 行业动态跟踪报告 行业报告 生物医药 2018 年 8 月 26 日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*黑天鹅事件拉低资金配置医药信心，关注优质细分领域龙头》 2018-07-23 《行业动态跟踪报告*生物医药*行业景气度底部回升，结构性行情有望延续》 2018-07-13 《行业月报*生物医药*板块调整到位机会重现，新增天士力纳入组合》 2018-07-02 《行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批签发数据跟踪：总体稳定，局部有细微变化》 2018-06-22 《行业半年度策略报告*生物医药*行业触底回升，紧握医药产业升级结构性机会》 2018-06-21 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757@PINGAN.COM.CN 研究助理 倪亦道 一般从业资格编号 S1060116040040 021-38640502 NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。 投资要点 疫苗数据综述：批签发稳定，市场或有短期冲击我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据，2018 年 7 月中检所共完成预防用生物制品批签发 4647.85 万份，相对偏少但仍处在正常区间。 7 月长春长生的狂犬病疫苗及百白破疫苗先后被爆存在质量问题，引起市场巨大关注，相关企业相关产品停止生产。考虑到疫苗的普及性以及二类苗自愿接种的特点，此次事件所引发的群众对疫苗的不信任可能波及更多品种及厂家，对下半年国内疫苗接种可能产生负面影响。不过批签发数据来自生产端，相对下游需求的变化不那么敏感。 重点产品跟踪：细分格局略有变化，赛诺菲五联苗回归在几个占据重要地位，且可能存在格局变化的重点品种中： 乙肝疫苗（10、20μg）的供应集中态势不变； 智飞生物的 AC-Hib 及康泰的百白破-Hib 联苗市场占有率持续上升，替代了部分 Hib 的市场。赛诺菲的五联苗（百白破-IPV-Hib）8 月初重获批签发，回归供应； 狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商。长春长生因生产违规已被取消狂苗的 GMP 资质，7 月已无供应。由于狂苗的刚性需求，受疫苗事件影响较小，长生生物留出约 23%的市场空间将被重新瓜分； 肺炎结合疫苗 7 月新批 48.67 万支，供给显著增加但仍不足；23 价肺炎疫苗 7 月 Merck 和成都所分别新批 24.17 万支和 44.62 万支； HPV 疫苗的进口速度还难以满足巨大的存量市场，GSK 与 MSD 的竞争仍在继续。7 月 GSK2 价苗新批 65.84 万支。上半年获批的 9 价苗 7月新批 9.95 万支。推测在供不应求情况下后续市场将是 2/4/9 价并存的状态，并逐步过渡到 9 价为主； 7 月华兰生物新批流感裂解疫苗 25.12 万支，为 0.25mL 的儿童剂型，即批签发的还是传统的 3 价苗。4 价流感裂解疫苗预计 Q3 末可上市销售。长生疫苗事件可能会对 2018-2019 年冬春季节的接种需求产生不利影响，但该品种中长期看迭代的逻辑不变。预计华兰产能释放后将因此获得更大的市场份额，实现真正受益。 -20%-10%0%10%20%30%Jul-17Oct-17Jan-18 Apr-18沪深300生物医药证券研究报告 生物医药 ·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 2 / 12  投资建议： 从疫苗的发展规律来看，其投资机会主要来自于（1）新品种疫苗的上市；（2）联苗的使用；（3）重要的疫苗产品升级，而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。 根据上述逻辑，建议关注：拥有自产三联苗 AC-Hib，并代理重磅单品 HPV 疫苗、RV 疫苗的智飞生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级，出现边际变化的华兰生物。  风险提示： （1） 行业负面事件风险：疫苗，特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩，如果行业出现负面事件，很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降； （2） 政策风险：疫苗涉及受众广，其生产、运输、销售都受到政策严格监管，若对应政策发生变化可能对行业产生影响； （3） 产品竞争风险：部分疫苗拥有较多供应商，甚至同时受到同类联苗的竞争，如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。 生物医药 ·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 3 / 12 正文目录 一、 疫苗数据综述：批签发稳定，市场或有短期冲击 ................................................ 5 二、 重点产品跟踪：细分格局略有变化，五联苗回归 ................................................ 5 三、 投资建议 ............................................................................................................ 11 四、 风险提示 ............................................................................................................ 11 生物医药 ·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 4 / 12 图表目录 图表 1 中检院预防用生物制品批签发总数（万份） .............................................................. 5 图表 2 乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支） ............................................................. 6 图表 3 乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支） ............................................................. 6 图表 4 Hib 疫苗（单苗）批签发月度数据（万支） ............................................................... 7 图表 5 Hib 疫苗（及系列联苗）批签发月度数据（万支） .................................................... 7 图表 6 狂犬病疫苗批签发月度数据（万支） ......................................................................... 8 图表 7 肺炎疫苗批签发月度数据（万支） .........................