科济药业B(02171.HK)深度研究报告：实体瘤CART深耕，研发平台创新管线丰富

请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_Info1] 科济药业─B(02171.HK) 生物制品/医药生物 [Table_Date] 发布时间：2023-03-17 [Table_Invest] 买入 上次评级： 增持 [Table_MarketHK] 股票数据 2023/03/16 6 个月目标价（港元） 39.55 收盘价（港元） 13.90 12 个月股价区间（港元） 9.60~20.75 总市值（百万港元） 7,961.59 总股本（百万股） 573 日均成交量（百万股） 2 [Table_PicQuote] 历史收益率曲线 [Table_Trend] 涨跌幅（%） 1M 3M 12M 绝对收益 -12% -8% 23% 相对收益 -4% -7% 27% [Table_Report] 相关报告 《科济药业─B（02171）：强强联合授权合作达成，布局国内市场商业化》 --20230117 《科济药业─B（02171）：实体瘤 CAR-T 国际领先，北美新工厂启动运营》 --20220826 《中药行业重磅政策频出，关注基药目录调整》 --20230306 [Table_Author] 证券分析师：刘宇腾 执业证书编号：S0550521080003 010-63210890 liuyt@nesc.cn [Table_Title] 证券研究报告 / 港股公司报告 实体瘤 CAR-T 深耕，研发平台创新管线丰富 --- 科济药业公司深度研究报告 报告摘要： [Table_Summary] CAR-T 疗法机理决定疗效突出，全球市场葳蕤蓬勃。CAR 结构结合特异性较强，靶向精准。全球 CAR-T 市场规模从 2017 年的约 0.1 亿美元增长至 2020 年的约 10.8 亿美元，预计 2025 年达到 90.5 亿美元，兼具“安全性+优效”的 CAR-T 产品将更具商业化放量优势。 三大研发平台聚焦行业痛点，储备管线丰富。当前 CAR-T 开发面临合适靶点有限，归巢能力较差；实体瘤复杂的免疫抑制微环境不利输送 CAR-T 细胞，无法有效浸润肿瘤组织等难点。针对目前细胞疗法临床应用的三大临床需求：1）更准确、2）更安全、3）更通用，公司建立三大综合研发平台：同种异体 THANK-uCAR-T 平台、CycloCAR 平台、精准靶向技术 LADAR 平台。当前平台开发在研管线丰富，如潜在全球 FIC 靶向 GPC3 CAR-T 产品 CT011 等。 CT053（BCMA CAR-T）获 RMAT，安全疗效表现亮眼，商业进展顺利。1）市场端：多发性骨髓瘤为第二大血液瘤，患者人数基数大，全球市场空间广阔，后线缺乏有效治疗手段，BCMA CAR-T 具有前线治疗潜力。 2）产品端：CT053 负载 CAR 构建体具有较低免疫原性和较高稳定性，可降低 CAR-T 细胞的自动激活，进而减少对于低表达 BCMA 正常细胞的误伤，提高安全性。患者接受治疗后平均住院时间明显短于同类产品。3）商业合作：公司与华东医药签订商务合作协议，加速国内商业化布局，助力产品放量。 CT041+AB011：打造双重抗 Claudin 18.2 实体瘤药物体系。实体瘤细胞疗法：CT041 强化靶向 CAR 结构，并开发输注前的预处理方案，提高清除效率。临床实验数据表现出色，为潜在全球 FIC 靶向 CLDN18.2 CAR-T 产品。抗体药物：AB011 布局 Claudin 18.2 抗体药物体系，Ⅰ期数据展现出良好的治疗获益，临床致力探索单药及联用治疗方案。 盈利预测：公司核心产品临床数据亮眼，管线储备丰富，商业化进展顺利，市场空间广阔。我们调整预测至公司 2022-2024 年归母净利润分别为-7.94/-7.45/-7.25 亿元人民币。根据 DCF 估值模型，给予公司港股合理市值 226.55 亿港元，对应目标价为 39.55 港元，给予“买入”评级。 风险提示：研发不及预期、销售不及预期、政策风险等 [Table_Finance] 财务摘要（百万元） 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 0.00 27.05 0.00 203.50 206.08 (+/-)% -100.00 — -100.00 0.00 1.27 归属母公司净利润 -1064.05 -4744.42 -793.50 -744.83 -724.66 (+/-)% -301.33 -345.88 83.28 6.13 2.71 每股收益（元） — -8.36 -1.39 -1.30 -1.27 市盈率 — -2.86 -8.80 -9.38 -9.64 市净率 — 4.53 3.11 4.66 9.03 净资产收益率(%) 63.48 -158.32 -35.37 -49.71 -93.67 总股本 (百万股) 0 568 573 573 573 -40%-20%0%20%40%60%2022/32022/62022/92022/12科济药业─B恒生指数仅供内部参考，请勿外传 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 39 [Table_PageTop] 科济药业─B/港股公司报告 目 录 1. 专注 CAR-T 细胞疗法技术创新，产品临床效果优效 ................................... 5 1.1. 深耕细胞治疗领域，实体瘤 CAR-T 突破 ............................................................................. 5 1.2. 高管团队行业经验丰富，布局海外运营团队建设 ............................................................... 5 1.3. 生产规模化为临床试验和商业化提供扎实基础 ................................................................... 6 1.4. 推进多方位合作，海外探索下沉门诊 ................................................................................... 7 2. CAR-T 领域百舸争流，布局企业砥砺深耕 .................................................... 7 2.1. CAR-T 疗法机理决定疗效突出，全球市场葳蕤蓬勃 .......................................................... 7 2.1.1. CAR-T 治疗景气度上行，专注通用性开发与实体瘤突破 ..................................................................