中国医药、医疗行业：国家药监局发布第四批中药配方颗粒国家药品标准

2023 年 2 月 9 日（星期四） 行业报告 招商证券（香港）有限公司 证券研究部 此为2023年2月9日“China Pharmaceutical & Healthcare – The 4th batch national standardization on TCM granules” 的中文摘要 1 中国医药、医疗行业 国家药监局发布第四批中药配方颗粒国家药品标准 ■ 国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准，实施日期为2023年6月30日 ■ 中药配方颗粒国标覆盖品种数已达到248个，这意味着该领域的标准化程度获得进一步提升 ■ 鉴于上述趋势我们建议投资者在选择具体中药投资标的时须谨慎 中药配方颗粒行业标准化程度获进一步提升 国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准（链接）。自第一批国标颁布以来，国标品种覆盖数已达到248个。此次48个国标品种：a）绝大部分出自21年8月发布的《关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示（2021年第一期）》（链接），b）将于23年6月正式实施（距首次公示时间22个月）。我们留意到后续的第二期至第六期分别覆盖了19/32/29/37/39个国标品种，意味着另有共计150个国标将在未来颁布。因此，我们预计未来国标品种覆盖数将达到约400个。我们认为这将成为相关部门推出配方颗粒国家集采的分水岭，主要由于：1）根据我们的行业研究，我们了解到国标品种覆盖数一旦超过约400个后，医生组方的影响较小（目前常见中药品种数约为800种）和2）参考过往的化药国家集采的时间线。 中药行业：短期阵痛不改长期向好趋势 尽管中药配方颗粒龙头企业面临更多竞争（例如：政府放开配方颗粒行业准入）和成本上升（例如：实施国标），我们预计政府出台的支持政策仍将长期利好中药行业（详见图5）。针对“十四五”期间制定并实施的重要相关政策包括：建立完整的中医诊疗体系，培养中医专业人才，建立高水平的中医传承、保护和创新体系。 23年及未来值得关注的潜在政策变化 在医药方向：1）中成药和中药饮片的集采将继续扩面；2）中药配方颗粒国标覆盖范围持续扩大，和中药饮片炮制规范覆盖数量的持续增加（近期发布了第一批规范，覆盖了22种中药饮片（链接），而目前中药饮片数量超过890种）。在医疗方向：1）中药饮片/配方颗粒仍面临潜在实施“零加成”的政策风险（而目前院内销售则享有15-25%的加成空间）；但该政策风险有望被医院制剂的医保支付纳入和自主定价所缓解，2）较西医相比，中医优势病种有望享受更多支付利好政策（例如：上海已覆盖20个中医优势病种，其中包括颈椎/腰椎、关节炎、痔疮、慢性肾病等方面的治疗）。投资风险：带量采购价格降幅超预期；带量采购的覆盖进度快于预期。 张皓渊，CFA 代方琦，CFA +852 3189 6354 haydenzhang@cmschina.com.hk +852 3189 6126 warrendai@cmschina.com.hk 余婉佳，PhD +852 3189 6268 wanjiayu@cmschina.com.hk 最新变动 中药政策更新 推荐 前次评级 推荐 恒生指数（2023年2月9日） 21,624 国企指数（2023年2月9日） 7,314 行业表现 资料来源：彭博 % 1m 6m 12m 绝对回报 (1.7) 11.6 0.8 相对回报 (1.2) 5.2 15.4 资料来源：彭博 相关报告 1. 中国医药、医疗行业 – 预计全球健康产业投融资将在未来季度复苏（推荐）（2023/2/3） 2. 中国医药、医疗行业 – 2022年国家医保目录谈判结果波澜不惊（推荐）（2023/1/19） 3. 中国医药、医疗行业 –种植牙集采结果符合我们预期，耗材新国采或已在路上（推荐）（2023/1/17） 4. 中 国 医 药 、 医疗 行 业 – 第 八 批 全 国药 品集 采 前 瞻 （ 推荐 ）（2023/1/17） 5. 中 国 医 药 、 医 疗 行 业 – 2023年 展 望 ： 否 极 泰 来 （ 推 荐 ）（2023/1/10） 6. 中国医药、医疗行业 – 生化集采结果符合我们预期，正畸集采结果温和（推荐）（2023/1/6） 7. 中国医药、医疗行业 –全球健康产业投融资数据企稳，中国数据现复苏迹象（推荐）（2023/1/5） 8. 中国医药、医疗行业 – 医疗器械集采延伸至更多细分领域（推荐）（2022/12/19） -50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%恒生医药指数恒生指数2023 年 2 月 9 日（星期四） 彭博终端报告下载：NH CMS <GO> 2 主要图表 图1：中药配方颗粒：从政策制定到实施的时间线 资料来源：国家药监局、国家药典委、招商证券（香港） 图2：龙头公司规划建立完善的产业价值链 资料来源：公司数据 图3：近期中药集采覆盖品种数量对比 图4：非独家产品面临较大降价压力 资料来源：地方医保局、招商证券（香港） 资料来源：地方医保局、招商证券（香港） 资料审评国标公示国标发布正式实施参与申报2023年6月2021年8月2021年11月2022年5月2023年2月国家药监局下属国家药典委发布了《关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示（2021年第一期）》，文件涉及58个中药配方颗粒品种以及参与各品种申报的企业。国家药典委表示其已经完成绝大部分58个中药配方颗粒品种的初审。国家药典委发布了《关于中药配方颗粒国家药品标准（2022年第一期）的公示》，前述58个品种中，有48个被纳入此次国标范围。国家药监局颁布了《第四批48个中药配方颗粒国家药品标准的通知》) 《第四批48个中药配方颗粒国家药品标准的通知》的实施日期为2023年6月30日~30~317~20~1321湖北牵头19省(21年12月)广东牵头6省(22年4月)湖北牵头29省(23年上半年)山东牵头14省(23年上半年)中成药中药饮片独家品种非独家品种-20%~-20%-45%-70%~-50%湖北牵头19省(21年12月)广东牵头6省(22年4月)湖北牵头29省(23年上半年)2023 年 2 月 9 日（星期四） 彭博终端报告下载：NH CMS <GO> 3 图5：部分中药相关政策 时间 政策 地区 部门 类别 子类别 主要内容/成就/结果 2013-03 厦门市取消中药饮片加成 厦门 卫计委/卫生部门 医药 饮片 取消中药饮片加成 2016-03 厦门市医改专题会议 厦门 卫计委/卫生部门 医药 饮片 恢复饮片加成比例为 13% 2018-04 古代经典名方目录（第一批） 国家 中医药局 医药 传承 列出 100 种汤剂煮散 2018-08 关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见 国家 中医药局+科技部 顶层 传承 标准化、信息化 2019-10 关于促进中医药传承创新发展的意见 国家 中共中央+国务院 顶层 传承 专注中医优势病种（较西医） 2019-10 厦门中药饮片加成比例恢复至 25% 厦门 卫健部门+医保部门 医药 饮片 加成比例由 13%提升