特宝生物(688278)乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长

敬请参阅最后一页特别声明 1 我国慢乙肝患病人群基数巨大,功能性治愈已成理想治愈终点。我国慢性乙肝患者基数近 3000 万,目前临床推荐用药仅核苷(酸)类药物与干扰素,核苷(酸)类药物单药 HBsAg 阴转率仅 0~3%,往往需要终身服用,而干扰素单药治疗 HBsAg 阴转率为 3%~11%,并降低肝癌发生率。 外资竞品退出中国,派格宾进入市场独占期。竞争格局方面,罗氏及默沙东长效干扰素产品派罗欣及佩乐能自2013年以来受丙型肝炎新型药物上市冲击,全球销售额迅速下滑,其中佩乐能已于 2016年停产,而派罗欣也于 2022 年末退出中国市场,公司派格宾目前已成为国内唯一长效干扰素产品。派格宾临床试验数据与派罗欣相当,且近年来依托多项研究不断充实慢乙治愈循证医学证据,其中珠峰项目研究显示联用方案 HBsAg 清除率可达 33.2%,相关研究成果已发布于 AASLD2022。 肿瘤线产品现金流稳定,长效生物制品深度布局。公司肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康整体销售情况稳健,预计未来仍可为公司贡献稳定现金流。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF),与已上市同类产品对比均有一定程度创新,未来有望成为公司新的业绩增长点。 我们预测,2022/2023/2024 年公司实现营业收入 15.90 亿/21.99亿/29.56 亿元,同比+40.43%/+38.29%/+34.45%,归母净利润 2.76亿/4.49 亿/6.53 亿元,同比+52.55%/+62.46%/+45.35%,对应 EPS为 0.68/1.10/1.61 元。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予 2023 年 45 倍 PE,目标价 49.50 元,给予“买入”评级。 乙肝临床治愈的推广不达预期风险;核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险;医保降价压力风险;新疗法新药物出现的风险;限售股解禁风险。 010020030040050020.0025.0030.0035.0040.0045.0050.00220120人民币(元)成交金额(百万元)成交金额特宝生物沪深300 仅供内部参考,请勿外传公司深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录 公司专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发,科创属性强............................................ 5 公司构建了完整的创新药物研发体系............................................................ 5 公司专注于重组蛋白药物研发,慢性乙肝药物派格宾为公司核心产品................................ 6 我国慢性乙肝患者基数巨大,功能性治愈未来可期.................................................... 8 我国慢性乙肝病毒感染者近 9000 万,慢性乙肝发病率近年来逐年上升............................... 8 现有药物难以彻底清除 HBV ,功能性治愈已成国内外指南推荐理想治疗目标 ........................ 10 抗病毒治疗为慢性乙肝治疗关键,联用方案更具优势............................................. 11 慢性乙肝创新药研发方向众多,主要分为直接抗病毒和免疫调节两类............................... 13 派格宾引领国内长效干扰素市场................................................................... 14 长效干扰素渗透率仍有较大提升空间,派格宾迎来市场独占期..................................... 14 派格宾临床试验数据与派罗欣相当,多项研究不断充实循证医学证据............................... 15 肿瘤线产品贡献稳定现金流....................................................................... 16 特尔立:行业领导品牌,销售额恢复增长....................................................... 16 特尔津:公司销售连年增长,长效剂型正在研发................................................. 17 特尔康:份额相对较小,市占率提升空间大..................................................... 18 研发布局长效造血生长因子和长效生长激素......................................................... 19 YPEG-G-CSF:已完成 III 期临床研究............................................................ 20 YPEG-EPO:已完成 II 期临床研究 .............................................................. 20 YPEG-GH:开展 II/Ⅲ期临床研究................................................................ 21 ACT50 与 ACT60:尚处于临床前开发阶段........................................................ 22 盈利预测和估值................................................................................. 23 盈利预测................................................................................... 23 费用率预测................................................................................. 25 相对估值法估值............................................................................. 26 风险提示....................................................................................... 27 图表目录 图

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2023-01-24
国金证券
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