医药行业GLP-1专题分析报告：从强效降糖药到神奇减肥药，GLP-1风云再起

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 王班 分析师 SAC 执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 王维肖 联系人 wangweix＠gjzq.com.cn 从强效降糖药到神奇减肥药：GLP-1 风云再起 基本结论  胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1 受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是一类既能降血糖，又能降低体重的促胰岛素分泌药物，还在心血管保护作用中表现出优势。  GLP-1 受体是治疗 2 型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一，目前在 AD方面的临床试验也在开展。GLP-1 受体激动剂处在 2 型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中，度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1 受体激动剂。2014 年，利拉鲁肽被美国 FDA 批准用于肥胖症治疗，拉开了 GLP-1 受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来 GIP/GLP-1 双重激动剂 tirzepatide 在国内临床获批。  GLP-1 药物市场前景广阔，成长潜力大。经过初步推算，GLP-1 药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过 250 亿人民币，GLP-1 药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过 200 亿人民币。  除 GLP-1 单靶点药物以外，全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR 领域。其中，GLP-1R/GIPR 领域由礼来的替西帕肽领衔，已获得 FDA 批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效，礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。  国内已上市的 8 款 GLP-1 受体激动剂，占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的 8 款 GLP-1 受体激动剂外，Tirzepatide（礼来）已申报 NDA；还有 6 款药物进展较快处于临床 III 期，包括 IBI362 （信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）、Efpeglenatide （韩美药品）等。主要适应症为糖尿病、减重 以及 非酒 精性 脂肪 性肝 炎等 。另外 GX-G6 （ 石药 集团 ），ecnoglutide（先为达生物），HR170331（恒瑞医药），TTP273（中美华东）等药物处于临床 II 期。此外，利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于 2026 年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。  上游 CDMO 方面，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO 平台，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。 投资建议  建议关注全球及国内 GLP-1 领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。  建议关注：信达生物，恒瑞医药，石药集团，华东医药，药明康德等。 风险提示  产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，新冠疫情发展变化风险，产品产能不及预期风险，政策风险等。 2022 年 11 月 24 日 GLP-1 专题分析报告 行业专题研究报告 证券研究报告 医药组 仅供内部参考，请勿外传GLP-1 专题分析报告 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 GLP-1 靶点、作用机制及主要竞争格局 ..........................................................5 GLP-1 受体在体内分布广泛.........................................................................5 含 GLP-1 在内的多受体激动剂作用机制 ......................................................5 GLP-1 受体激动剂单靶点竞争格局 ..............................................................7 GLP-1 受体多靶点产品研发百舸争流...........................................................8 GLP-1 是 2 型糖尿病治疗的明星靶点 ..............................................................8 慢病之王糖尿病...........................................................................................8 全球约 10%的人口为糖尿病患者 .................................................................9 新型降糖药物 GLP-1 受体激动剂 ...............................................................10 GLP-1 药物糖尿病领域市场空间预测.........................................................14 GLP-1 受体激动剂转战肥胖症 ......................................................................14 肥胖人群逐渐增加，肥胖严重影响人类健康...............................................14 GLP-1 受体激动剂减肥效果显著................................................................17 GLP-1 药物肥胖症领域市场空间预测.........................................................18 GLP-1 受体激动剂从降糖减脂到治疗阿尔兹海默症 .......................................18 国内外公司 GLP-1 创新药研发进展...............................................................19 礼来 tirzepatide 首次实现药物减重超 20％.................................................21 信达生物 GLP-1R/GCGR 双激动剂 IBI362 启动治疗肥胖临床 III 期研究 ....22