商社行业专题研究：离焦镜临床实验数据面面观

证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明行业专题研究：离焦镜临床实验数据面面观——民生商社2022年11月23日仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明观点总结0141大量动物实验为离焦镜的产生及有效性提供强有力的医学支撑：1988年，Frank Schaeffel教授做的小鸡试验发现：视网膜能够识别离焦信号，根据离焦的信息给巩膜发出“生长”或者“停止生长”的信号，从而控制眼轴增长的速度。随后的多项海内外学者研究陆续表明，近视调节可以在不干扰中央视力的情况下有效控制中央屈光发育、哺乳动物眼睛的竞争性离焦状态会对屈光发育、眼轴增长等有较好作用，为离焦镜技术的诞生及近视防控的有效性提供了强有力的医学原理支撑。基于此，周边离焦镜片及多点离焦镜片应运而生。市场现有临床报告多为外资品牌长周期实验结果，明月镜片率先开展国产离焦镜产品临床试验：对市场上现有的离焦镜产品临床报告进行复盘拆解，我们发现：（1）蔡司成长乐：产品于2010年8月推出，2007年10月-2009年1月期间与中山大学中山眼科中心合作开展一年期临床试验，结果显示对于父母中至少一方为近视患者的6-12岁的受试儿童，蔡司成长乐可延缓30%的近视度数加深。（2）蔡司小乐圆：2022年5月推出，该产品于2020年8月开始与与温州医科大学附属眼视光医院开展临床预试验合作，结果显示，第一、第二、第三个半年近视控制有效率分别为26.5%、31.8%、54.8%，前18个月近视度数控制有效率整体约35.3%，对眼轴的增长的控制率约28.8%。2022年11月6日，蔡司小乐圆宣布启动新一轮临床试验。（3）豪雅新乐学：产品于2018年7月推出，早于2014年8月开始与香港理工大学合作开展长达6年的临床实验，2年临床结果显示近视控制效果为近视加深延缓59%，眼轴增长速度延缓60%，随后几年的实验将实验组与对照组进行了交叉转换，证明只要佩戴过豪雅新乐学，近视度数的加深将得到有效延缓，且此部分延缓不会随着佩戴者切换为佩戴单光镜片后而消除。（4）依视路星趣控：产品于2020年11月推出，2年临床结果显示近视控制效果为，对于每日戴镜时间超过12小时的佩戴者可延缓近视加深67%，延缓眼轴增加60%。（5）明月轻松控Pro：产品于2021年底推出，与华西医院眼视光系主任刘陇黔教授团队合作，率先开展临床实验，短周期的3月阶段性临床研究结果已表明产品可有效控制眼轴过快增长。短周期数据与长周期数据结果解读有差异，短周期下数据结果对产品的有效性提出更高要求：通过复盘与对比研究发现，外资品牌较早开展临床实验，且多以年为单位披露临床数据进展，涉及的临床周期时间较久，明月镜片作为国产镜片龙头率先布局离焦镜业务并积极开展临床实验，但现有实验周期仍相对较短，明月已率先披露3个月临床随访数据，且后续将向市场滚动发布临床数据。以明月为代表的国产镜片品牌现有临床实验周期相对较短，因此在数据解读上与外资长周期维度的数据会存在一定差异：（1）眼轴的增长不一定代表近视度数的增加，眼轴的过度增长才是近视的根源，且眼轴的增长呈现非线性。（2）随着离焦镜产品在临床实验过程中的持续显现，实验组与对照组之间的差异会随着实验的推进逐步加大，因此在看待短周期临床数据时，不能将结果进行简单的线性外推。同时也正是基于此，若品牌能在相对较短的实验周期内呈现出不弱于/不显著弱于外资长周期维度下的防控有效性数据结果，实际上更是彰显了产品较高的品质。仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明观点总结0142投资建议：建议关注国产镜片龙头“明月镜片”。考虑到公司是国产镜片龙头，积极布局近视防控赛道构筑第二增长曲线，具备较强稀缺性，看好公司渠道开拓、品牌建设工作、产品矩阵持续完善以及临床随访数据陆续发布对中长期业绩的推动作用。我们预计2022-2024年公司归母净利润为1.2亿、1.5亿和2.1亿元，当前2022年11月22日收盘价对应22-24年PE为69x、56x和40x，维持“推荐”评级。风险提示：原材料价格波动、疫情反复的风险、产品市场竞争加剧。仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明总结：短期数据观测期短，试验结果对产品品质提出更高要求，长期试验数据可视性更强03动物试验为离焦镜的产生提供医学基础0113蔡司VS依视路VS豪雅VS明月现有临床数据结果拆解02风险提示04仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明1.4动物试验为离焦镜的产生提供医学基础仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明大量动物实验为离焦镜的产生提供有效医学支撑0141.15大量动物试验为离焦镜产品的诞生提供有效医学原理背书。（1）1988年，Frank Schaeffel教授做的小鸡试验发现：视网膜能够识别离焦信号，根据离焦的信息给巩膜发出“生长”或者“停止生长”的信号，从而控制眼轴增长的速度。（2）2013年，Earl Smith的团队通过狨猴的试验发现灵长类动物的近视化离焦效应是通过一种局部的、区域选择性的整合方式进行调节，该研究对视力矫正策略具有重要指导意义：眼睛外周治疗策略可以在不干扰中央视力的情况下有效控制中央屈光发育。（3）2014年，Sally的团队通过对豚鼠的试验证明：哺乳动物的眼睛会通过竞争性的离焦来改变其屈光发育和眼轴的增长。（4）2014年，Arumugam等人通过恒河猴的试验发现近视离焦是减缓眼轴增长的有效手段。综上，多项动物研究证明：近视离焦会一定程度上有效抑制眼轴过快增长，而远视离焦促进眼轴增长。基于多项动物实验，离焦镜产品及两代核心技术应运而生。（1）美国休士顿大学视光学院院长Earl Smith教授、澳大利亚 新 南 威 尔士 大 学 视 力 矫 正 研 究中心B r i en H o l d en 教授与中山眼科中 心 等 组 成 的 视 觉 合 作 研 究 中 心（Vision CRC），对“离焦理论与近视控制”进行了深入的研究，发现周边近视离焦可以抑制近视加深，基于此发现，研究小组设计了一款镜片，由蔡司光学投入市场并命名为成长乐。（2）香港理工大学在近视控制领域有着深厚的造诣，随着对近视离焦理论更深入的研究，香港理工大学发现在视网膜上成清晰像的同时，在人眼内形成近视性离焦，可以有效地控制近视度数的增长，基于此发现，香港理工大学研发了“多区正向光学离焦”（DIMS）镜片，即随后的豪雅的新乐学。仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明国内外头部镜片品牌陆续发力离焦镜产品0141.26图表：国内头部品牌旗下离焦镜产品对比技术原理产品名称推出时间材料折射率阿贝数 微透镜数防控效果终端零售价格（元/副）周边离焦蔡司成长乐2010.08树脂1.50/1.60/1.6758/1年临床结果：屈光度增长减缓0.29 D/年，平均减缓30%，眼轴维度无显著差异1380-1880/ 1980-2580/3580-3680万新易百分2020年初树脂1.56/1.60/1.6735/40/32 //880/1280/1980明月轻松控2021.06树脂1.60/1.7140/37//1598