和黄医药B(0013.HK)深耕肿瘤小分子药物领域，持续探索出海可能性

医药生物 2022 年 11 月 10 日 和黄医药-B(0013.HK) 深耕肿瘤小分子药物领域，持续探索出海可能性 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 公司报告 公司首次覆盖报告 推荐（首次） 11 月 10 日：14.54 港元 主要数据 行业 医药生物 公司网址 www.hutch-med.com 大股东/持股 Hutchison Healthcare Holdings Limited/38.46% 实际控制人 长江和记实业 总股本(百万股) 865 流通 A 股(百万股) 0 流通 B/H 股(百万股) 865 总市值（亿港元） 126 流通 A 股市值(亿元) 0 每股净资产(港元) 7.26 资产负债率(%) 28.7 行情走势图 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 SAC：S1060514100001 SFC：BOT335 yeyin757@pingan.com.cn 黄施齐 投资咨询资格编号 SAC：S1060521020002 huangshiqi308@pingan.com.cn 平安观点：  公司已商业化产品有望持续放量。公司是我国首家在三地上市的创新生物药领军企业，凭借较强实力，公司已成功推出 3 款上市产品，其中，呋喹替尼已成为三线结直肠癌市场领导者，并解决了脱靶毒性问题，拓展与其他药物联用的潜力；索凡替尼是目前唯一一款可以治疗全类型晚期神经内分泌瘤的药物，为患者带来更多治疗选择；赛沃替尼是中国首个及唯一的 MET抑制剂并获批治疗 MET 外显子 14 跳变 NSCLC 的药物，解决了肾毒性问题，为患者提供更安全的治疗。因此，3 款商业化药物均填补了未满足临床需求，未来伴随适应症持续拓展，销售有望进一步放量。  围绕肿瘤深入布局，在研管线具备协同效应。为进一步增强竞争力，公司仍在积极布局新管线，在研药物几乎覆盖整个血液肿瘤光谱，产品之间有望形成协同效应。其中，进度较快的为 HMPL-689 和 HMPL-523，分别具有BIC 和 FIC 潜力，进一步验证公司在立项和开发方面的优势，随着临床的持续推进和研发投入的力度加大，公司有望推出重磅新药。  坚持探索全球市场。索凡替尼的审评使公司进一步明确 FDA 的审评标准，能够汲取经验并持续探索出海之路。目前，呋喹替尼的 MRCT 已达到预设终点，相比于安慰剂能够显著延长转移性结直肠癌患者的生存期，填补未满足临床需求。凭借该数据，公司将于近期向 FDA 递交 NDA 申请，有望成为公司首款成功出海的创新药，进一步打开公司收入天花板。  投 资 建议 ： 我们 预计 公司 2022/2023/2024 年 将分 别实 现营 收 4.53/ 5.31/7.10 亿美元，按照研发管线的绝对估值情况，我们给予公司整体估值237.25 亿港元，对应目标价 27.43 港元。考虑到公司上市产品适应症仍在拓展，未来有望加速放量，兑现业绩表现，同时公司在研管线丰富，随着临床的持续推进，管线估值有望提升，首次覆盖，给予“推荐”评级。  风险提示：1）研发失败风险：存在进度不及预期甚至失败的风险；2）销售不及预期风险：公司销售能力尚未得到验证；3）竞争加剧风险：可能会有更多竞品上市加剧竞争；4）政策风险：行业监管政策存在变动风险。 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(千美元) 227976 356128 452543 531009 710048 YOY(%) 11.3 56.2 27.1 17.3 33.7 净利润(千美元) -125730 -194648 -372739 -255186 -151085 YOY(%) -18.6 -54.8 -91.5 31.5 40.8 毛利率(%) 17.3 27.5 35.0 50.0 60.0 净利率(%) -50.7 -46.9 -70.7 -41.2 -18.3 ROE(%) -26.0 -19.7 -60.7 -71.1 -72.7 EPS(摊薄/美元) -0.15 -0.23 -0.43 -0.30 -0.17 P/E(倍) -12.7 -8.2 -4.3 -6.3 -10.6 P/B(倍) 3.3 1.6 2.6 4.5 7.7 -80%-60%-40%-20%0%20%40%2021-11-102022-3-102022-7-10和黄医药恒生指数证券研究报告 仅供内部参考，请勿外传 和黄医药-B·公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 27 正文目录 一、在中美两地布局的创新生物药企业 .......................................................................... 5 1.1 公司是三地上市的创新生物药领军企业之一 .................................................................5 1.2 管线丰富具备差异化，进一步开拓全球市场 .................................................................6 二、上市药物持续拓展适应症和海外市场....................................................................... 9 2.1 呋喹替尼：有望成为全球最佳靶点选择性的 VEGFR 抑制剂 ..........................................9 2.2 索凡替尼：具有独特抗肿瘤血管生成和免疫侵袭的双靶点 ........................................... 12 2.3 赛沃替尼：中国同类首创且唯一的选择性 MET 抑制剂 ................................................ 16 三、在研药物完善肿瘤靶点布局................................................................................... 18 3.1 安迪利塞（HMPL-689）：有潜力成为 BIC 的 PI3Kδ 抑制剂 ......................................... 19 3.2 索乐匹尼布（HMPL-523）：有潜力成为首种治疗血液癌症的选择性 Syk 抑制剂............ 21 四、投资建议和盈利预测 ............................................................................................. 22 4