医药生物周报（22年第41周）：国产mRNA新冠疫苗在海外获得紧急使用授权

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2022年10月09日超 配医药生物周报（22 年第 41 周）国产 mRNA 新冠疫苗在海外获得紧急使用授权核心观点行业研究·行业周报医药生物超配·维持评级证券分析师：陈益凌证券分析师：陈曦炳021-609331670755-81982939chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001证券分析师：彭思宇证券分析师：马千里0755-81982723010-88005445pengsiyu@guosen.com.cnmaqianli@guosen.com.cnS0980521060003S0980521070001证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《中国企业稳步向全球创新前沿迈进——ESMO 2022 会议数据分析》 ——2022-09-30《医药生物周报（22 年第 39 周）-全国中成药集采报量快速启动》——2022-09-26《医药生物周报（22 年第 38 周）-医保目录调整通过形式审查的药品名单公布，头部眼科连锁机构获准 IPO 注册》 ——2022-09-20《医药行业周报（22 年第 37 周）-医保初审目录公布，关注相关板块配置机会》 ——2022-09-13《医药生物行业 2022 年 9 月投资策略暨中报总结：疫情与政策影响明显，板块景气度分化》 ——2022-09-08行情回顾：本周医药生物指数上涨 4.69%，跑赢沪深 300 指数 6.02 个百分点；2022 年初以来，医药行业下跌 27.95%，跑输沪深 300 指数 4.97 个百分点。当前医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）21.48x，处于近 5 年历史估值的 0.39%分位数，估值位于偏低水平。国产 mRNA 新冠疫苗 AWcorna 在海外获得紧急使用授权。2022 年 10 月 1 日，国产新冠 mRNA 候选疫苗沃艾可欣/AWcorna 取得印度尼西亚紧急使用授权，用于 18 岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行两剂接种，或用于 18 岁及以上完成新冠灭活疫苗基础免疫的人群作为序贯免疫加强。国内序贯加强临床数据显示，Awcorna 加强后 28 天中和抗体 GMT 达到 28.1（达到 CoronaVac加强组的 4.4x），83.75%的受试者达到了针对 Omicron 中和滴度的 1:8 阈值；CoronaVac 加强组为 6.4，35%受试者达到 1:8 阈值。盐野义新冠口服药 Ensitrelvir 亚洲 Ph3 临床达到主要终点。2022 年 9 月28 日，盐野义（Shionogi）宣布 3CL 蛋白抑制剂 Ensitrelvir Fumaric Acid（S-217622）在亚洲进行的 Ph2/3 临床研究的 Ph3 部分达到主要终点。该研究在日本、韩国和越南共招募了 1821 名 COVID-19 轻度/中度症状的患者，主要评价每天口服一次 ensitrelvir（2 个剂量组：高剂量和低剂量）相较于安慰剂，持续 5 天评估的临床症状缓解效果，主要终点为首次缓解 Omicron感染者五个关键症状（鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发热或发烧、精力不足或疲倦）时间。与安慰剂相比，低剂量组受试者首次 5 种症状缓解中位时间显著缩短：167.9 vs 192.2 小时，24 小时差异显示统计学显著性（p=0.04）。同时，Ensitrelvir 在第 4 天（第三次给药后）也显示出病毒 RNA 载量（次要终点）的显著减少。风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资收盘价总市值EPSPE代码名称评级（元）（亿元）2022E2023E2022E2023E600196.SH 复星医药买入29.67192.122.5113.911.8300760.SZ 迈瑞医疗买入299.036257.999.6737.430.9600276.SH 恒瑞医药买入35.122390.770.8845.639.9603259.SH 药明康德买入71.720642.793.3625.721.3000739.SZ 普洛药业买入16.41940.851.0519.315.6600079.SH 人福医药买入17.52861.131.3015.513.5688617.SH 惠泰医疗买入214.11434.636.7646.231.7300015.SZ 爱尔眼科买入28.720190.560.7351.239.3688050.SH 爱博医疗增持194.62052.353.2682.859.79926.HK康方生物-B买入27.4230-0.94-0.101548.HK金斯瑞生物科技买入16.6351-0.12-0.116669.HK先瑞达医疗-B 买入8.7270.190.3345.626.3资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录重点事件及国信医药观点 ........................................................ 4国产 mRNA 新冠疫苗 AWcorna 在海外获得紧急使用授权 ....................................... 4盐野义新冠口服药 Ensitrelvir 亚洲 Ph3 临床达到主要终点 .................................. 5新冠疫情追踪 .................................................................. 6一周行情回顾 .................................................................. 8板块估值情况 .................................................................. 9近期外发报告 ................................................................. 10推荐标的 ..................................................................... 11风险提示 ..................................................................... 12免责声明 ..................................................................... 13请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图表目录图1： Awc