君实生物(688180)特瑞普利单抗获批一线肺癌，前瞻布局即将迎来价值转化

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2022 年 09 月 21 日 君实生物-U（688180.SH） 特瑞普利单抗获批一线肺癌，前瞻布局即将迎来价值转化 事件：2022 年 9 月 20 日，公司宣布特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获批，为联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。这是特瑞普利单抗获NMPA 批准的第 6 项适应症、第 3 项一线治疗适应症。 特瑞普利单抗实现肺癌领域新突破，商业化再增助力。作为全球发病率第二&死亡率第一、我国发病和死亡率最高的癌种，2020 年我国新发肺癌病例已超过 80 万人，占比 85%的非小细胞肺癌中，70%左右为非鳞状非小细胞肺癌。特瑞普利单抗再增大适应症，进一步打开市场空间。2022 年上半年在疫情影响下，特瑞普利单抗仍实现了销售额快速增长（Q1-2 环比增速分别为 212%、70%），产品销售逐季向好。适应症拓展和商业化能力恢复之下，特瑞普利单抗商业化有望再创佳绩。 成果屡登世界学术大会，特瑞普利单抗肺癌疗法收获国际认可。作为国内首个同时纳入晚期鳞癌和非鳞癌 NSCLC 两种组织学类型患者，并将抗 PD-1 单抗联合化疗作为一线治疗的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 3期临床研究，CHOICE-01 成果先后登陆 2021 WCLC、2022 ASCO Plenary Series 大会，为全球肺癌患者带来了更优效的临床治疗方案，正不断实现各类肿瘤一线疗法的广泛覆盖。特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌实现了 PFS、OS、ORR、DoR 的显著改善，在非鳞癌患者中，特瑞普利单抗对比化疗将 mPFS 延长 4.2 个月，降低 52%的死亡风险。 广泛覆盖、前瞻布局，特瑞普利单抗适应症正迎来井喷期。目前，特瑞普利单抗在拓展适应症覆盖方面持续发力，积极拓展适用人群范围，开辟广阔市场空间。前移化的适应症布局真正实现特瑞普利单抗在肿瘤治疗中“全线贯穿”的应用，有利于免疫治疗优势的发挥，符合肿瘤免疫的全球开发趋势。肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等多个一线适应症和覆盖肺癌、食管癌、肝癌、胃癌的辅助新辅助疗法有望于 2022~2025 年陆续上市，特瑞普利单抗正进入适应症收获井喷期。 盈利预测及投资评级。暂不考虑 VV116 的商业化，预计公司 2022-2024年收入分别为 22.74 亿元、36.87 亿元、50.93 亿元，同比增长分别为-43.5%、62.1%、38.1%；归母净利润分别为-10.37 亿元、-8.11 亿元、-2.15 亿元，对应 EPS 分别为-1.14、-0.89、-0.24 元。考虑目前国内的抗疫形势和 Omicron 传播力，VV116 获批将为公司带来较大的收入弹性，期待 VV116 的推进。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 1,595 4,025 2,274 3,687 5,093 增长率 yoy（%） 105.8 152.4 -43.5 62.1 38.1 归母净利润（百万元） -1,669 -721 -1,037 -811 -215 增长率 yoy（%） 123.2 -56.8 43.8 -21.7 -73.5 EPS 最新摊薄（元/股） -1.83 -0.79 -1.14 -0.89 -0.24 净资产收益率（%） -28.6 -8.8 -14.3 -12.6 -3.5 P/E（倍） -26.9 -62.2 -43.2 -55.2 -208.4 P/B（倍） 7.7 5.6 6.5 7.3 7.6 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为 2022 年 9 月 20 日收盘价 买入（维持） 股票信息 行业 生物制品 前次评级 买入 9 月 20 日收盘价(元) 49.10 总市值(百万元) 44,808.75 总股本(百万股) 912.60 其中自由流通股(%) 47.18 30 日日均成交量(百万股) 4.87 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 研究助理 宋歌 执业证书编号：S0680121110003 邮箱：songge@gszq.com 相关研究 1、《君实生物-U（688180.SH）：PD-1 销售向好，创新国际化渐入佳境》2022-08-31 2、《君实生物-U（688180.SH）：特瑞普利单抗再次向FDA 提交 BLA，国际化脚步不止》2022-07-07 3、《君实生物-U（688180.SH）：股权激励彰显发展信心，新冠小分子、国际化创新引领长期成长》2022-05-26 -50%-25%0%25%50%75%100%126%151%2021-092022-012022-052022-09君实生物-U沪深300仅供内部参考，请勿外传 2022 年 09 月 21 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 4699 5845 3703 3503 1147 营业收入 1595 4025 2274 3687 5093 现金 3385 3507 3567 315 0 营业成本 373 1245 625 922 1044 应收票据及应收账款 664 1301 0 1800 686 营业税金及附加 8 7 8 9 15 其他应收款 23 28 1 46 18 营业费用 688 735 796 1039 1248 预付账款 258 390 0 594 226 管理费用 440 642 267 424 573 存货 343 485 0 613 81 研发费用 1778 2069 1586 2005 2224 其他流动资产 25 135 135 135 135 财务费用 21 31 -4 70 208 非流动资产 3299 5190 4493 5751 7049 资产减值损失 -4 -14 0 0 0 长期投资 66 458 836 1210 1581 其他收益 18 92 0 0 0 固定资产 1906 1882 2183 2575 3069 公允价值变动收益 46 113 48 58 66 无形资产 162 265 303 336 374 投资净收益 -6 -47 -14 -17 -21 其他非流动资产 1165 258