生物医药：政策支持下，儿童专用药步入发展快速路

政策支持下，儿童专用药步入发展快速路2022年8月16日证券分析师叶寅投资咨询资格编号：S1060514100001 YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号：S1060519060002 HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN行业评级生物医药强于大市（维持）证券研究报告请务必阅读正文后免责条款投资要点1 当前明确看好儿童药行业。基于以下两个理由。1）儿童专用药潜在需求旺盛，当前供需极不平衡。2021年中国0-14岁人数为2.47亿人，占中国总人口的17.50%，儿童人群庞大，且两周患病率与就诊率均呈上升趋势。随着国家对儿童健康的关注度提升，社会和家庭规范用药意识增强，我国儿童药需求将持续释放。而长期以来儿童专用药研发风险高、投入大、回报低，导致当前我国儿童用药呈现“品种少、剂型少、规格少、特药少”的四少局面，供给提升空间巨大。2）政策支持极大推动了儿童药品的发展。近几年，儿童药在审评审批（优先审评、真实世界研究）、市场准入（医保、基药）、市场独占期、临床使用（不受一品两规和医院品种数量限制）等方面都得到政策大力支持。我们认为在政策支持下，儿童药市场有望迎来新的发展阶段。 围绕三条主线把握儿童药投资机会。1）在需求持续提升，供需不平衡背景下，关注儿童药新品种放量机会。我们认为儿童药新品种解决儿童用药可及性问题，弹性大，同时有望得到医保、基药支持。其中应重点关注聚焦于儿童药领域，研发管线丰富的企业，其在儿童药行业景气提升阶段具备明显先发优势。建议关注一品红、华特达因等。2）消费型儿童药品兼具儿童药和消费医疗双重景气度。消费型医疗以自费产品为主，具备品牌效应，有自主定价权，免疫控费政策。消费型儿童药品空间大，增速快，主要围绕生长激素、补益类、眼科等赛道。建议关注长春高新、安科生物、华特达因、兴齐眼药等。3）关注儿科中成药独家品种市场机会。我们认为儿科是中成药传统优势领域，独家品种有望通过进入医保和基药目录实现快速放量，同时独家品种受集采影响相对可控。建议关注华润三九、贵州三力、康缘药业、健民集团、济川药业、葫芦娃、葵花药业等。 风险提示。1）研发风险，2）医保或基药支持力度不及预期，3）疫情风险。目录C O N T E N T S我国儿童药迎发展机遇国内外儿童药行业现状三条主线把握儿童药投资机会风险提示21.1 全球儿童药市场规模超千亿美元，保持平稳增长 儿童群体大，潜在用药需求旺盛。根据联合国《儿童权利公约》，儿童系指18岁以下的任何人。而我国儿童概念通常是指0~14岁的人群。2021年全球0-14岁人群共19.85亿人，占全球总人口比例为25.33%。 全球儿童药市场规模逐年上升，2020年超千亿美元。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据药智网数据，2020年全球儿童药市场规模达到1052亿美元，2015-2020年CAGR为4.5%。而根据IQVIA数据，2021年全球药品市场规模约1.42万亿美元，2017-2021年CAGR为5.1%，儿童用药占全球药品总额的仅7%左右。我们认为与人口数量占比相比，儿童用药规模占比仍有较大提升空间。资料来源：世界银行，平安证券研究所3图表1 全球0-14岁人口总数及占比0%5%10%15%20%25%30%0510152025人口数（亿人)占比0%1%2%3%4%5%6%7%020040060080010001200规模（亿美元）增速图表2 2015-2020全球儿童药市场规模及增速资料来源：药智网，平安证券研究所1.2 国内儿童药市场增速快，潜力大 二胎政策带来儿童人口数量提升。2021年中国0-14岁人数为2.47亿人，占中国总人口的17.50%。据第七次全国人口普查数据显示，0-14岁儿童人口比2010年多了3000多万人，比重上升了1.35个百分点，主要是两次二孩生育政策促进了生育率提升。 国内市场CAGR为10%，保持快速增长。根据米内网数据，2012-2019年我国儿童药市场规模CAGR达到10%，2019年达到872亿元，2020年受新冠疫情影响规模下降至700亿元，同期我国药品总规模约1.64万亿元，儿童药占比仅4%左右，与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。我们认为随着新冠疫情影响减弱，我国儿童药市场将重回增长趋势，预计2021年市场规模在千亿左右。资料来源：国家统计局，平安证券研究所4资料来源：米内网，平安证券研究所0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%0.00.51.01.52.02.53.00-14岁人口（亿人）占比图表3 中国0-14岁人口总数及占比-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%01002003004005006007008009001000规模（亿元）增速图表4 2012-2020年中国儿童药市场规模及增速1.2 国内儿童患病率和就诊率呈上升趋势 我国儿科就诊人数保持增长。虽然近年来新生儿数量有所下降，但2011-2019年我国综合医院儿科就诊人次保持持续增长，CAGR为7.8%。我们认为随着国家对儿童健康的关注度提升，社会和家庭规范用药意识增强，我国儿童药需求将持续释放。 我国儿童患病率和就诊率呈上升趋势。根据卫健委数据，0-14岁儿童两周患病率与就诊率均有所上升，从而带动儿童药需求持续提升。其中0-4岁儿童两周患病率由2008年的17.4‰提升至2018年的22‰；5-14岁儿童两周患病率由2008年的7.7‰提升至2018年的13.1‰。0-4岁儿童两周就诊率由2008年的24.8‰提升至2018年的24.9‰；5-14岁儿童两周就诊率由2008年的9.1‰提升至2018年的11.9‰。资料来源：国家卫健委，平安证券研究所50%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0.00.51.01.52.02.53.0诊疗人次（亿人次）增速图表5 2011-2019年中国综合医院儿科就诊人次及增速年龄合计城市农村2008201320182008201320182008201320180-4岁17.410.62214.711.523.91819.923.35-14岁7.75.313.16.45.711.58513.6图表6 调查地区儿童两周患病率（‰）图表7 调查地区儿童两周就诊率（‰）年龄合计城市农村2008201320182008201320182008201320180-4岁24.814.624.919.115.323.92614.125.95-14岁9.16.211.86.86.311.59.66.112.11.3 国内儿童药供给不足问题突出 儿童不是成人的缩小版，开发儿童专用药至关重要。儿童体内呈现的药动学和药效特征与成人存在较大差异。一是儿童各个器官尚未发育完全，其肝脏代谢酶活性、肾清除率、血脑屏障等与成人存在较大差异；二是儿童的成长是动态渐进的，不同生长阶段对药物的清除和代谢能力具有非线性的差异。2016年《国家药品不良反应监测报告》显示，中国儿童用药不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达24.4%，而成人只有6.9%。因此，不能简单地将成人药通过减量等方式用于儿童，开发儿童专用